10月21日安徽省药监局连续发布多则关于省局、院近期开展的巡查、调研行动。
全局监察人员可谓是“倾巢出动”。10月17日，国家药品监督管理局副局长陈时飞一行来皖调研药品监管工作。
陈时飞深入到临泉县调研后，在省药监局召开了座谈会，听取了省局吴丽华局长工作汇报，对省局在推动省级机构改革、强化监管队伍建设等基础性工作上取得的成效，以及面对机构改革中诸多困难，打出“组合拳”，创新监管方式，确保监管力度不减，严守药品安全底线，给予充分肯定。
10月17日，省食品药品检验研究院院长仲炎带领院器械包材所、业务部、党政办有关人员，赴芜湖市健朗医疗器械有限公司和森爱驰生物科技有限公司实地走访调研。
调研组首先来到芜湖市食品药品检验中心，与芜湖市局负责人及市中心的有关人员进行了深入交流，详细了解了该市食品药品检验机构发展情况，以及食品药品生产经营企业的检验服务需求，并就省院与市局、市中心加强业务合作进行了沟通。仲炎表示，省院与市局、市中心可在科研项目、学习培训、标准制修订等方面加强联系，省院会对市中心将要开展的CANS认证工作提供必要的技术指导。
在走访调研企业过程中，调研组和企业负责人进行了面对面的座谈交流，向企业介绍了省院的检验服务项目，详细了解了企业的检验服务需求、存在的困难和问题以及对省院的意见建议，并对企业提出的有关问题，现场逐一予以解答。仲炎表示，省院将进一步缩短检验周期，提高检验效率，为企业提供优质、高效和暖心的服务，尽最大努力为企业提升产品质量提供必要的技术支撑。随行的医疗器械专家还深入企业生产车间和检测实验室，现场指导企业检验工作，并与企业质量负责人就加强产品安全风险防控进行了深入交流。
10月15日，省局在合肥市组织召开医疗器械注册人制度试点工作座谈会。26家医疗器械生产企业负责人和省局医疗器械监管处、行政审批办、省食品药品审评认证中心有关人员参加座谈。
会议解读了医疗器械注册人制度的内涵、试点的背景及意义、对医疗器械产业发展带来的影响等。会议以“一问一答”的形式对试点期间我省医疗器械注册人和受托生产企业应当具备何种条件，可否实施委托研发、分段委托生产以及受托生产企业销售等企业重点关注的内容进行了具体讲解，针对企业代表就试点工作存在的疑问进行了答疑解惑。
会上，安徽省近10家企业提出参与医疗器械注册人制度试点工作的意愿。
内容来源 | 安徽省药监局
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