文 摘支气管哮喘做为高患病率的呼吸道疾病,一直困惑着数以亿计的患者,消耗极大的诊疗資源。怎么看待哮喘的高患病率、低控制率已然成为全球性的课题研究。现阶段,ICS/LABA 协同制剂在哮喘的连续性治疗中合改进哮喘控制率层面具备关键使用价值。支气管哮喘 —— 不堪入目负重之「全球性」病症,患病率高、控制率不理想化 支气管哮喘(Asthma)是一类极其常用的、漫性呼吸道疾病 [1]。最新消息的临床流行病学数据显示,哮喘在不一样國家中的患病率在 1%~18% 中间 [1],现阶段全世界最少有高达 3 亿的哮喘患者 [2]。针对我国来讲,2019 年 Lancet 杂志期刊上的一项科学研究显示信息 [3],我们中国人哮喘的总发病率为 4.2%,这代表在我国成年人大约有 4750 万哮喘患者,而且每一年因哮喘亚急性发病而消耗极大的诊疗資源。综上所述,支气管哮喘早已是「当之无愧」的全球性病症。哮喘这般广泛,其操纵现况究竟怎样呢?最先我们一起看来一组统计数据 [2] 吧。1999~2004 年,全世界哮喘认知能力和现况(AIR)系列产品调查报告数据显示,在东欧国家的哮喘患者中,做到 GINA 哮喘操纵的患者比例仅为 5.3%,而南美洲的哮喘操纵比例则为 2.4%。2006 年,AIRIAP2 系列产品调查统计数据显示,亚洲地区的哮喘控制率仅为 2.5%。近些年来哮喘治疗的改善,控制率明显提升,2010 年 CARE 科学研究数据显示,在我国约有 40.5% 的哮喘患者做到 GINA 操纵规范,但这一結果仍难称理想化……综上所述来讲,支气管哮喘的现况可归纳为一句话:高患病率、低控制率、病症及社会发展承担极为极大的全球性病症。WHO 开设了「全球哮喘日」 经过浮沉,「哮喘漫性不断治疗」 已变成操纵哮喘的关键方式 [2] 几十年来,操纵哮喘的对策及药品经过了持续的演化,依次出現了肾上腺激素、茶碱类、白三烯蛋白激酶抗剂(LTRA)、短效 β2 蛋白激酶激动剂(SABA)、吸进糖皮质激素(ICS)及高效 β2 蛋白激酶激动剂(LABA)等几种药品。但 2016 年支气管哮喘医治手册明确提出,哮喘的治疗总体目标为:做到哮喘症状的优良操纵、保持一切正常的主题活动水准、另外尽量减少亚急性发病及肺功能检查可逆性的危害。而这一总体目标均偏向「哮喘漫性不断治疗」。因而,「哮喘漫性不断治疗」已然成为操纵哮喘亚急性发病的重要 [2]。 讲解 GINA——ICS/LABA 协同制剂 为哮喘漫性不断治疗的「根基」计划方案 「气管发炎」是哮喘的关键病发体制之一,抗感染治疗在哮喘操纵中具备关键影响力。因而,另外具备抗感染功效和支气管扩张功效的 ICS/LABA 协同制剂变成了哮喘操纵的甄选计划方案。大家可以看, 吸进糖皮质激素(ICS)与高效 β2 蛋白激酶激动剂(LABA)的协同制剂的运用影响力在 GINA 手册中持续获得提高,2019 年版 GINA 手册中确立强烈推荐 ICS/LABA 协同制剂做为 STEP3~STEP5 哮喘患者的优选操纵及减轻药品 [1]。ICS/LABA 协同制剂在哮喘漫性连续性治疗中具备不能取代的使用价值,那麼怎样恰当挑选 ICS/LABA 协同制剂呢?1. 轻微哮喘患者的 ICS/LABA 挑选针对轻微哮喘患者(step1~step2)强烈推荐应用含 ICS 的用药治疗,防止仅应用 SABA 治疗。针对 step2 哮喘患者,GINA 2019 强烈推荐平时小剂量 ICS 或按需 ICS/福莫特罗,在其中 SYGMA 科学研究显示信息,在哮喘操纵上,ICS 规律性治疗好于 ICS/福莫特罗按需治疗;ICS/福莫特罗按需治疗减少了 ICS 应用使用量,但在药品不良反应发生率上并无明显差别。2. 轻中度哮喘的 ICS/LABA 挑选2.1 GOAL 科学研究显示信息,沙美特罗/氟替卡松可让哮喘控制率贴近 80%GOAL 是一项历时 1 年、任意双盲、平行面排序的科学研究 [4],共列入 3421 例成年人及 ≥ 12 岁的青少年儿童哮喘患者,依据以往科学研究可分成 3 层(以往未应用缴素、应用小剂量 ICS 及应用中等水平使用量的患者),任意接纳沙美特罗/氟替卡松治疗或氟替卡松单药治疗。数据显示:①与单单使用氟替卡松对比,沙美特罗/氟替卡松组显著迅速做到哮喘操纵;②沙美特罗/氟替卡松组的哮喘控制率可达到近 80%。沙美特罗/氟替卡松组的哮喘控制率显著更高2.2 CONCEPT 科学研究:沙美特罗/氟替卡松的哮喘控制率好于别的 ICS/LABA 制剂CONCEPT 是一项历时 1 年的多基地、任意双盲、双仿真模拟科学研究 [5]、致力于较为「平稳使用量给药的沙美特罗/丙酸氟替卡松(SAL/FP)」vs「可调整保持使用量的别的 ICS/LABA 制剂」在成年人哮喘的连续性治疗中的效果。数据显示:①在第 1~52 周中,相较之于别的 ICS/LABA 制剂组来讲,SAL/FP 组哮喘患者的没有症状的率显著更高,分別为 58.8% vs 52.1%,p=0.008;②在必须内服糖皮质激素或门诊/手术治疗的哮喘亚急性发病发生率层面,SAL/FP 组比别的 ICS/LABA 制剂组低 47%(效正后的年均值发生率,0.18 vs. 0.33;p=0.008)。SAL/FP 组患者的没有症状的率在长久治疗显著更高在操纵哮喘亚急性发病层面,SAL/FP 组实际效果更理想化2.3 EXCEL 科学研究:伴随着治疗時间增加,沙美特罗/氟替卡松在操纵哮喘中的优点慢慢显出EXCEL 是一项历时 24 周,平行面、多基地、双盲双仿真模拟科学研究 [6]。共列入意愿治疗的连续性哮喘患者 1391 例,在其中沙美特罗/氟替卡松(SFC 组)694 例,别的 ICS/LABA 制剂组 697 例,致力于较为2组计划方案在减少连续性哮喘患者的亚急性发病率层面的差异。数据显示:①在全部 24 周時间内,2组计划方案在亚急性发病率层面并无差别,分別为 2.69%(SFC 组)vs 2.79%(别的 ICS/LABA 制剂组),p = 0.571(见下表);②但伴随着治疗時间增加,SFC 组的优点刚开始展现出来,在第 90 天内,2组患者的中/中重度亚急性发病频次刚开始展现出分离出来发展趋势,而 SFC 组的哮喘亚急性发病频次显著低于别的 ICS/LABA 制剂组。24 周后亚急性发病率层面无明显差别在第 90 天内,SFC 组轻中度亚急性发病频次显著< 别的 ICS/LABA 制剂组2.4 Lundback 科学研究:沙美特罗/氟替卡松的哮喘控制率优良,且有利于改进气道高反应性将近 3 年時间的 Lundback 科学研究 [7]也显示信息:①在 3 今年年底,应用沙美特罗/氟替卡松治疗,可让整整 3/4 的患者做到哮喘操纵;②另一个特别注意的是,选用沙美特罗/氟替卡松保持治疗 3 年可让约 1/3 的患者气道高反应性(AHR)消退。小 结综上所述来讲,ICS/LABA 在操纵哮喘、减少亚急性发病率等层面具备不能取代的功效,是现阶段哮喘操纵的最关键方式。多选科学研究 [4-7] 强有力地确认了沙美特罗/氟替卡松在操纵哮喘中是效果及安全系数皆优和 ICS/LABA 复合型制剂。热线电话:13674969158ICS/LABA 怎样恰当挑选?哮喘操纵其实很关键!