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石药抗心律失常药「盐酸决奈达隆片」首仿获批

10月24日,石药集团申请的3.1类药物盐酸决奈达隆片得到国家食药监局准许,该商品为中国首仿,曾于2016年列入择优评审程序流程。决奈达隆是一种抗心律失常药物,适用阵发或延续性心房纤颤(AF)或心房扑动(AFL)病人,降低住院治疗风险性,最近AF/AFL发病和伴心脑血管病风险性系数病人,窦性心律或心跳可复律的病人。决奈达隆结构式房颤是临床医学上最常用的心率失常,在老人群中患病率达到10%,且虽年纪提高持续上升发展趋势。决奈达隆原研生产厂家为赛诺菲,最开始于2009年7月得到FDA准许发售,2012年6月在我国获批。2018年,该药销售总额为3.5亿美元。石药决奈达隆为中国首仿,药业魔方数据库查询PharmaGo显示信息,现阶段也有信立泰、四川制药业等生产厂家获批临床医学。恒瑞于2013年度报告产的盐酸决奈达隆片已积极撤销。照亮“在看”,好文章相随石药抗心律失常药「盐酸决奈达隆片」首仿获批

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