文丨药疯投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com 一致性评价现行政策明确提出前夜，业界在猜想现行政策是不是落地式的另外，也在探讨一些品种终究会配对到哪个公司；现行政策落地式以后，绝大多数公司犹豫之际，一些公司快速达到最佳状态占领資源，增加产品研发速率，期待挽救自己的支撑品种；现如今，一致性评价工作中已进到正规，最火品种聚堆状况已分步展现，其結果与您最开始的预期相一致吗？ 1一致性评价“审理”10大最火品种根据药智数据统计分析，截止2019/10/21，品种申请审理号码TOP10先后为苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、硫酸雷尼替丁胶囊、蒙脱石散、头孢氨苄胶囊、对乙酰氨基酚片、卡托普利片、注射用帕瑞昔布钠。所述10个品种，品种申请企业数TOP10的先后为苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、蒙脱石散、硫酸雷尼替丁胶囊、对乙酰氨基酚片、吲达帕胺片、卡托普利片、头孢氨苄胶囊、甲硝唑片。总体申请前3位的品种为苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片。2一致性评价“根据”10大最火品种根据药智数据统计分析，截止2019/10/21，品种根据审理号码TOP10先后为瑞舒伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、格列美脲片、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、蒙脱石散、阿托伐他汀钙片、头孢氨苄胶囊。所述10个品种，品种申请企业数TOP10的先后为苯磺酸氨氯地平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、蒙脱石散、盐酸二甲双胍缓释片、头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片、硫酸左西替利嗪片、瑞舒伐他汀钙片、格列美脲片、异烟肼片。商品详情见下面的图。综合性一致性评价审理/根据品种信息内容统计分析，苯磺酸氨氯地平、盐酸二甲双胍、头孢氨苄、蒙脱石散，4大品种相对性更加最火。3最火品种中国公司/销售市场统计分析苯磺酸氨氯地平该品种溶液剂以片剂主导，中国数十家公司得到该品种的生产制造批文；当今“根据/视作根据”共11家公司，分別为江苏省大河膏药、扬子江、华润赛科、苏州市东瑞、浙江省京新、辰欣药业、亚宝药业、北京市万生、浙江省为康、国药容生、重庆市药友。根据药智数据最近发布的“医院市场销售数据库查询”统计分析，2016-2018近3年中国苯磺酸氨氯地平销售总额均＞10亿RMB，在其中关键以5mg溶液剂主导。而根据下面的图销售总额公司占有率看来，现阶段仍然以原研辉瑞占有率主导。盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍关键有片剂和缓释片2个溶液剂。在其中，6家公司的盐酸二甲双胍片得到准许，先后为北京四环、广东省华南地区、贵州省天安、北京市京丰、上海信谊天枰、深圳市中联。商品详情见下面的图。7家公司的盐酸二甲双胍缓释片得到准许，先后为江苏省德源、上海市涂药信宜、悦康药业、北京市万辉双鹤、南京市亿华、、正大天晴、天方药业。商品详情见下面的图。药智数据“医院市场销售数据库查询”统计分析，2016-2018近3年中国盐酸二甲双胍片/缓释片总体销售总额在1.5~3亿RMB上下，盐酸二甲双胍片占有率在3/4~5/6。下面的图为近3年药智数据-医院市场销售数据库查询统计分析的盐酸二甲双胍片市场销售状况，在其中，仍然以原研施贵宝市场销售占有率主导。头孢氨苄头孢氨苄有好几个溶液剂，在其中以胶囊剂和片剂主导，现阶段3家公司的头孢氨苄胶囊得到了准许，先后为科伦制药业、山东罗欣、上海市福达。商品详情见下面的图。药智数据“医院市场销售数据库查询”统计分析，2016~2018近3年中国头孢氨苄（含好几个溶液剂）的销售总额不上1个亿，坚信这与近些年抗菌素系统软件的总体状况一致。有别于前2个品种的是，市场份额较高的已不是原研外资企业，只是中国的江苏豪森。下面的图为近3年药智数据-医院市场销售数据库查询统计分析的头孢氨苄市场销售状况。蒙脱石散蒙脱石散有3个规格型号，现阶段8家公司的蒙脱石散得到了准许，先后为四川维奥、先声药业、扬子江、山东省宏济堂、杭州市康恩贝、哈药中药材二厂、山东绿叶、浙江省海力生。商品详情见下面的图。药智数据“医院市场销售数据库查询”统计分析，2016~2018近3年中国蒙脱石散的销售总额在6干万上下。在其中，博福-益普生（上海）制药业的品种占有销售市场极大市场份额。下面的图为近3年药智数据-医院市场销售数据库查询统计分析的蒙脱石散市场销售状况。4总结综上所述不难看出，一致性评价最火品种除开相对性集中化以外，更显著的一个特性是品种相对性较老，这也在一定水平上体现了在我国当今仿造品种的落后，高档仿造布局还没产生，公司還是有一定充分发挥室内空间的。耗资极大的一致性评价工作中，公司再度资金投入的成本费大多数超出了最开始的产品研发经费预算，故再度见到所述1个品种伴随几十个申请办理，这身后的产品研发经费预算总数令人遗憾。加上“4+7”的示范点与扩围，二次开发成本费的收购并不是易事，盈利也已不不言而喻，以至于将随着一股公司裁员风潮。但是，业界对一致性评价工作中尽管愁眉不展，但这件事情的利处是不言而喻的，都是在我国仿药品牌提升的必由之路。故，品质从未取得成功，朋友仍需勤奋！统计数据参照：yaozhi统计数据End编写/排版设计：花石重磅消息强烈推荐点一下阅读，进到“2019评比”网页页面！汇总丨一致性评价“审理/根据”最火品种TOP10
