有关增加有关技术指导原则和文档征求意见時间的通告公布时间：20191111 为相互配合《药品注册管理条例》的修定和实行，近期我核心在网址公示公告了《已上市中药材药理学变更科学研究技术指导原则》、《已上市化学品药理学变更科学研究技术指导原则》、《已上市生物制品药理学变更科学研究技术指导原则》、《已上市药物临床医学变更技术指导原则》、《药物临床试验备案与信息公开管理方案》、《产品研发期内安全系数升级汇报规定及管理方法要求》、《临床医学急缺药物附标准准许上市技术指导原则》、《开创性医治药品工作中程序流程》、《优先选择评审审核工作中程序流程》共9个技术指导原则和文档，普遍听取意见社会各界意见与建议。 为更强听取意见社会各界建议，现将左右技术指导原则和文档征求意见時间增加至2019年11月22日。 谢谢大伙儿的适配和了解！ 国家药监局药品审评中心 2019年11月11日有关增加有关技术指导原则和文档征求意见時间的通告
