十三届人大一次大会意味着明确提出尽早改动《兽药产品批准文号管理条例》，推进‘放管服改革’改革创新。提议将兽药产品批准文号核发下放进省部级宠物医生行政管理学单位。农牧业农村部开展了详尽回应。《回应》强调，兽药产品批准文号是国务院办公厅宠物医生行政管理学单位依据兽药国家行业标准、生产工艺流程和生产制造标准，准许兽药制造业企业生产制造特殊兽药产品时核发的兽药准许证明材料。兽药产品批准文号核发是一项以技术性核查为基本的批准个人行为，重中之重对兽药生产流程、兽药产品品质、兽药标识使用说明內容等开展严苛核查，必须相对的权威专家技术性团队才可以搞好核查工作中，把好商品准入关。现阶段，省部级兽药监督机构技术性能量尚未彻底具有此层面标准和工作能力，没法彻底担负兽药产品批准文号核发工作中。 除此之外，从国际性行驶作法看，商品审批都放到中央政府一级，另外在我国在用药物都是由中央政府审批。因而，目前兽药产品批准文号核发保存在农牧业农村部为宜，相对的材料核查工作中也应由中国兽医药物监察所机构权威专家开展审查，保证全国一盘棋，依照同一规范、没差别审批。 《回应》提及，依照国务院办公厅“放管服改革”改革创新精神实质，农牧业农村部对兽药审批事宜“保存、下发、撤销”事项开展了深入分析。历经系统软件整理，并征询权威专家建议，参考世界各国管理心得，2014年撤销了“兽药安全评价企业评定”事宜，2015年下发了“兽药生产许可核发”事宜，保存了“兽药产品批准文号核发和兽药标识、使用说明审批”等5个大类的兽药行政许可事项。为进一步加强兽药产品批准文号核发工作中，2016年修定公布了新的《兽药产品批准文号管理条例》。 依照《兽药产品批准文号管理条例》规定，兽药制造业企业申请办理兽药产品批准文号时，必须递交《兽药生产许可》《兽药GMP资格证书》影印件。随之信息科技发展趋势和“放管服改革”改革创新大力开展，根据资源共享技术性，撤销反复递交材料，缓解公司工作压力的要求愈来愈明显，呼吁愈来愈高。农牧业农村部全力推动兽药审批系统软件信息化规划，机构开发设计的“國家兽药生产许可管理信息系统”“农牧业农村部兽药产品批准文号核发系统软件”均已正式启动运作，系统软件后台管理数据库查询已保持数据共享、资源共享。各省部级宠物医生行政管理学单位核发的《兽药生产许可》《兽药GMP资格证书》信息内容根据“國家兽药生产许可管理信息系统”汇报，资格证书信息内容可立即共享资源给兽药产品批准文号核发系统软件。已不规定公司递交《兽药生产许可》《兽药GMP资格证书》影印件。 下一步，农牧业农村部将依照国务院办公厅“放管服改革”改革创新精神实质，进一步增加工作成效，进一步优化兽药审批程序流程和工作方案，简单化规定，提升审批工作效能，尽快为兽药制造行业发展趋势服务项目。来源于：互联网农牧业农村部回应“有关兽药产品批准文号核发下放进省部级”难题
