药最网
首页

复星医药Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗新药临床试验获批

前不久,上海市复星医药(集团公司)有限责任公司(以下简称“复星医药”或“集团公司”;股票号:600196.SH;02196.HK)公布其子公司上海市复星医药产业发展规划有限责任公司(以下简称“复星医药产业链”)接到国家食药监局有关愿意Tenapanor片用于严重便秘性肠易激综合症医治进行临床研究的通知单。复星医药产业链定于最近标准具有后于我国地区(不包含港澳台地区)进行对于该适用范围的I期临床研究。据了解,Tenapanor片为化学品,关键用于润肠通便性肠易激综合症和终末期肾病分析病人高磷血症。2019年9月,Tenapanor片用于严重便秘性肠易激综合症医治获国家食药监局临床试验注册评审审理;同月,Ardelyx, Inc.(以下简称“Ardelyx”)的Tenapanor片用于严重便秘性肠易激综合症医治获美国食品和药监局(以下简称“英国FDA”)发售准许。2019年11月,Tenapanor片用于终末期肾病分析病人高磷血症医治获国家食药监局临床试验注册评审审理;目前为止,Ardelyx的Tenapanor片用于终末期肾病分析病人高磷血症医治尚处在英国Ⅲ期临床研究环节。依据最新消息发布的数据显示,商品在该适用范围上安全系数优良,关键实效性终点站均已超过。2017年12月,复星医药产业链获Ardelyx有关Tenapanor片在地区内(包含中国内地、中国香港及澳门特区)的独家代理临床医学开发设计和产品化等批准。截止2019年11月,复星医药对于Tenapanor片(用于严重便秘性肠易激综合症和终末期肾病分析病人高磷血症医治)总计产品研发资金投入为RMB约9,947万余元(没经财务审计;包含许可费)。复星医药Tenapanor片用于严重便秘性肠易激综合症医治新药临床试验获准

相关话题

相关话题

}