2019年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《关于将2019年谈判药品纳入国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,正式公布了谈判药品准入结果,其中,三种丙肝药包括丙通沙在内,用药降价幅度平均在85%以上。
吉三代丙通沙,泛基因型药物简化HCV治疗方案
丙型肝炎病毒(HCV)感染按照不同的基因分型可以分为1~6型,其中我国以1b型和2a型为主,不同的基因分型治疗周期和药物选择不同。
自从直接抗病毒小分子药物(DAA)问世以后,HCV的诊治比以前简化了很多,作为一种泛基因型的药物,对HCV基因分型检测要求没有那么高,比如丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)对基因1~6型、混合型、无法确定基因型的治愈率都能达到95%以上。
也就是说,丙肝患者可以在服用丙通沙前,不需要检测丙肝基因分型,简化了治疗方案。
无需考虑肝硬化程度,进一步简化肝功能检测
HCV病毒容易变异,且病毒的复制速度比乙肝病毒快10倍左右,持续的病毒存在,对肝细胞的损伤明显,容易进展为肝纤维化和肝硬化,而且FDA的安全性警告中也指出,含有蛋白酶抑制剂(PI)的丙肝治疗方案可能会导致严重的肝损伤。
因此,在DAA治疗丙肝前,需要对患者的肝纤维化、肝硬化程度和肝功能状态进行评估,在用药方案前,需要考虑对其肝脏疾病的影响。
丙通沙在治疗HCV感染时候,无需考虑患者的肝硬化、肝纤维化状态,是一种任何肝功能状态均可应用的DAA抗病毒方案,进一步简化了肝功能监测,优化了HCV治疗方案。
丙通沙进入医保后,将促使我国丙肝防治关口前移
虽然我国的丙肝流行率并不是很高,但是因为人口基数大,HCV绝对感染者人数还是比较多的,根据最新的流行病学调查数据,目前我国HCV感染者约1000万人。
我国丙肝人群分布不均衡,呈现地域性分布,一些偏远农村地区是丙肝的高流行区,但是这部分地区对丙肝的认识不足,缺乏主动检测意识,因此,有必要对丙肝高危人群尤其是偏远农村地区进行HCV筛查。
随着DAA抗病毒药物进入国家医保,减轻了丙肝人群的治疗负担,尤其像吉三代丙沙通可以直接治愈丙肝,因此,应该将HCV防治的关口前移,增加丙肝的筛查和诊断率,让更多的HCV感染者及时得到诊断和治疗,为响应WHO提出的肝炎消除2030目标和我国的丙肝防治十三五规划做出贡献。