多省出文,已不注重一家门店责任人由一名执业药师担任。例如:湖北省连锁加盟全部门店责任人仅用1人担任;安徽省、新疆省则立即不用执业药师担任。 全部门店责任人,只需一名执业药师 前不久,湖北药品监督管理局公布了《有关标准药品零售连锁企业运营批准提升监管工作方案(征求意见)》(下称《通告》)。 《通告》强调,新开设的药品零售连锁公司,可由总公司特定一名具有执业药师资质的技术人员统一担任属下门店的主要负责人,也可由申请注册在属下门店的执业药师担任我店责任人。 依照《通告》,这也表达,全部连锁加盟门店都不用各家配备一名执业药师担任责任人了,只需特定一名执业药师担任就可以。 除此之外,针对运营药品的属下门店,该《通告》规定,除责任人务必是执业药师外,也要配备许多于一名执业药师在门店审方管理方法和出示药事服务项目。 业务范围有中药制剂的属下门店,还须配备一名中药材类执业药师或是依规历经资质评定的中药材专业技术人员(含中药学专业职高或本科以上学历的工作人员)承担审方管理方法(只运营定形包裝中草药材、中药制剂或食药同源类饮片的以外)。 多省出文,不用执业药师担任了 实际上,颁布相近现行政策的还不只能湖北,与之不一样的是,湖北仍需1名执业药师担任全部门店责任人,而别的省份则立即不用执业药师担任了。 12月2日,湖北省药品监督管理局下发的《推动药品零售(连锁加盟)公司身心健康发展趋势实际措施》明确提出,药品零售连锁企业总部法人代表、负责人务必对隶属门店药品生产经营依规担负法律依据,已不规定连锁加盟公司门店责任人务必由执业药师担任。 如出一辙,就在上月,新疆省药品监督管理局下发的《有关推动药品零售公司身心健康发展趋势建议(实施)》也谈及,申请办理进行远程控制审方的连锁加盟门店,可已不配备执业药师,各家门店最少还理应配备1名依规历经资质评定的医师左右的药理学专业技术人员做为品质责任人。 依照安徽省、新疆省现行政策看来,这也表达,连锁加盟门店责任人,不需由执业药师担任了。 每20加盟店,仅用加配1名执业药师 另外,该《通告》也出示了一种新的将会,激励和适用已保持“六统一管理方法”的药品零售连锁公司建造系统软件或借助第三方平台进行执业药师集中化远程控制电子器件审方和出示安全用药具体指导等药事服务项目。 针对推行由连锁加盟总公司集中化远程控制审方和出示药事服务项目的,属下门店20个之内的须配备3个左右的执业药师,不够20个门店的按20个测算。在这个基础上每提升20个门店须加配1名执业药师。门店运营中药制剂的,远程控制审方执业中药师应许多于执业药师数量的1/3。 殊不知,也有一点必须留意的是,该《通告》着重强调,远程控制审方不可以取代执业药师在职服务项目,能够 做为执业药师临时性没有岗时的填补方式。 十大绿线,湖北省药房留意 除此之外,除开利好消息,在管控层面,湖北也明确提出了要求,该《通告》规定,市、县市场监督单位要依规进行对药品零售连锁公司属下门店的监督管理、結果处理和行政许可。重中之重依法查处下列违纪行为: 1、不安裝与连锁加盟企业总部统一的计算机软件,不推行统一质量控制; 2、不从连锁加盟采购药品、回收来路不明的药品; 3、未配备合乎相对资质证书规定的质量控制及药方审批工作人员;未配备必需的荫凉、冷冻存储设备; 4、未按存储要求标准和规定存储药品;不凭处方及不按照规定备案市场销售药品; 5、将药品和非药品混存,将非药品按药品开展宣传策划,以杀虫灭鼠用具等非药品假冒药品市场销售; 6、违反规定市场销售预苗、含麻黄碱类复方中药制剂、含磷酸可待因类复方中药制剂、终止怀孕药品、药品类易制毒化学品、一类二类精神实质药品、冷冻冷藏药品等有独特管理方法规定的药品; 7、市场销售到期无效药品; 8、未获得冷冻冷藏药品运营批准私自运营冷冻冷藏药品等违反规定运营药品; 9、没经准许私自变动行政许可事项; 10、连锁加盟总公司及属下门店执业药师没有岗、挂证、证书挂靠等个人行为。 另外,《通告》还注重,市场监督单位对管辖区属下门店执行监督管理,必需时可拓宽查验到连锁加盟总公司;发觉属下门店有违规操作的,立即采用提醒谈话、发警告信、勒令整顿、勒令招回、中止市场销售等风险控制措施;对因涉嫌违反规定的属下门店要依规依法查处,并将依法查处結果立即通告给本地医疗保险单位推行两法衔接;对属下门店违纪行为依法查处状况,各市州市场监督管理每中报省药品监督管理局药品运营监管处。文中文本著作权归著作人全部,若有侵权行为请在线留言,人们马上删掉。显通业务部热线电话:0431-81036133 15043025396多省出文:大量门店责任人 不用执业药师了