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致广大药品代理商/自然人的一封信!


作为两票制实施的配套工程之一,CFDA发出的《总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动》(以下简称94号公告)至今没能引起药界朋友的重视。


 

特别是很多自然人朋友,长期下沉市场一线,业务做得倒是风生水起,但疏于了解国家相关政策的出台和推进,更缺乏对药品法规的学习。对于94号公告,知之甚少,对多地药监部门对证、货、票、款、账的严查,以为药监不近情理,抱怨怎么做了十几二十年的业务,现在不能做了?比如:

 

·     为何开私家车送货违规了?难道我送的药品不是正规厂家出厂的?

·     为何严禁现金购货不开发票到药店?

·      为何现在要严查货、票同行,这不可能做到!

……


 

这样的问题我几乎天天都能在微信群里遇到,我只能苦笑,兄弟,这不是以前行现在不行,而是从来都不允许这样做,你可以去查查《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及历年CFDA及各省的发文,对上述问题都是是严格监管的。


说到微信群,近期,我看到这样一则信息在广泛流传,不知来源何处,但确实反映了目前较为严峻的形势:

 

【转某企业的告知内容】各位同仁:面对非常时期的药品严查我们如何应对呢?货还是要送的,业务也还是要做的!只是说在这个非常时期不能像以前那样怎样方便就怎样放,怎样快怎样提、在这个非常时期开展业务尽量做到以下几点:

1、每次出行尽量空车、轻装出行!不能像以前那样拉车货,跑条线路,就甩车货,后面再补票!

2、开展业务一定要以商业公司的名义洽谈,不能以厂家(因为生产企业是不能直接把产品卖个终端客户),更不能以个人的名义,因为个人是没有资格经营药品!

3、一定要货到票到,才能进行配送!不能像以前先发货后补票,要不要票不所谓!

4、收到货后一定要进行核对,品名、规格、厂家、批号、做到票货一致,方可收货!

5、当天不能及时配送的货物,不能像以往都往车里推,车里放,因为在夏天车里温度非常高,药品质量很容易发生改变!

6、(重点)即使在业务开展期间被药检部门人员盘问,切记不要慌张,一定要拿出销售人员最沉稳的心态回答他们所提出的问题,被问到你是那个公司的人,一定要根据你当时配送的品种所对应的公司回答......


 

CFDA53发出94号公告,重点打击10大药品违法经营行为,其中1-5项定性为情节严重,一律吊销《药品经营许可证》,涉嫌违法犯罪的,移交公安机关。这5条,我们再回顾一下:

 

(一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

(二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

(三)向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

(四)伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;

(五)购销药品时,(许可证书)、(发票、随货同行票据)、(实物账、财务账)、(药品实物)、(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

 

而对以上这一切,时间追溯到201371,并要求全国所有药品批发企业在531日之前自查,自查结果需上报省级药监部门,后者根据自查情况坦白从宽,抗拒从严药品批发企业报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单,并能主动清退所有挂靠人员,同时纠正其他违法违规问题的,可依法从轻或者减轻处罚。列为重点检查对象,并对每个重点检查企业抽取若干品种,开展流向和票据真实性的上下游延伸检查......


作为自然人,当前的压力并不比药品批发企业的负责人小,平时业务是自己做大(1.4万亿的药品销售盘子里,估计自然人所贡献的销量要过半甚至更多),但首当其中被揪出却是自己。长期以来缺乏合法合规的身份,自然人几乎是靠挂靠的方式在各大药品批发企业里,531日最后期限如今不足10天,万一,医药公司老板自查出来,上报药监如何是好?

 

在我看来,这几乎是200万医药人心里的梦魇,也是长期扭曲的体制下形成的历史原罪,现在将自然人都暴露在阳光下,所受的伤害在所难免。乱世须用重典,矫枉难免过正。早就呼吁转型转型,但就是躺在舒服的温床下难以起身,大潮席卷而来,自然人何去何从?


 

结合两票制+营改增政策,本着行业的健康发展,我再次呼吁:自然人应该抛弃个人身份,谋求机构化团队化发展。


 

两票制对药品流通渠道的扁平化要求,势必淘汰大量中小型商业,过票的土壤将被连根拔除,无票可过;


 

营改增的推行,更是将发票管理从营业税转向与刑事责任相挂钩的增值税发票上,玩票就是玩命;


 

个人无论从药事管理规定,还是税制改革的要求,还是从市场的升级需要,都无法适应未来的发展方向,唯有在成建制、机构化的平台上发挥自己专业化推广能力,未来才有希望!


 

然而,广大自然人长期散兵游勇的状态下,对于各项法律法规相当隔膜,如果要组建公司,这需要有一个完整的规划。


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