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7省市94家企业GSP证书被收,32家被撤,处方药专项检查波及农村!

 


作者:米兰

 

近日,陆续有多个省份药品零售企业被曝出遭遇飞行检查,超百家企业GSP证书被收回、撤销,其中被受瞩目的处方药销售专项检查在多地开展,甚至波及城乡结合部和农村地区的药品零售企业。

 

山东:烟台、济宁近40家药店GSP被撤、被收

济宁:29家药店GSP被收回、6家被撤销

近日,济宁食药监局发布公告称,济宁瑞福康医药连锁有限公司二十里铺店等29家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,兖州区同舟医药连锁有限公司玉国药店等6家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依法收回29家药店GSP证书,撤销6家药店GSP证书。具体名单如下:

 序号

企业名称

注册地址

收撤证日期

收回/撤销

1

济宁瑞福康医药连锁有限公司二十里铺店

济宁市任城区廿里铺镇中心街路口

2016.8.18

收回

2

济宁市兖州区兖康大药房有限公司

济宁市兖州区建设路

2016.8.18

收回

3

山东康威大药房连锁有限公司济宁市兖州区东桥药店

济宁市兖州区东桥北路太保对过

2016.8.18

收回

4

山东康威大药房连锁有限公司济宁市兖州区天奇药店

兖州区新驿镇兖梁公路路北46号

2016.8.18

收回

5

济宁市兖州区鲁康大药房有限公司

济宁市兖州区中御桥北路一中西门北

2016.8.18

收回

6

梁山百嘉信医药连锁有限公司金岭药店

梁山县拳铺镇拳西村

2016.8.18

收回

7

梁山国药堂医药连锁有限公司第三零售药店

梁山县水泊中路79号

2016.8.18

收回

8

梁山百嘉信医药连锁有限公司拳铺药店

梁山县拳铺镇驻地

2016.8.18

收回

9

梁山国药堂医药连锁有限公司康泰药店

梁山县拳铺镇东岳路中段

2016.8.18

收回

10

济宁华佗国药大药房连锁有限公司梁山长安店

梁山县水泊南路82号

2016.8.18

收回

11

汶上县中都医药连锁有限公司新鲁药店

汶上县康驿镇政通路西首

2016.8.18

收回

12

济宁圣泽医药连锁有限公司张吾药店

汶上县义桥乡张吾村

2016.8.18

收回

13

济宁市齐都医药连锁有限公司汶上县济康堂药店

汶上县南站镇龙集村

2016.8.18

收回

14

嘉祥方达医药连锁有限公司方信诚药店

嘉祥县满硐乡政府驻地

2016.8.18

收回

15

济宁天瑞医药连锁有限公司嘉祥惠生药店

山东省济宁市嘉祥县孟姑集镇驻地

2016.8.18

收回

16

济宁宗圣医药连锁有限公司嘉祥万达药店

嘉祥县城迎风路中段

2016.8.18

收回

17

金乡康福大药店连锁有限公司利君药房连锁店

金乡县马庙镇邵庄村路东

2016.8.18

收回

18

泗水县民生医药连锁有限公司安然大药房

泗水县济河办光明路

2016.8.18

收回

19

山东圣安医药连锁有限公司育德药店

曲阜市天官第街中段路南

2016.8.18

收回

20

曲阜金仁堂大药房有限责任公司

山东省曲阜市鲁城街道裕隆路中段路北

2016.8.18

收回

21

曲阜市弘仁堂药店

曲阜市大同路北首东侧

2016.8.18

收回

22

邹城市福昌源药品连锁有限公司坤和大药店

邹城市中心店镇富东社区

2016.8.18

收回

23

济宁康福大药店连锁有限公司邹城盛威连锁店

邹城市中心镇中三大队北50米

2016.8.18

收回

24

济宁叙福堂药业连锁有限公司第五药店

微山县夏镇街道戚城街

2016.8.18

收回

25

微山县健源医药连锁有限公司第二十一店

微山县欢城镇七五矿对过

2016.8.18

收回

26

微山县欢城镇康民医药零售有限公司

微山县欢城镇运河监狱北200米

2016.8.18

收回

27

济宁东盛医药连锁有限公司十四药店

泗水县泉林镇泉林村

2016.8.18

收回

28

济宁东盛医药连锁有限公司第一药店

泗水县泗河办健康路

2016.8.18

收回

29

泗水县民生医药连锁有限公司康益药店

泗水县济河办青年路

2016.8.18

收回

30

济宁市兖州区同舟医药连锁有限公司玉国药店

济宁市兖州区颜店镇翟四村

2016.8.18

撤销

31

梁山康乐医药有限公司水泊西路大药房

梁山县水泊西路16号

2016.8.18

撤销

32

济宁广正堂医药连锁有限公司第一药店

汶上县泉河路中段路西

2016.8.18

撤销

33

济宁宗圣医药连锁有限公司嘉祥上丰药店

嘉祥县护山蔬菜批发市场对过

2016.8.18

撤销

34

济宁华佗国药大药房连锁有限公司邹城富东店

邹城富东小区南门

2016.8.18

撤销

35

邹城市一正医药连锁有限公司安医生大药房

邹城市看庄镇驻地

2016.8.18

撤销

 

烟台:撤销3家零售药店GSP证书

近日,烟台食药监局发布公告称,烟台市顺天博济医药有限公司福兴店 、烟台光明大药房连锁有限公司古现分店和蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司烟台开发区门市部3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销其GSP证书。

 

按照规定,被撤销GSP证书的3家企业必须停止一切药品经营行为,且只能在公告撤销之日起满6个月后方可提出认证申请。

 序号

企业名称

注册地址

撤证日期

1

烟台市顺天博济医药有限公司福兴店

烟台开发区古现街道办事处政府大街农商银行对面

2016.8.19

2

烟台光明大药房连锁有限公司古现分店

烟台开发区古现街道办事处中心大街西首

2016.8.19

3

蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司烟台开发区门市部

烟台开发区大季家季兴路北

2016.8.19

 

四川:南充、广元加强药店监督检查

南充:18家药店GSP证书被收回、4家被撤销

近日,南充市食药监局发布公告称,四川省兴平药品零售连锁有限公司仪陇第329加盟店等4家企业、蓬安县康贝大药房连锁有限公司第4店等18家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法收回18药店GSP证书,撤销4家药店GSP证书。具体名单如下:

序号

企业名称

注册地址

收撤日期

收回/撤销

1

蓬安县康贝大药房连锁有限公司第4店

蓬安县相如镇磨子街

2016.8.8

收回

2

南充康贝大药房西充第189加盟店

西充县义兴镇观凤乡场下街

2016.8.10

收回

3

四川省仪陇县康贝普及大药房零售连锁有限公司第24店

仪陇县金城镇禹王街31号

2016.8.10

收回

4

仪陇县本草堂药品连锁有限公司第61店

仪陇县金城镇西寺街

2016.8.10

收回

5

仪陇县本草堂药品连锁有限公司第55店

仪陇县金城镇奎星街

2016.8.10

收回

6

南充康贝大药房连锁仪陇第335加盟店

仪陇县新政镇康宁街六段59、61号

2016.8.10

收回

7

仪陇县新政镇维特大药房

仪陇县新政镇仁和街二段14号

2016.8.10

收回

8

南充市宝芝灵大药房连锁有限公司

南充市高坪区兴安路19号

2016.8.5

收回

9

南充市宝芝灵大药房连锁有限公司第12店

顺庆区西华路一段12—14—16—18—20号

2016.8.5

收回

10

四川省西充晋龙药业零售连锁有限公司第18店

西充县晋城镇建设路206号

2016.8.5

收回

11

营山县老百姓大药房

营山县朗池镇正西街146、148、150号

2016.8.5

收回

12

营山县全百姓大药房

营山县朗池镇大东街4至7号门市

2016.8.5

收回

13

蓬安县康贝大药房连锁有限公司第85店

蓬安县相如镇政府街10号

2016.8.10

收回

14

南充市科创大药房连锁有限公司第170店

南充市高坪区东观镇新发街

2016.8.5

收回

15

南充市高坪区果州国药堂

高坪区向阳路汇都化宸西苑5幢l层112号

2016.8.5

收回

16

南充市兴平药品零售连锁有限公司蓬安第90加盟店

蓬安县相如镇建设北路22号

2016.8.8

收回

17

蓬安县康贝大药房连锁有限公司第91店

蓬安县建设南路123号

2016.8.8

收回

18

阆中市人合民药房

阆中市保宁酷西路l号

2016.8.5

收回

19

四川省兴平药品零售连锁有限公司仪陇第329加盟店

仪陇县金城镇竹溪桥街73号

2016.8.10

撤销

20

四川省兴平药品零售连锁有限公司仪陇第189加盟店

仪陇县金城镇普济路27号

2016.8.10

撤销

21

四川鹤鸣堂药业嘉陵第344加盟店

南充市嘉陵区学府街仁和逸景40幢—会43号、45号

2016.8.4

撤销

22

蓬安蓬州大药房连锁有限公司第30店

蓬安县利溪镇中河街14号

2016.8.8

撤销

 

广元:即将开始为期4个月的处方药销售专项治理

近日,广元市处方药销售专项治理暨药品医疗器械经营企业飞行检查工作会议召开,安排部署为期4个月的处方药销售专项治理工作。

 

着力解决问题:

药品零售企业不凭处方销售处方药;

 

开架销售处方药;

 

驻店药师履职不到位;

 

药师审方签字不齐全等问题。

 

检查方式:

企业自查和集中整治相结合的方式。

 

处理办法:

对于违反处方药销售管理规定的,坚决按规定严查重处,涉嫌犯罪的一律移送公安机关追究刑事责任;

 

对于多次违反拒不改正的药品零售企业,按屡次违反《药品经营质量管理规范》规定,依法核减其《药品经营许可证》的经营范围或撤销其GSP认证证书。


安徽:4家批发企业遭“飞检”,处方药专项检查波及农村

“飞检”4家药品批发企业,收回其GSP证书

7月份以来,安徽省食品药品监管局及宣城、阜阳、马鞍山市食品药品监管局组织飞行检查组,按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),对安徽中联医药有限公司、安徽省安康医药有限公司、安徽金马医药经营有限公司、安徽和华生物医药科技有限公司进行了飞行检查。

 

检查发现上述4家企业均不同程度存在违国家食品药品监管总局令第13号)的情形。经研究,依法收回上述4家药品批发企业GSP证书证书。

 

亳州:开展农村地区零售药店处方药专项检查

近日,毫州谯城区局组织开展了辖区零售药店处方药专项检查行动,对全区300余家药店开展拉网式检查。

 

整治重点:

主要是城乡结合部、有不良行为记录、群众举报多和农村地区的药品零售企业。

 

检查内容:

检查执业药师(药师)在岗履职情况;

 

处方药及含麻药品销售管理情况;

 

购进药品索证索票执行情况;

 

验收记录落实情况;

 

冷藏、阴凉药品储存等方面内容。

 

截至目前,该局已检查药品零售企业233家次,有效地保障了药品流通秩序和老百姓用药安全。

 

陕西:汉中11家药品经营企业GSP证书被收、2家被撤

7月份以来,汉中市食品药品监督管理局抽调三个暗访(飞行)检查组,对全市范围内药械批发企业、零售企业和医疗机构进行了暗访(飞行)检查,发现有部分药品经营企业严重违反GSP规范,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》和陕西省《药品经营质量管理规范认证管理办法》,决定撤销、收回部分药品经营企业GSP认证证书。

 

按有关规定,撤销GSP认证证书的,要重新申报GSP认证;收回GSP认证证书的,要进行复检验收。名单如下:

企业名称

注册地址

收回/撤销

镇巴县汉江大药房

镇巴县泾洋镇海壕街

收回

洋县医药有限责任公司利民药品超市马畅店

洋县马畅镇马畅街南段农贸市场旁

收回

洋县金水合作药店第二门市部

洋县金水街

收回

汉中市派林大药房连锁有限责任公司西乡堰口店

西乡县堰口镇堰口街

收回

陕西宏信医药有限公司佛坪县分公司

佛坪县府前街10-11号

收回

镇巴县泰康大药房

镇巴县赤南乡街上

收回

西乡县健康福民药店

西乡县鹿龄路中段

收回

勉县慈安堂药店

勉县和平路绿丰蔬菜公司一楼

收回

勉县老百姓药店

勉县定军山镇勉武南路

收回

略阳县王家坪郙圣大药房

略阳县城关镇王家坪黄金工业家属楼一楼

收回

宁强县健康大药房

宁强县汉源镇王家坝

收回

汉中市第二药材公司铺镇药店

汉台区铺镇兴正路中段

撤销

留坝县药材公司江口药材站零售部

留坝县江口镇中街88号

撤销

 

江西:药品流通专项整治,撤销GSP证书17家、收回21家

近日,江西食药监局发布公告称,4月下旬起组织开展了为期5个月的全省药品流通领域“挂靠走票”专项整治。目前专项整治稳步推进,进入第三阶段,即现场检查阶段。

 

整治成果:

全省共299家药品批发企业按时提交了自查报告,并主动进行了整改,占总数99%。

 

通过现场检查,撤销GSP证书17家(其中批发企业4家)、收回GSP证书21家(其中批发企业4家);

 

注销或批复申请注销23家批发(零售连锁、体外诊断试剂批发)企业。

 

湖南:张家界收回11家药品零售企业GSP证书

2016年8月9日至8月16日, 张家界市食品药品监督管理局对全市范围区内15家药品零售企业进行了飞行检查,发现张家界市永定区六合药店等11家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)的行为,决定收回11家药品零售企业GSP证书

序号

企业名称

注册地址

收回日期

1

张家界市永定区六合药店

张家界市永定区西溪坪办事处彭家巷一组

2016.8.22

 

2

张家界市永定区民安大药房

张家界市永定区官黎坪办事处鼎泰路东侧阳光水岸20栋107、108号门面

2016.8.22

3

张家界市永定区知心大药房

张家界市闽南国际酒店临天门路6、7、8号门面

2016.8.22

4

湖南东门大药房有限公司阳湖坪店

张家界市永定区阳湖坪镇双溪村第五组

2016.8.22

5

湖南东门大药房有限公司张家界民安家园店

张家界市永定区西溪坪办事处打鼓台居委会民安家园二期B4栋105

2016.8.22

6

桑植县益康大药房

桑植县和平路文化馆门面

2016.8.22

7

湖南东门大药房有限公司桑植北门桥店

桑植县澧源镇北一巷(电影商业步行街一楼18号门面)

2016.8.22

8

湖南省益林大药房医药连锁有限公司慈利县观音桥店

慈利县零阳镇西街

2016.8.22

9

湖南省益林大药房医药连锁有限公司慈利县火车站店

慈利县零阳镇零阳大道火车站广场

2016.8.22

10

张家界採芝堂大药房连锁有限责任公司慈利县养生堂店

慈利县零阳镇零阳中路金碧苑A栋10-11门面

2016.8.22

11

慈利县仁爱大药房

慈利县西街荷花路口

2016.8.22

 

重庆:涪陵开展药品零售企业GSP跟踪检查

近段时间以来,涪陵区食药监分局在全区范围内有序开展药品零售企业GSP跟踪检查和新开办药品经营企业取得证书后药品GSP全面检查工作,督促药品零售企业持续规范经营。

 

检查重点:

药品零售企业记录是否完善、进货渠道是否正规、药品储存是否规范。

 

存在问题:

处方药与非处方药混放且开架销售;

 

部分药品未在规定贮存条件下(例如不超过20℃等)贮存;

 

销售凭证项目不全;

 

处方药销售记录、特殊管理药品销售记录不完善;

 

个别批次药品来源不明;

 

部分药店质量负责人未在职在岗。

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