近日，总部位于云南昆明的昆药集团（600422）发布公告称，拟以里程碑付款（分阶段付款）的方式，出资7000万元，向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。
根据公告，目前中国临床治疗并没有专门针对红斑狼疮的药，仍然以糖皮质激素为基础，联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂，虽然在一定程度上延缓了疾病的进程，但长期使用造成病人免疫功能低下等多种并发症是导致治疗失败的主要原因。
目前红斑狼疮市场需求仍未被满足，暂无根治办法，如果双氢青蒿素在临床疗效及安全性上具有比较优势，则获批概率较大，同时亦能填补目前市场的空缺，市场潜力较大。
资料显示，系统性红斑狼疮好发于生育年龄女性，多见于15-45岁年龄段，女性发病概率为男性的7-9倍。系统性红斑狼疮临床表现复杂多样，多数呈隐匿起病，开始仅累及1-2个系统，表现轻度的关节炎、皮疹、隐匿性肾炎、血小板减少性紫癜等，部分患者由轻型逐渐出现多系统损害。
昆药集团公告称，项目产品符合上市公司专注慢病领域的战略定位，可拓展上市公司青蒿系列药品适应症领域，为公司青蒿系列药品带来新生命力。红斑狼疮疾病治疗目前属于空白领域，具有广阔的市场开发价值，如项目产品成功开发上市，将进一步推动公司业绩增长。项目开发也将使上市公司的新药创制开发水平尤其是药物临床研究水平得到进一步提升。
此外，去年11月，昆药集团的下属公司重庆华方武陵山制药有限公司生产的双氢青蒿素原料药通过了世界卫生组织（WHO）的PQ认证，相关产品被列入该组织的推荐采购清单，这意味着昆药集团看中“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目”并不仅仅是为了开拓公司产品线，填补市场空白，同时可以与其旗下的原料药实现联动，降低原料药在激烈市场竞争中的风险。
资料显示，除昆药集团外，复星医药、华润双鹤、浙江医药、新和成、白云山等上市公司也都生产青蒿素原料药或制剂。国家食品药品监督管理总局数据则显示，目前共有53条与青蒿素有关的药品批文，涉及16种产品，包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料药，双氢青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制剂，共涉及24家药品生产企业。
来源：医谷
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