时间:2016年11月10日-11日
地点: 中国 北京
规模:300+与会人员
主题:合规、高效、低成本地开发化学药物
最早期优惠截止时间:2016年9月10日(您可先占名额,稍后付费)
会议官网:www.bmapglobal.com/wcpf2016,点击阅读原文进入官网报名
今年药品相关的新法规及政策频出,新药品上市许可人制度,新版药典,临床实验自查,包材相容性,仿制药一致性评价等重磅新政让药企应接不暇,行业面临洗牌压力。如何更好地理解,并与监管机构交流政策,以及如何实施,是药企目前面临的最大挑战之一。
在此背景下,以“合规、高效、低成本地开发化学药物”为主题的第二届中国国际化学药开发高峰论坛(WCPF2016)行业品牌峰会,将会聚集300多位国内药品监管机构官员,行业意见领袖,国内领先化学制药企业以及全球大药厂代表,就最新的化学药品注册法规变化、仿制药一致性评价、新靶点发现、化合物开发与筛选策略,剂型创新与给药途径改良,以及临床前、临床模型设立等系列等热点话题进行剖析,并提供高实践性的解决方法和思路,使企业更加合规、高效、低成本地开发化学药物。
1. 为您提供了与国内外领先行业领袖以及专家交流的平台
2. 帮您了解最新国内外法规变化以及未来趋势,确保产品合规
3. 协您掌握第一手市场和法规新动态,从而制定最佳研发战略
4. 与您合作理解技术要点并确保化学仿制药的一致性
5. 同您探索化药中创新突破的多种机遇与可能
6. 助您通过案例研究和讨论,领略前沿药品研发成果
近期法规热点解析
新药品上市许可人制度,会给中国企业带来怎样的冲击或调整?
新《药品注册管理办法》,药品注册管理等的调整变化难琢磨?
新版cGMP实践有困难?请听领先企业来分享宝贵经验。
仿制药分论坛:确保与原研药的一致性
怎样达到一致性评价标准与精准申报,左膀右臂完美配合?
一致性评价标准与申报精准解读,不容错过。
如何确保数据的完整性、真实性、溯源性?
反向工程是仿制药研发的必经之路,如何利用反向工程提高仿制药品质?
创新药分论坛:高效、低成本地开发化学新药
如何探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺?
改良剂型或者改变给药途径如何提升药效?
如何进一步加强研发与临床合作,实现转化医学对新药研发的重大推动作用?
1. 高层圆桌讨论:
《企业研发战略思考与思路,以应对日益 严格的法规环境》
潘广成 主持
中国化学制药工业协会 常务副会长
2. 演讲题目:
《新药品上市许可人制度对中国医药研发影响的解读》
杨悦
国家食品药品监督管理局高级研修学院专家
3. 演讲题目:
《新版cGMP实践过程中的重点要点分享》
孟晓峰博士
人福普克(武汉)药业 总经理
4. 演讲题目:
《探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺》
杜争鸣 博士
百济神州(苏州)生物科技有限公司 高级副总裁,药学部首席总监
5. 演讲题目:
《创新制剂技术的发展现状及产业化探索》
陆明秋
罗氏制药CMC 制剂组负责人
6. 演讲题目:
《改良剂型或者改变给药途径提升药效的成功案例分享》
胡邵京
浙江贝达药业 副总兼首席化学家
7. 演讲题目:
《量身定制的新药早期研发策略》
黄悦
默克雪兰诺全球早期发展部 中国临床药理部负责人
8. 演讲题目:
《基于杂质谱的仿制药质量一致性评价研究进展》
刘学军
上海复星医药 研究院副院长
9. 演讲题目:
《如何利用反向工程提高仿制药品质》
陈洪
以岭研究院药物研发 副院长
10. 专题讨论:
《中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享》
赵大川 主持
华海美国/普霖斯通制药 执行总监
上海普霖贝利 高级副总经理
11. 专题讨论:
《中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享》
习宁
广东东阳光药业 首席科学家
12. 专题讨论:
《中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享》
夏明德
美国强生制药集团 国际科技合作部总监
13. 演讲题目:
《晶型在化学药开发中的重要角色》
陈敏华
苏州晶云药物科技有限公司 首席执行官
14. 前药品评审中心专家
15. 中国食品药品检定研究院专家
16. 中国食品药品检定研究院专家
(更多嘉宾持续确认中...)
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联系电话:
021-6052 950
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