为全面反映2015年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。
1.抗感染药不良反应/事件报告总体情况
2015年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药的药品不良反应/事件报告51.3万例，其中严重报告2.84万例，占5.5%。抗感染药的药品不良反应/事件报告占2015年总体报告的36.7%。与2014年相比，2015年抗感染药报告数量同期增长1.2%，严重报告同期增加16.6%。严重报告构成比与2014年（4.8%）相比增加0.7个百分点。
2．报告涉及患者情况及不良反应情况
2015年抗感染药药品不良反应/事件的总报告与总体报告年龄分布相比，1-4岁年龄段上升4.8%，45-64岁年龄段下降6%，65岁以上年龄段下降4.2%，其余各年龄段患者的比例浮动范围在4个百分点以内；与2014年抗感染药物的年龄分布相比基本一致。按报告涉及患者年龄统计，14岁以下儿童患者的报告占16.4%，高于整体数据儿童患者所占比例；65岁以上老年人的报告占17.3%。
2015年抗感染药的药品不良反应/事件报告中，药品不良反应/事件累及系统排名前3位的是皮肤及其附件损害（39.5%）、胃肠系统损害（25.5%）、全身性损害（7.4%）。
抗感染药口服制剂累及系统的前3位是胃肠系统损害（44.6%）、皮肤及其附件损害（26.6%）、中枢及外周神经系统损害（6.9%）；
注射制剂累及系统前3位是皮肤及其附件损害（43.0%）、胃肠系统损害（20.7%）、全身性损害（8.5%）。
3．报告涉及药品情况
2015年抗感染药药品不良反应/事件报告涉及9大类，321个品种，其中抗生素报告占65.8%，其排名前5位的是头孢菌素类（31.9%）、大环内酯类（10.1%）、青霉素类（9.6%）、β-内酰胺酶抑制药（5.8%）和林可霉素类（3.7%）；合成抗菌药报告占24.7%,其中主要是喹诺酮类（18.4%）和硝基咪唑类（5.5%）。药品构成比与2014年抗感染药物报告的构成情况无明显差异。
2015年抗感染药药品严重不良反应/事件报告中，抗生素报告占65.4%，合成抗菌药报告占14.5%，与2014年抗感染药报告的构成情况无明显差异。严重报告中排名前5位的是头孢菌素类（32.4%）、喹诺酮类（11.5%）、青霉素类（11.3%）、抗结核病药（10.4%）、β-内酰胺酶抑制药（7.6%），与2014年相比，喹诺酮类排名上升至第2名，青霉素类排名下降至第3名。
从药品剂型分析，2015年抗感染药物不良反应/事件报告中，注射剂占76.6%、口服制剂占16.8%、其他剂型占0.5%，与药品总体报告相比，注射剂比例（76.6%）偏高，与2014年的剂型分布基本一致。
4.抗感染药安全性趋势分析
2015年抗感染药的不良反应/事件报告总数较2014年有所上升，严重报告数增长16.6%，增长水平高于2015年总体病例报告增长水平。与2014年相比，2015年抗感染药药品不良反应/事件报告占总体报告比例下降1.5%，严重报告比例增加0.2%，严重报告构成比增加0.7%。
小贴士：
抗生素的不良反应有哪些?
抗生素是当今控制各种感染的有效药物，是最为常用的药物类别之一，已经使用的有近百种。它们最常见的不良反应主要有以下几个方面：
（1）过敏反应。青霉素、链霉素、先锋霉素等可使人产生过敏反应，严重时可危及生命。抗生素引起的过敏反应常见的为药疹、皮炎和药热等。
（2）毒性反应。抗生素引起的常见的毒性反应包括听觉神经损害、造血系统障碍、肾损害、肝损害及胃肠道反应。毒性反应的性质和程度，因药物种类及患者个体差异而有所不同。
（3）耐药性。大多数细菌对抗生素可产生耐药性。随着抗生素的广泛应用及不合理用药导致的抗生素滥用，致使耐药菌株日益增多，影响疾病的治疗，甚至会因无敏感抗生素控制感染而产生严重后果。
（4）局部刺激。抗生素肌肉注射，多数可引起局部疼痛，静脉注射也可能引起血栓性静脉炎。由此可见，抗生素一定要合理使用，千万不可当“万能药”随意乱用。
