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艾维替尼获批进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验 多项关键性临床试验启动


2016年8月25日,国家食品药品监督管理总局下发批件,批准了杭州艾森医药有限公司提交的马来酸艾维替尼Ⅱ/Ⅲ期临床试验申请(批件号:2016L08001、 2016L08002 、2016L08003)。



艾维替尼是国内首个第三代EGFR抑制剂,主要针对晚期肺癌耐药患者。与第一代肺癌靶向药相比,具有疗效好、副作用低等显著优势,是目前市场急需的新一代抗肺癌新药。艾森医药计划在2017年上半年完成临床Ⅱ/Ⅲ期研究,并尽快向国家药监局申请《新药证书》和《药品批准文号》。

目前,艾森已经启动了艾维替尼Ⅱ/Ⅲ期临床试验的多项关键性研究,北京、上海、浙江、广东等约数十家三甲医院将进行此阶段研究,针对一代EGFR-TKI耐药患者,共需入组约400例以上合格受试者。

艾森将严格遵守国家规定,加快艾维替尼的临床研究和上市工作,让患者能尽早用得上国产原创的抗癌新药。



艾森医药

现在,让我们一起来了解艾维替尼



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