冷链——保证疫苗质量的关键
疫苗是一类特殊的药品，它们含有经过人工处理的病原体成分，既保留了它可供免疫系统识别的特征(抗原性)，同时又破坏了它们的杀伤力。此外，疫苗中还含有佐剂、防腐剂、稳定剂等辅助成分。
作为生物制品，疫苗对温度比较敏感，温度过高或过低都会对它们产生影响。从疫苗生产出厂到接种，其中要经历多个流通、运输和储存的环节，为了保证疫苗的稳定性和抗原性，全程的冷链就格外重要。一般来说，疫苗都需要在8℃以下条件储存，具体要求则要以说明书为准。为了保证低温，在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备，包括低温冷库、冰排速冻器、普通冷库、冷藏车、冰箱、冷藏背包等。
疫苗在运输、储存中都需要严格保持冷链。
正因为保持冷链的重要性，《疫苗流通和预防接种管理条例》中就明确规定，从事疫苗经营活动者必须经过专门审批，并具备专业技术人员、专业冷藏设备和规范的管理制度。疫苗生产企业、政府机构、疫苗接种单位、疾控中心、药监部门在疫苗安全中都应当承担相应的职责。
冷链断了，后果有多严重?
全程冷链才能保证疫苗的质量，那冷链断了会怎么样呢?未严格按照疫苗保存要求保存的疫苗我们可以叫做超温疫苗，超温疫苗最大的问题就是失效。在不合适的保存条件下，疫苗中的抗原成分失活，接种之后也无法激活免疫反应，这样一来，再次遇到病原体的时候，机体也就无法得到保护了。一言以蔽之，就是打了白打。
和无效的假药一样，超温失活的疫苗流入市场也会带来严重危害。对个体而言，接种无效疫苗的后果如何要看疫苗本身的种类。举例来说，如果接种的已经失效的水痘疫苗，产生不了效果，大不了也就是又得上水痘而已，发发烧，出出疹子，过上十天半个月，大多也就自愈了;但是如果接种的狂犬疫苗，未产生有效保护，发生了狂犬病毒的感染，那就真的是要命了。这也就是新闻中提到“或致人死亡”的原因。
对于整个人群而言，无效疫苗带来的影响可能在短时间内并不明显，但长期的潜在风险依然是巨大的：试想，如果大多数人对于一种或者多种疾病的免疫接种都是空白，那势必会大大增加疾病大规模爆发或流行的风险，这才是本起恶性事件所带来的更大后果。
除此之外，这些疫苗还会带来直接的毒副作用吗?现在不能完全排除这种可能性，但目前并没有明确的接种超温疫苗直接导致伤害或死亡的案例报告。
疫苗预防接种工作关系人民群众生命安全和身体健康，不能有丝毫的疏忽和差错。做好全面冷链管理就得关注到疫苗的研发、临床、生产、经营、仓储物流及终端接种等各环节，每个环节的冷链管理都有哪些更好的模式?为此欢迎疫苗生产、经营及接种单位于2016年9月22日—23日参加在上海召开的以“探索中外医药全面冷链管理的创新点与差异化”为主题的“2016第二届医药冷链全产业链国际高峰论坛”。会议将分为冷链药品研发、临床及生产质量控制论坛、冷链药品流通管理论坛、冷链药品终端零售及医院冷链管理论坛三大板块内容。
论坛除邀请我国药品冷链知名专家分享经验外，还将邀请来自美国、欧洲和亚洲等国家专家为您带来解决方案，这是全球医药冷链企业的大聚会，论坛重点围绕医药冷链全产业链难点问题展开探讨，点击“阅读原文”报名参加!
热门平台推荐：中国医药供应链联盟
