一周药闻 | 阿斯利康向EMA撤回治疗卵巢癌药物cediranib的申请
诺华新药BAF312治疗继发进展型SPMS关键III期效果显著。诺华皮下注射药物AMG 334治疗慢性偏头痛显著。罗氏新药Ocrevus显著提高多发性硬化症疾病控制。青光眼在研新药Roclatan3期临床取得良好效果。赛诺菲2型糖尿病复方新药iGlarLixi控制餐后血糖疗效显著。默沙东/辉瑞新型口服SGLT-2降糖药ertugliflozin疗效显著。安进单抗新药Romosozumab治疗骨质疏松达到主要联合终点。金卫医疗与MD安德森携手创立Cellenkos 聚焦脐带血调节性T细胞疗法。中国丹诺医药融资2500万美元推进新型肠道抗生素临床III期研究。Novavax三期RSV-F蛋白重组纳米疫苗试验受挫，将寻求新出路。罗氏旗下基因泰克携手BioNTech推动mRNA技术。昆药集团正式获得双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目。梯瓦公布迟发性运动障碍新药deutetrabenazine临床III期研究数据。诺和诺德降糖药semaglutide具有降糖、降脂、降低心血管风险三大功效。BioArctic携手艾伯维共同开展帕金森药物BAN0805研发。Lundbeck阿尔茨海默病药物5HT6拮抗剂idalopirdine三期临床失败。Dnurse发布全球首款胰岛素注射剂量自动采集设备insulinK。冠心病心绞痛全新基因疗法Generx获批进入3期临床试验。欧盟CHMP支持批准辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance联合疗法。安进肾脏病新药Parsabiv获欧盟CHMP支持批准。欧盟CHMP支持批准礼来单抗olaratumab联合疗法。武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟CHMP支持批准。Lartruvo，Ibrance，Ninlaro等11种新药获CHMP支持。诺和诺德NovoRapid获CHMP批准治疗低至1岁糖尿病儿童患者。BMS扩大药物Opdivo适应症的变更获欧盟审核。Janssen治疗克罗恩病适应症药物Stelara获欧盟支持。阿斯利康向EMA撤回治疗卵巢癌药物cediranib的申请。Shire原发性免疫缺陷症新药Cuvitru获FDA批准。Shockwave用于治疗外周动脉疾病的声波球囊得到FDA证实。默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准。FDA批准治疗持久性咽鼓管功能障碍的球囊设备Aera上市。FDA批准强生复方新药Invokamet XR用于2型糖尿病一线治疗。Singh Biotechnology胰腺癌Stat3单抗获FDA孤儿药资格认定。22日，华海药业治疗高血压药物福辛普利钠片、喹那普利片获FDA批准。FDA批准首款杜氏营养肌不良症药物Eteplirsen。NICE拒绝罗氏治疗IPF药物Esbriet的申请。18日，华北制药子公司无菌原料药头孢噻肟钠获CEP证书。恒瑞医药的阿普斯特片和奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊获批临床。绿叶旗下Vela Diagnostics首款多功能液体处理系统获CFDA批准。通化东宝参股公司特宝生物慢性丙肝重磅新药聚乙二醇干扰素α-2b 注射液获CFDA首批。
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