时间:2016年10月21-22日(10月20日星期四14:00-21:00报到)
地点:中国医药工业研究总院(上海医药工业研究院)
地址:上海市浦东新区哥白尼路285号(张衡路口)
主办单位:中国医药工业研究总院
上海医药工业研究院
承办单位:中国医药工业研究总院—制药工艺优化与产业化工程研究中心
协办单位:浙江海正药业股份有限公司
青岛黄海制药有限责任公司
国药集团国瑞药业有限公司
浙江普洛康裕制药有限公司
迪沙药业集团
海正化工南通股份有限公司
上海升华医药科技有限公司
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
梅特勒-托利多国际贸易(上海)有限公司
上海沪源医药有限公司
山东豪迈化工技术有限公司
萨恩化学技术(上海)有限公司
长三角绿色制药协同创新中心
支持媒体:中国医药工业信息中心
《中国医药工业杂志》
《药学进展》
医药化工网
马后炮化工
百世传媒(Best Media)
会议主旨:
时光荏苒,沧海桑田,诞生于1957年的上海医药工业研究院经历半个多世纪发展,即将迎来建院60周年庆。上海医工院集药界诸多大师,携八方青年才俊,建众多药学学科,育芸芸科技人才,结累累科研硕果,为中国医药工业的崛起屡建伟业。2000年上海医工院转制为中央企业;2010年与中国医药集团总公司联合重组,中国医药工业研究总院诞生。中国医药工业研究总院传承科研贴近产业、扎根产业、服务产业、引领产业之特色,确立服务集团、服务行业之定位,为推动中国医药工业技术进步再创辉煌。
当前全球制药行业正迅猛发展,带动着该领域新理论和新技术的不断进步,恰逢中国制药行业面临巨大革新,药品质量的要求不断提升,为我国制药行业的发展带来了发展机遇,同时也提出了新的挑战。值此上海医工院60周年院庆,为及时把握制药工艺领域的发展动态,获取国内外先进的技术和信息,促进国内外交流与合作,推动我国制药行业的发展,中国医药工业研究总院制药工艺优化与产业化工程研究中心将于2016年10月21日至22日在上海举办“第二届制药工艺论坛”。届时诚邀国内外制药工艺领域专家与同行就制药工艺新技术发展现状、最新研究成果及未来发展趋势和挑战等进行深入交流与探讨。
热忱欢迎各位制药行业的专家学者、相关技术人员及管理人员……,届时诚邀你们的参会与讨论!
备注:在各方大力支持下,本次会议所有参会人员免收注册费。
论坛发起人:张福利 博士
大会主席:陈凯先 院士
特邀专家:
制药是一项系统工程,涉及药物合成、催化(包括酶转化)、药物分离纯化、药物固态化学、药物制剂、质量研究和质量标准制定、产业化装备及材料研究、三废治理等全产业链的协同攻关。只有综合利用多学科、多领域技术,才能解决医药工业中的技术难题。本次论坛邀请了以下专家报告:
备注:本次会议21日晚还安排了两个专题报告和签名售书活动,敬请期待!
专家介绍:
陈荣业,教授 1982.01-1995.01 辽宁省化工研究院 课题组长 工程师
1995.01-2008,01 大连绿源公司 总工程师
2008.01-2014.06 大连联化化学公司 总工程师 教授级高工
2014.06-- 退休后任多家企业技术顾问(浙江新和成、浙江京新药业、大连百傲化学等)
报告题目:原料药及其中间体的制备与提纯
苏为科,教授,近年来主持或负责完成国家“973”前沿、“十一五”科技支撑计划、重大国际合作等国家级项目10余项、省部级项目10余项,已有20余项重大科技成果实现产业化。取得3·1类原料药批件1个和新药临床批件2个。发表SCI收录论文140余篇,授权发明专利70余项。以第一获奖人身份获国家科技发明二等奖1项,省部级科技成果一等奖5项、中国专利优秀奖2项。
在教学方面,主讲从本科到博士生的“绿色制药技术”、“药物化学”、“现代药物合成”等多门课程,长期担任本科生班主任,曾获浙江工业大学先进工作者、浙江工业大学优秀毕业论文指导教师、浙江工业大学优秀班主任、浙江工业大学“小灵通杯”我最喜爱的老师等荣誉称号。
报告题目: 机械化学技术开发及其应用研究
孙勇奎,Ph.D. Dr.Sun began his 22 years of career at Merck as a Senior Research Chemist. He gained a broad range of drug developmentand business experiences at Merck by taking on responsibilities across two divisionsand five departments. At Merck, heestablished an industry-leading Catalysis Laboratory and delivered significantvalue to the Company, for which he was named a Presidential Fellow in 2006, thehighest honor in Merck Research Laboratories. In 2010, Dr. Sun worked with Merck's Chief Strategy Officer to developR&D strategy in China, which ultimately led to the establishment of the MSDR&D Center in Beijing. Later he leda group of a senior Merck team on assignment in China to work with CROs towardsrapidly advancing Merck's drug pipeline. In 2012, Dr. Sun moved to Business Development and Licensing where hebuilt an effective network with academia, biotech and VCs in Greater China forsearch and evaluation of novel targets and therapeutics (in oncology,immuno-oncology, and for cardio metabolic and infectious diseases) towards thegoal of strengthening Merck’s R&D pipeline. In 2015, Merck reached a milestone in China, licensed in, for the firsttime from Greater China, an innovative therapeutic candidate (animmuno-oncology asset). Dr. Sun played akey role in the successful licensing, from search, evaluation through duediligence.
Dr. Sungraduated from Xiamen University (BS in chemistry, 1982) and from Caltech witha Ph.D. degree in chemistry (1990). Hehas co-authored 73 publications in journals including JACS, PNAS and Science.
Dr.Sun is a member of the US National Academy of Engineering.
报告题目:Development of Robust and Efficient Process in PharmaceuticalIndustry
杨晟,研究员,本科毕业于浙江大学化学工程系,于中国科学院上海生物化学研究所获得博士学位后在中科院上海生命科学研究院从事酶工程与代谢工程研究至今,相关技术应用于生物催化和发酵工业,获杜邦青年教授奖、诺维信创新奖与上海市科技进步一等奖等。
报告题目:定制酶技术体系及其在医药中间体生产上的应用
缪长喜,博士,教授级高级工程师,中国石化上海石油化工研究院副总工程师。华东理工大学、上海师范大学、海南大学兼职教授。
1996年毕业于复旦大学化学系催化专业,获理学博士学位。2011-2012年,在美国加州大学伯克利分校做访问学者。
1996进入中国石化工作以来,一直从事基本有机原料催化剂及成套技术的研究开发工作。先后承担国家“973”计划、国家“863”计划、中石化重大科研项目50余项。
主持研究的乙苯脱氢催化剂,彻底打破了国外公司长期的技术封锁和市场垄断,在中国石化、中国石油、中国化工、中国海洋石油等公司的26套苯乙烯装置上大规模推广应用,并成功出口到美国和台湾及中东地区。
负责开发的乙苯脱氢成套技术,创造性地解决了国外技术中普遍存在的三联换热器泄漏等世界性难题,开发了具有自主知识产权的节能流程,装置能耗下降15%以上,国内先后有23家企业采用成套技术建成或在建乙苯脱氢装置,为国家绿色低碳战略的实施做出了应有的贡献。
缪长喜同志申请中国发明专利203项,发表研究论文85篇,获国家及省部级技术发明奖和科技进步奖12项,被中国石化评为“突出贡献专家”和“高级专家”,获得“全国五一劳动奖章”、“全国化工优秀科技工作者”、“全国石油化工优秀科技工作者”等荣誉,享受国务院特殊津贴。
报告题目:从实验室研究到工业化应用---我的催化剂及成套技术开发实践
曹家祥,美籍华人, 资深药物制剂专家。在美国曾先后任职于博士伦,先苓保亚,PUREPAC,BARR, TEVA等多家国际知名制药公司,具有丰富扎实的理论基础和多年各种药物制剂研发和生产经验。回国前任世界第一大仿制药公司TEVA Pharmaceutical Inc.北美制剂研发中心副主任,全权独立负责一个GMP的大试生产基地。
ü在美国带领的团队成功研发,申报并获得批准多项NDA(原创药)和ANDA(仿制药)产品。每年掌控研发及设备经费在几百万美金以上。
ü个人拥有多项美国及全球专利,是国际药物制剂工业界中,极少数几个同时具有NDA和ANDA研发经验和成功案例的制剂研发专家之一。在华人中更是凤毛麟角。
ü担任处方及工艺主设计的一项美国国家重点疫苗制剂项目,创造了一个全新的处方及现代工艺方法,将传统上只能用于注射剂的原料做成特殊口服制剂,大大提高了使用和存储的方便性,至目前为止,国际上还没有此同类产品。
ü所设计研发的多种用高分子作载体的长效药物缓控释制剂产品具有国际领先水平,至今在全球为独家研发,申报和生产。
ü精通整个制剂研发中的各种剂型和步骤;从小试,中试直至放大生产的工艺设计,到各项技术控制要求和设备选择,安装和验证。熟知FDA对药物制剂工业各方面的GMP要求和药物制剂项目申报流程。
ü曾参与数个美国的GMP制剂厂房的设计和改造,并已帮助数个国内药厂完成了GMP制剂厂房建设设计及配套设备的选择,安装和验证。
ü自2011年起,在江苏泰州中国医药城与同仁一起创建长泰药业,亲自设计并指导安装完成了符合FDA和SFDA的GMP多品种制剂中试车间,已通过SFDA和GSK的审查并已完成多个国家3.2类药品申报,和一个国家2类医疗器械申报并获批准。
ü国家专家局专家,2012年被评为江苏省优秀双创人才。
ü 原任上海睿智化学制剂部执行总监。在睿智化学设计并建造了符合 FDA 和 CFDA的 GMP 口服制剂中试车间,并已通过多个项目的CFDA现场考核和国际药企的评估检查。
本科毕业于南京药学院(现中国药科大学)药物化学专业,曾在上海信谊药厂和国家医药管理总局所属上海医药工业研究院抗生素室工作并担任国家863项目。
八十年代后期赴美留学。在美国底特律大学师从国际著名聚胺脂高分子权威Dr. Kurt C.Frisch, 获得美国底特律大学高分子化学专业的硕士学位。
曾经美国麻省理工学院(MIT)Dr.Robert S.Langer的缓控释剂形培训班和美国田纳西大学的注射剂高级进修班培养并获得证书。
报告题目: 仿制药放大工艺中影响因素控制
周伟澄,博士,1994年荣获中共中央组织部、国家人事部和中国科协评选的“第四届中国青年科技奖”。1997年国家人事部授予“有突出贡献的中青年科技专家”称号。2002年享受国务院特殊津贴。2007年获上海市科委“优秀学科带头人”称号,2009年获上海市人力资源和社会保障局“领军人才”称号。上海医药工业研究院研究员,博士研究生导师,创新药物与制药工艺国家重点实验室主任,上海市抗感染药物重点实验室主任,上海交通大学兼职教授。《中国医药工业杂志》总编辑。其研究课题多次受到联合国开发署/世界银行/世界卫生组织、国家科技攻关项目、国家重大新药创制、国家973项目等的资助。已获得国家食品药品监督管理局颁发的一类新药证书一份,其他类别新药证书5份。申请专利70多项,已获授权42项,包括美国专利授权两项,日本专利一项。主编《高等药物化学选论)》和《化学药物制备的工业化技术》两本研究生教科书,已由化学工业出版社出版。培养(已毕业)博士、硕士研究生40多名,在国内外学术刊物发表论文150多篇。 2008-2014年连续主持了六届全国性的“创新药物与制药工艺学术研讨会”。
报告题目:甲基苄胺和叔丁亚磺酰胺在手性药物合成的应用
陶军华,Current: Founder and ChiefScientific Officer, EnzymeWorks (2010 -)
Priori Experience:
1.Chief Scientific Officer: first CSO of Elevance Renewable Sciences, Inc., USA
2.Cofounder and Chief Scientific Officer: BioVerdant, Inc.,USA
3.Pfizer Inc.
(1)Creator and Head of the Biotransformations Group in San Diego, a global Centerof Emphasis of Pfizer Global R&D;
(2)Core member of the API Review Team and API Development Team of Pfizer GlobalManufacturing
(3)Pfizer Global Biotask Force steering committee.
(4)Developed over a dozen of biocatalytic processes resulting in significant costsavings including for the Lipitor, Lyrica and Xalkori projects.
报告题目:生物催化在手性药物合成和绿色化学应用近展
梁鑫淼,博士,中科院大连化物所研究员,博士生导师,国家杰出青年基金获得者。1987年大学毕业于杭州大学化学系,1987-1992年博士就读于大连化物所分析化学专业,师从卢佩章院士和张玉奎院士。1994年赴德国环境与健康研究中心从事合作研究。主要从事新型分离材料、多维分离方法与技术、天然药物、制备色谱技术及制药工艺应用等方面的研究。已发表SCI论文330余篇,申请中国发明专利120余项,其中:申请PCT专利4项、获授权专利57项,参与编写专著9部,已培养研究生80余名,博士后出站9名。曾获辽宁省自然科学一等奖和二等奖(2001年,2014年)、获天津市自然科学一等奖(2006年)、中科院“青年科学家奖”(1995年)等。
报告题目:生物医药高效分离纯化技术与应用
张海峰,博士,汉鸿泰诺化学(上海)有限公司,副总经理/首席技术官
张海峰博士毕业于美国杨百翰大学,2001年获得化学工程博士学位。毕业后加入美国空气化工有限公司在宾夕法尼亚的总部工作。2005年起,作为首席技术专家参与了空气化工美国,欧洲和中国工厂(常州特种胺工厂和南京特种胺工厂)的设计开车、初期运行以及新产品和新工艺的引入工作。主要从事新型特种胺的工艺开发、放大和工厂的去瓶颈、主要供应商的战略采购、亚洲区的企业并购和技术合作等。2015年,加入汉鸿泰诺化学有限公司,主要工作是设计改造原有的工厂和新工厂的建设和工艺改进,以及新产品的研发。张海峰博士是特种胺、加氢反应和结晶工艺的专家。
报告题目:有机化合物结晶的工艺开发与放大
(Process Development and Scale-up ofCrystallization of Organic Compounds)
张福利,上海医药工业研究院研究员,博士生导师,获得国务院政府特殊津贴,上海市优秀学科带头人,山东省泰山产业领军人才。复旦大学、上海交通大学和浙江工业大学兼职教授。师从周后元院士攻读博士学位,致力于制药工艺研究二十余年,擅长手性药物的不对称合成以及重大品种的工艺优化与产业化,与国内多家药企紧密合作。在国内外期刊发表论文40余篇,申请发明专利80余项(授权40余项)。为国家“新药创制”重大专项(化学组)责任专家,全国医药产业节能环保专委会副主任。
报告题目:有机氮化学
报名方式:
请各位参会代表将回执表(见下页)发送至会务组潘林玉(plysipi2016@163.com),受场地限制,目前报名人数已达预定人数的三分之二,请大家尽早报名,便于会务组安排。谢谢!详细内容如有变动,以现场为准。
赞助及广告请联系会务组裘鹏程(pcqiu@aliyun.com)。
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推荐交通和酒店
一、会场所在地址
会场名称:中国医药工业研究总院报告厅
会场地址:上海市浦东新区哥白尼路285号
二、交通路线
中国医药工业研究总院总院位于张江高科技园区哥白尼路285号,处于哥白尼路和蔡伦路交叉路口,公共交通较为快捷的方式是地铁2号线到达,具体乘车路线如下:
♦ 2号线地铁到金科路下车(1或3号出口),乘出租车至中国医药工业研究总院(起步价)。
♦ 2号线地铁到张江高科路下车(5号出口),在公交枢纽车站乘1090路公交车到蔡伦路哥白尼路站下车,反方向沿蔡伦路步行100米左转进入哥白尼路向南步行130米即至中国医药工业研究总院;或在有轨电车站乘张江有轨电车1路至哥白尼路李冰路站,沿哥白尼路向南步行200米即至中国医药工业研究总院。
三、推荐酒店(由于张江高科技园区酒店房间有限,提醒您提前联系预定!)
♦ 汉庭酒店 电话:021-58555000
地址:浦东新区张江高科技园区蔡伦路333号(近蔡伦路伽利略路)
♦ 七天连锁酒店 电话:021-51389718
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♦ 和颐酒店 电话:021-51320101
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♦ 长荣桂冠酒店 电话:021-80169988
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♦ 博雅酒店 电话:021-61621168
地址:上海浦东新区碧波路699号(近张江地铁站)
♦ 全季酒店(张江华夏中路店) 电话:021-68811658
地址:上海浦东新区孙桥路18号(近华夏中路孙桥路)
上届回顾
“首届制药工艺论坛——周后元院士铜像揭幕暨制药工艺优化与产业化学术研讨会”于2015年12月11-12日在中国医药工业研究总院顺利召开。
我国药物制剂专家侯惠民院士受邀作为大会主席,11位专家从各自的专业研究领域围绕制药工艺、环境污染治理、药物质量等方面进行了精彩报告。参会人员数量达到380余人。
周后元院士铜像揭幕仪式
会议现场1
会议现场2