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中药品种保护是为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展。中药品种保护法规对保护中药名优品种,保护中药研制生产的知识产权,提高中药质量和信誉,推动中药制药企业的科技进步,开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均具有重要的意义。
2015年中药延长保护期品种
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准,我们统计了2015年21家企业生产的21个中药延长保护期品种,具体信息见下表。
2015年中药保护品种目录
2015年新颁布的中药二级保护品种
另外,根据《中药品种保护条例》的规定,国家食品药品监督管理总局批准黑龙江珍宝岛药业股份有限公司复方芩兰口服液、神威药业集团有限公司连参通淋片和芪黄通秘软胶囊、吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司海昆肾喜胶囊、湖北虎泉药业有限公司当归芍药颗粒、广州一品红制药有限公司尿清舒颗粒、深圳市佳泰药业股份有限公司舒安卫生栓共七个中药品种列为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年,既2015年7月6日—2022年7月6日。
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