根据新版GSP第四十七条规定，有效调控温湿度及室内外空气交换的设备、自动监测记录库房温湿度的设备都是库房应当配备的设施设备。第四十九条则明确，经营冷藏、冷冻药品的，应当配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
在药品流通过程中，冷链仓储、运输环节是最至关重要的环节。由于药品属于特殊商品，对质量的要求很高，温度的控制对于药品的药效十分重要，因此制药企业需要对仓库以及运输车等进行全方位的温度监控。
“若温度过低则可能导致药品变性以致失效;温度过高则会缩短保质期。”业内人士表示。因此，加强药品存储流通等环节的温(湿)度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，温湿度检测系统则是保障冷链储运安全的“安全锁”。
随着我国经济水平的提高与科技信息技术的进步，过去几年里传统的温湿度监测方式正在被如今智能化、自动化、无纸化、网络化的温湿度监测系统所取代。专家预测，在未来几年里，我国医药生产和经营企业都将逐步转变温湿度监测方式，统一装配智能化的温湿度监测系统，以满足国家药品监管的要求和政策。
业内人士表示，温湿度监测设备行业应综合应用当代传感器技术、自动化测控技术、数字通信技术、计算机应用技术等多学科，实现对药品储运过程24小时不间断的自动化管理，如查看实时数据、软件报警、现场声光报警、数据记录、存储及数据导出及永久保存等，并结合现场的相关温湿度调控设备实现对现场温湿度的监测与自动控制，从而实现温湿度监测的智能化、自动化、系统化和网络化。
笔者获悉，浙大仪器有限公司在GMP的严格要求下研发出了ZDR-F20温湿度记录仪等系列产品,该款温湿度记录仪具有全程跟踪记录环境参数,断电数据不丢失,自动生成记录曲线图,数据方便查看,中英软件文对照等优势。现已经广泛应用于食品,医药,化工，科研等领域。
近年来，随着国家对药品冷链物流环节的重视程度越来越高，冷链行业将迎来新的机遇。温湿度检测系统作为冷链行业中不可缺少的一部分，市场前景也值得期待。温湿度检测设备企业应抓住行业需求，严格按照国家标准制造出精准、高效的设备，为医药行业温湿度监测提供全面、实用的系统解决方案，助力冷链行业更好的发展，保障人民用药安全。
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