医械临床抽查 突破性药物资格 FDA
P2Y12抑制剂 寨卡疫苗II期临床 Keytruda
大冢新药获批 辉瑞 3D打印生物支架
共计 38 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟
8日，北京食药监发布《通告》称，抽取了氯测定试剂盒等39个注册/备案项目，将对其临床真实性和合规性进行检查，检查时间为10月8日—10月21日。（北京食药监）
8日，上海卫计委发布《通知》，定于2016年9月—2017年7月开展医疗机构依法执业专项监督检查工作。（新浪医药新闻）
8日，江西省药监局发布今年第3期药品质量公告，涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批。（江西药监局）
辉瑞以10亿美元廉价出售其输液治疗业务部，该业务部是今年早些时候以150亿美元并购Hospira公司获得的。（新浪医药新闻）
默克宣布在韩国仁川松岛地区设立一个M Lab™ 合作中心，这个中心将为生物药品制造商提供可进行共享的探索环境。（美通社）
7日，阿斯利康和强生旗下CILAG GMBH INTERNATIONAL签署协议，除美国以外的市场，雷诺考特鼻喷剂将把销售权转让给CILAG。（医药代表）
新基公司6亿美元收购瑞士EngMab，此次收购尤其引人注目，因为这涉及一个潜在治疗MM的新型抗体药物。（健点子ihealth）
复星医药以12.6亿美元收购印度制药公司Gland Pharma，创中国药企最大海外并购。（中国经济网）
同花顺数据梳理出有市值的216家新三板药企（数据截取至9月23日），其中总市值百亿以上的有2家，分别是新产业、合全药业，总市值10亿元以上的有40家。（新康界）
健康管理平台Welltok宣布已获3370万美元E轮融资，这笔资金将被用于完成并购整合，增强 CaféWell健康优化平台建设，及进入新的市场。（36氪）
汗液传感器开发商Eccrine Systems, Inc.宣布完成550完美元A轮融资。（36氪）
Immunome宣布完成1220万美元A轮融资，公司计划利用本轮资金进一步开发与肿瘤相关的免疫新疗法。（生物谷）
赛诺菲旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德宣布，BARDA已同意资助4320万美元用于一款灭活寨卡疫苗的生产，推进其II期临床开发。（生物谷）
FDA授予艾伯维鸡尾酒ABT-493/ABT-530治疗基因型1丙型肝炎的突破性药物资格。（生物谷）
阿斯利康宣布其可逆P2Y12受体拮抗剂、抗凝药倍林达在三期临床试验中未能击败P2Y12受体不可逆抑制剂波立维。（美中药源）
大冢宣布其抗精神病药物Abilify获日本监管部门批准，用于治疗儿童自闭症谱系障碍相关的烦躁易怒症状，这也是Abilify获批的第4个适应症。（生物谷）
大冢研发的眼科药物Mikeluna复方滴眼液获日本监管部门批准，用于青光眼和高眼压症的治疗。（生物谷）
武田复方新药Inisync复方片，获日本卫生劳动福利部批准用于2型糖尿病的治疗，Inisync成为日本唯一一种每日口服一次的DPP-4和二甲双胍复方药。（生物谷）
基因泰克新药Actemra获FDA突破性疗法认定，该药是一种人源的白细胞介素-6受体拮抗剂，能用于治疗巨细胞动脉炎。（药明康德）
Alnylam公司开发的用于治疗遗传性ATTR淀粉样蛋白病变新药revusiran临床III期研究被爆治疗组患者死亡率过高而被迫中止。（生物谷）
Clovis宣布新药rucaparib作为单一疗法治疗卵巢癌的2期临床试验结果良好。（药明康德）
Incyte公布1期临床的最新数据：其IDO1酶抑制剂epacadostat在与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合使用的试验中，取得了令人振奋的结果。此组合疗法有望更好地治疗晚期黑色素瘤患者。（药明康德）
卫材宣布启动一项全球性的III期临床，调查其多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib分别联合诺华的Afinitor及默沙东的Keytruda一线治疗晚期肾细胞癌的潜力。（生物谷）
St.Jude宣布其开发的新型脑部深度定向刺激设备获FDA批准上市，此设备将用于通过刺激患者脑部特定区域来减轻帕金森症及其他疾病的震颤症状。（生物谷）
研究人员发现肠道可能是预防帕金森病的关键，位于小肠的免疫细胞启动免疫应答能保护神经元对抗与帕金森病有关的损伤。（生物谷）
百济神州宣布，其在研BTK抑制剂抗肿瘤药BGB-3111在1期临床中取得了喜人的成绩。（药明康德）
重医一院医师李琦在世界上首次提出并命名了预测脑出血早期扩大的临床新征象—Blend Sign，为众多脑出血病人带来了希望。（重庆日报）
研究人员在实验室中培植出了数百个微型人类大脑，试图利用它们来研究自闭症和精神分裂症等精神障碍。（新浪科技）
艾森医药自主研发的第三代EGFR TKI新药—艾维替尼正式获批在中国开展2/3期临床试验。（美通社）
研究人员发现人类粪便微生物组和机体腹部脂肪水平之间存在强相关性，相关研究或为在粪便微生物中寻找特殊细菌来阐明其对肥胖的遗传影响提供新证据。（生物谷）
研究人员发现，许多HIV感染患者都会对抗逆转录病毒疗法产生快速且成功的免疫和病毒学反应。（生物谷）
科学家通过对动物模型进行研究，成功增强并恢复了ER+肿瘤对雌激素受体阻断药物的敏感性。（生物谷）
研究人员利用microRNAs分子系统性地抑制了成千上万个其它基因，从而发现了对癌细胞有特殊致死效应的组合。（生物谷）
一项研究揭示：肿瘤硬度和低氧环境会触发一个生物学开关，造成癌症干细胞启动促癌程序，这个开关对肿瘤转移非常重要，不仅决定了癌细胞扩增速度，或为肿瘤治疗提供靶点。（生物探索）
西北大学研究团队开发出一种经3D打印技术生成的新型生物支架，可自由伸缩成各种形状以匹配移植所需的尺寸，并能在动物体内促进血管生成、骨骼修复。（生物探索）
一项研究数据表明，与眼睛、皮肤色素相关的遗传因素可增加其患葡萄膜黑色素瘤的风险。（生物探索）
英国一项HIV新型疗法临床结果表明，在50名接受治疗的患者中，有1名患者血液中第一次没有检测到任何的HIV病毒颗粒。（生物谷）
科学家找到能针对多种不同突变体毒株的普通感冒疫苗，且容易生产。该疫苗中含有几十种不同的鼻病毒，即造成普通感冒的元凶，这一组合能将其一网打尽。（生物谷）
小编提醒
如需阅读以上简讯的完整内容，点击阅读原文，进入PC版速读社、点击相应标题即可。
