行业内的人都知道,一流药材出口,二流药材进到大医院,那些不合格、劣质的三流药材甚至药渣子、被做成了五花八门的中成药。中药注射剂的问题相当一部分出在原料上。
最近,江苏海昌药业董事长蔡宝昌在接受《经济参考报》记者采访时说的这段话被广为传播。
在接受央广传媒采访时,蔡宝昌重申了这个观点,他认为这并非是“危言耸听”,“为什么出口的好?生产商他管的很严,差的他不要。接下来的,要看得见,摸着着,要外观都要过得去。第三种情况,做了中成药的原料,还要经过提取,看不见摸不着了,能混就混,能糊就糊了。”
《经济参考报》的记者还采访了一位从事中药临床和研究31年的老专家唐德才,南京基础医学院党委书记,临床中药学教授,学科带头人,博士生导师,中华中医药学会临床中药学学会副主任委员。
“我也开始不信任中药了,很寒心。”唐德才说。
我国中药行业正面临巨大危机。该报道得出了这样的结论。
CFDA屡次整治中药材市场
事实上,中药材市场一直是国家监管的重点,国家药监总局也屡次下手整治中药材市场:
2013年7月初,国家食药监总局对安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广东清平、广西玉林五大中药材市场进行了暗访。随后,国家局召开中药材专业市场整治约谈会,约谈安徽亳州、河北安国等17地政府相关负责人。
国家局有关领导在会上表示,请来17个中药材(市场所在)的地市级政府,目的是给大家摆问题,坚决进行整治,约谈会实际也是中药材市场整顿的开始。
2014年,国家食药总局组织开展了中药材及饮片专项抽验。从全国 31 个省(区、市)有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位,抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等 10 个品种 772 批样品,经检验发现 93 批次不符合标准规定,并对不合格品种进行了公开通报。
2015年2月9日,国家食药监总局发布《食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知》,通知公布了国家局近日对重点中药材市场飞检中存在的问题。并且责成河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品药品监管局要针对本次飞行检查发现的问题,立即组织集中整治行动,重点整治中药材以次充好、染色增重、掺杂使假等质量问题和违法加工、违法经营等行为。
惩罚力度一进一步加强。通知还要求,整治工作要在当地政府的领导下,协调公安、工商等有关部门统一行动,坚决查处中药材专业市场的违法违规行为,坚决取缔非法经营活动,净化中药材市场。
监管风暴不会停
除了对药材市场的整治外,对于药企原料药,国家局也不断加强监管,最近对吉林省长源药业有限公司的飞检结果披露后,还发文对全体药企的原辅料问题提出了警示,要求药企必须重视辅料问题。
9月20日,“2016首届中国药品监管科学大会”在京召开,会议主题为“药品监管改革与创新”。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。
会上,毕井泉提出:
保证安全有效是药品科学监管的核心要义。药品是防病治病的特殊商品,要有确切疗效,控制安全风险,使治疗获益大于治疗风险。
所谓的安全有效这其实也是底线,药材质量有问题肯定会带来药品疗效的削弱。难道真的会像有的评论说的那样:以后手法治疗似应成为首选!那样传承下来的中医药还会完整吗?
预计在此要求下,对中药企业、药材市场的监管风暴不会停止。看看今年药品抽检中,多少中药材被查出不合格?看看今年飞检收回GMP证书中,多少中药企业被收回GMP证书?监管的严格之后,将不会存在法外容情。
所谓爱之越愈则责之愈切,现在《中医药法》将出台,上有领导人力挺,下有中医药发展的战略规划等等政策支持,还有中药在中华民族中悠久的历史传承,中药正迎来最好的发展时机,产业的振兴不能靠短视,行业的振兴也需要大家共同献计献策。欢迎您就此做评论。
来源:赛柏蓝 整理:国裕医药在线
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