近日,又有一医药批发企业、零售企业被检查,分布在山东、甘肃、湖南、广西、江苏、辽宁、内蒙古等省份,共143家药品经营企业被查,其中,55家GSP被收回,49家GSP证书被撤销。具体详情如下:
山东:烟台加大飞检力度15家企业GSP证书被撤销或收回
近日,烟台食药监发布公告称,对严重违反《药品经营质量管理规范》规定的5家零售连锁总部,公告收回其GSP证书;对严重违反《药品经营质量管理规范》规定的10家零售药店,撤销其GSP证书。15家企业自撤证和收证之日起,必须停止一切药品经营行为,同时纳入“黑名单”管理,年度信用等级评定为D级。
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
收撤日期 |
处理结果 |
1 |
龙口市银河医药有限公司 |
龙口市黄城绛水河西路南首 |
2016.9.30 |
收回 |
2 |
烟台华盛医药有限公司 |
龙口市石良镇毓秀河花园小区公建二10-12号楼 |
2016.9.30 |
收回 |
3 |
烟台市顺天博济医药有限公司 |
烟台市牟平区文化街道办事处王家窑老村 |
2016.9.30 |
收回 |
4 |
烟台市牟平区健民大药房有限公司 |
烟台市牟平区文化南路3号 |
2016.9.30 |
收回 |
5 |
龙口市康复医药有限公司 |
龙口市龙口经济开发区振兴路西矿务局供应处南临街楼 |
2016.9.30 |
收回 |
6 |
烟台华盛医药有限公司四方大药房 |
龙口市黄城南巷黄金小区6#楼2# |
2016.9.30 |
撤销 |
7 |
烟台华盛医药有限公司龙口市峰华药房 |
龙口市东莱街道邹家村228号 |
2016.9.30 |
撤销 |
8 |
龙口市银河医药有限公司新嘉利民药店 |
龙口市东江街道东江村 |
2016.9.30 |
撤销 |
9 |
烟台市顺天博济医药有限公司二十三分店 |
烟台市牟平区大窑街道办事处北大窑村大窑路178号 |
2016.9.30 |
撤销 |
10
|
烟台市牟平区健民大药房有限公司六分店 |
烟台市牟平区宁海镇马家泊村 |
2016.9.30 |
撤销 |
11 |
烟台市牟平区健民大药房有限公司姜格庄分店 |
烟台市牟平区姜格庄镇驻地 |
2016.9.30 |
撤销 |
12 |
烟台百姓医药有限公司招远道头仁和店 |
烟台市招远市齐山镇十字道道头中心卫生院南邻 |
2016.9.30 |
撤销 |
13 |
烟台金康大药房有限公司招远文化区店 |
招远市文化区北园路 |
2016.9.30 |
撤销 |
14 |
招远市康华医药有限公司 |
招远市魁星路48号 |
2016.9.30 |
撤销 |
15 |
招远统一大药房有限公司康统分店 |
招远市蚕庄镇商业街28号 |
2016.9.30 |
撤销 |
甘肃:8药品经营企业GSP被收回,2家被撤销
近日,甘肃省食品药品监督管理局连续发布公告称,收回8家、撤销2家药品企业的药品GSP认证证书。
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
主要违规事实 |
处理结果 |
1 |
平凉市国瑞药业有限责任公司 |
平凉市工业园区东诚机械制造有限责任公司院内3号库 |
1、虚构质量机构负责人; 2、企业未对冷链设施设备定期验证。 |
收回 |
2 |
庆阳百祥医药有限责任公司 |
庆阳市西峰区向阳巷4号 |
1、虚构质量负责人;2、麻醉药品现金交易;3、麻醉药品、精神药品配送记录登记表随意涂改,未签字确认; 4、温度超范围未采取相应的调控措施。 |
收回 |
3 |
甘肃金峰医药有限责任公司 |
天水市秦州区东十里铺 |
1、合格药品区存放过期药品; 2、中药材中药饮片库堆放大量与药品无关的生活物品;3、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录。 |
收回 |
4 |
甘肃广慈医药有限公司 |
天水市麦积区花牛镇罗家沟村 |
1、企业擅自在药品库设置医疗器械库; 2、虚构质量负责人;3、温湿度监测设备未开启信息报警,监测数据不完整;4、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录;5、未对冷库进行高温极端外部环境保温效果评估验证。 |
收回 |
5 |
甘肃武威天和医药有限责任公司 |
武威市凉州区二环西路南段185号 |
1、向药品零售连锁门店销售药品;2、质量管理部门未对质量管理基础数据进行及时建立与更新;3、购进药品的随货同行单上未加盖出库专用章,且与建立的首营企业档案中的票据不一致。 |
收回 |
6 |
甘肃众生药业有限责任公司 |
兰州市城关区中街子175号十楼 |
1、虚构质量负责人;2、销售的冷链药品部分无在途温度记录、部分在途温度记录不合逻辑;3、不合格药品无台账。 |
收回 |
7 |
甘肃瑞阳药业有限责任公司 |
兰州市城关区天庆嘉园B区9号楼负一层9-2号 |
虚构质量负责人。 |
收回 |
8 |
甘肃名达药业有限公司 |
天水市秦安县杨家坝9号 |
1、温度超范围未采取相应的调控措施;2、同一袋中药饮片外包装粘贴两种内容不一致的合格证;3、不能提供所购进药品发票;4、随货同行单加盖的印章与供货资质留存印章不一致。 |
收回 |
9 |
天水鸿泰医药有限公司 |
天水市麦积区中滩镇蒲甸村路南1号 |
1、将药品销售给无资质的医疗机构以及不具备购进资质的单位;2、虚构质量负责人、质量机构负责人;3、销售含麻制剂时现金交易。 |
撤销 |
10 |
陇南辉瑞医药有限责任公司 |
陇南市武都区东江新区5路7号 |
1、企业擅自改变仓库和办公区的用途; 2、将药品销售给不具备经营资质的单位; 3、企业虚构质量负责人;4、质量机构负责人的职责无人履行;5、计算机管理系统基础数据库不完整,对购销等环节不能自动跟踪、识别与控制;6、企业药品库房内药品的陈列摆放存在混垛、混批、零货与整货混放现象。 |
撤销 |
湖南:飞检59家药店,34家被责令整改,25家GSP被收回
为确保药品流通领域突出问题专项整治工作顺利推进,株洲市食药监局公布了整治结果。
处理结果:
①检查药品批发企业12家、零售连锁总部7家,责令整改19家,立案查处3家,提请省局收回GSP认证证书1家;
②检查药品零售企业855家,责令整改312家,立案查处30家;
③飞行检查59家药店,34家药店因违反GSP被责令整改,25家药店因严重违反GSP被收回GSP认证证书,立案查处15家,3家药店申请注销《药品经营许可证》。
广西:收回3家药企、撤销1家药企GSP证书
14日,广西食药监局发布公告称,柳州市龙腾医药有限公司、广西药材有限公司和广西同济医药集团有限公司违反《药品经营质量管理规范》,决定收回上述3家药品批发企业的GSP证书。广西灵山县医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》,决定撤销该公司的GSP证书,现予以公布。
企业名称 |
注册地址 |
收撤日期 |
收回/撤销 |
柳州市龙腾医药有限公司 |
柳州市柳石碑坪镇广西柳州绿达有限责任公司一工区209国道西面 |
2016.10.8 |
收回 |
广西药材有限公司 |
广西南宁市良庆区月湖二里6号 |
2016.10.8 |
收回 |
广西同济医药集团有限公司 |
南宁市祥宾路63号旅游大厦12楼 |
2016.10.9 |
收回 |
广西灵山县医药有限责任公司 |
灵山县灵城镇和平路23号 |
2016.10.10 |
撤销 |
江苏:淮安收回6家、发回3家企业GSP证书
淮安市淮阴区天年药房、淮安市淮阴区康之源药房、淮安市淮阴区忠信药房等3家零售药店因严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,2016年8月25日被收回GSP证书,并被责令整改。经当地监管部门现场检查,上述企业已进行整改,依法被发回其GSP证书。
淮安市发回GSP证书名单
企业名称 |
证书编号 |
注册地址 |
淮安市淮阴区天年药房 |
苏DB5176174 |
淮安市淮阴区北京西路93号(江淮人家10号楼112号) |
淮安市淮阴区康之源药房 |
苏DB5176181 |
淮安市淮阴区江淮人家9号楼-102 |
淮安市淮阴区忠信药房 |
苏DB5176158 |
淮安市淮阴区王营镇曙光路20号门面 |
同日,淮安食药监局发布公告称,因金湖县百全药房等6家药品零售企业在经营活动中严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第28号),依法收回6家药品零售企业GSP证书。
收回GSP证书零售药店名单
企业名称 |
证书编号 |
注册地址 |
金湖县百全药房 |
苏DB5177311 |
金湖县健康东路环卫处综合楼三角门面房 |
金湖县泰安药房 |
苏DB5173001 |
金湖县金湖县路39号 |
金湖县百惠药房 |
苏DB5173037 |
金湖县盛世豪庭4#楼118-19室 |
盱眙百药堂大药房 |
苏DB5177537 |
盱眙县金源南路128号龙泉雅苑2幢105、106室(陈剑出租房) |
盱眙城南大药房 |
苏DB5174075 |
盱眙县盱城淮河南路1-37号 |
盱眙县御草堂大药房 |
苏DB5174104 |
盱眙县金源南路东侧金惠花园111、112号 |
辽宁:沈阳32家药店GSP被撤销
11日,沈阳市药监局发布公告称,沈阳广益大药房等32家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》经营要求,依法撤销其GSP证书,名单如下:
序号 |
证书编号 |
企业名称 |
撤销日期 |
1 |
C-SY-15-0411 |
沈阳广益大药房 |
2016.09.30 |
2 |
C-SY-14-0075 |
沈阳金同泰大药房有限公司 |
2016.09.30 |
3 |
C-SY-14-0167 |
沈阳百药汇大药房有限公司明廉店 |
2016.09.30 |
4 |
C-SY-15-0104 |
沈阳市鑫成康药房 |
2016.09.30 |
5 |
C-SY-15-0188 |
沈阳市于洪区五江国济大药房 |
2016.09.30 |
6 |
C-SY-15-0230 |
沈阳市于洪区华山药店 |
2016.09.30 |
7 |
C-SY-15-0296 |
辽宁万邦医药有限公司沈阳万邦大药房 |
2016.09.30 |
8 |
C-SY-15-0359 |
辽宁万邦医药有限公司小西路大药房 |
2016.09.30 |
9 |
C-SY-15-0510 |
沈阳康乐堂大药房有限公司 |
2016.09.30 |
10 |
D-SY-14-0093 |
沈阳红太阳大药房连锁有限公司依云店 |
2016.09.30 |
11 |
D-SY-14-0165 |
沈阳市泰安大药房连锁有限公司保工店 |
2016.09.30 |
12 |
D-SY-14-0173 |
辽宁御药堂医药连锁有限责任公司文化东路店 |
2016.09.30 |
13 |
D-SY-14-0420 |
沈阳奉天堂大药房连锁有限公司南三马路分公司 |
2016.09.30 |
14 |
D-SY-15-0165 |
沈阳东北大药房连锁有限公司恩世分店 |
2016.09.30 |
15 |
D-SY-15-0334 |
沈阳众方大药房连锁有限公司太湖店 |
2016.09.30 |
16 |
D-SY-15-0386 |
沈阳东北大药房连锁有限公司汾河分店 |
2016.09.30 |
17 |
D-SY-15-0410 |
沈阳东北大药房连锁有限公司文萃分店 |
2016.09.30 |
18 |
D-SY-15-0558 |
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳腾飞分店 |
2016.09.30 |
19 |
D-SY-15-0617 |
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳八王寺分店 |
2016.09.30 |
20 |
D-SY-15-0618 |
辽宁天士力大药房连锁有限公司沈阳洮昌分店 |
2016.09.30 |
21 |
D-SY-15-0649 |
沈阳东北大药房连锁有限公司桂林分店 |
2016.09.30 |
22 |
D-SY-15-0909 |
沈阳鑫贸大药房连锁有限公司东平湖店 |
2016.09.30 |
23 |
D-SY-15-0918 |
沈阳鑫老百姓医药连锁有限公司沙金店 |
2016.09.30 |
24 |
D-SY-15-0925 |
沈阳市泰安大药房连锁有限公司罗家房店 |
2016.09.30 |
25 |
D-SY-15-1008 |
沈阳市泰安大药房连锁有限公司丁家房店 |
2016.09.30 |
26 |
D-SY-15-1050 |
辽宁健宇医药连锁经营有限公司步云山店 |
2016.09.30 |
27 |
D-SY-15-1123 |
辽宁盛生堂药房连锁有限公司紫荆花分店 |
2016.09.30 |
28 |
D-SY-15-1152 |
辽宁中正堂医药连锁有限公司兴华店 |
2016.09.30 |
29 |
D-SY-15-1159 |
辽宁中正堂医药连锁有限公司德工店 |
2016.09.30 |
30 |
D-SY-15-1259 |
沈阳红太阳大药房连锁有限公司文萃路店 |
2016.09.30 |
31 |
D-SY-15-1592 |
沈阳鑫贸大药房连锁有限公司天山分店 |
2016.09.30 |
32 |
D-SY-15-1917 |
辽宁中正堂医药连锁有限公司重工店 |
2016.09.30 |
内蒙古:飞检14家药品经营企业,8家GSP被收,4家GSP被撤
近日,内蒙古自治区食药监局开展了对12个盟市的14家药品经营企业专项整治飞行检查,飞行检查面达到3.9%。其中,药品批发企业7家,药品零售连锁企业7家。此次被飞行检查的企业主要是自查发现问题不多,但交叉检查被发现存在问题较严重、存在隐形问题或者被举报的企业。
处理结果:
①7家批发企业的GSP证书被收回,并将其中4家移交稽查部门立案处理;
②7家零售连锁企业中,4家被撤销GSP证书,1家被收回GSP证书,2家移交盟市局处理。
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