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【广东】不符合GSP,170家药企被责令整改


广东已有170家药企因不符合GSP被责令限期整改!
10月11日,广东省药监局发布GSP限期整改公告(2016年第9号),广州怡正药业有限公司、广东瑞辉医药有限公司、深圳朗欧医药集团有限公司、深圳市欧勃医药有限公司、深圳市埔华医药有限公司、普宁市佰利源药业有限公司、普宁市华欣药业有限公司、广东宏达药业有限公司8家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改


据医药观察家网统计,截至目前,广东省2016年以来已经发布9个GSP限期整改公告,共有170家药企被责令限期整改,原因均是不符合GSP


据了解,不符合GSP的事实包括企业未根据法规的要求对质量管理体系文件进行审核和修订、质量管理部门应按要求履行规定职责、企业采购个别药品未对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格审核、药品养护人员未根据在库药品的储存条件,对库房温湿度进行有效监测和调控等。


以下为被责令限期整改的170家药企及其主要违法事实:




内容来源:医药观察家网(微信号:yyguancha)
作者:ispring
医药地方台
微信号:yiyaoguanchajia
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