最近一个月,英国对百时美Opdivo的态度简直比连续剧还精彩。作为BMS的明星药,Opdivo近日终于拿到了治疗英国肾癌患者的通行证。
▲Opdivo (nivolumab);
图片来自Bidness Etc
由于英国的成本监管部门改变初衷,开始推荐来自BMS的免疫疗法作为一种具有成本效益的治疗方案,现在英格兰和威尔士的肾癌患者都将有望通过NHS(即国家医疗保障体系)获得治疗的机会。
NICE(即国家健康和护理研究所)在对其评估的草案中决定发生了逆转,当地时间10月21日发布了最终评价决定,决定批准BMS的药物Opdivo(nivolumab)用于已接受先前治疗的RCC(即晚期肾细胞癌)的成年患者,为该类患者的第一检查点抑制剂免疫治疗疗法铺平了道路。在前不久,NICE刚刚拒绝该药物治疗NSCLC(即局部晚期或转移性非小细胞肺癌)患者。
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来自关键的III期临床研究数据显示,在之前治疗后选用Opdivo治疗的患者比接受标准靶向治疗(依维莫司,everolimus)的患者平均寿命延长5.4个月(25个月对19.6个月)。 BMS称该药物还可以改善患者的生活质量,治疗过程中严重的相关副作用也发生较少。
在Opdivo(nivolumab)抵达正常的NHS通道(30天时间内)之前,大约900名晚期或不可治愈阶段的肾癌患者可每年通过癌症药物基金获得该药的资助。
▲百时美施贵宝;
图片来自BMS
事件采访
“这一决定是一个重要的转折点,将为肾癌患者带来新的免疫治疗浪潮。Nivolumab已经证明了其在临床试验中改善生存率的潜力,NICE现在已经意识到为英格兰和威尔士的患者实现这一点的重要性,新的治疗方案对于确保患者生存期十分重要。”
在过去40年中,每年诊断为肾癌的新患者数量增加了一倍多(增加了166%),主要是因为肥胖和吸烟等生活方式因素,突出了新的治疗选择的迫切需要。
“我们非常关注NICE最初不推荐这种药物的消息。但药物临床试验数据、个人陈述、舆论和各种谈判最终取得了胜利,我们实在太为肾癌患者们开心了。事实证明,正如我们曾直接对试验患者所说过的,不管是现在还是未来,通过NHS提供nvolumab将会带来极大好处,而今天就是肾癌患者值得高兴的日子。”
“Nivolumab是一种改变市场规则的药物,该药物已在多种癌症类型中证明了可以显著改善生存率,我们非常高兴NICE已经为晚期肾癌患者、及其家属提出了推荐使用该药物治疗的建议。
他还表示:“虽然这对肾癌患者是一个积极的结果,但它增加了英国癌症药物的不断分化,因为肺癌患者至今仍没有该病的创新治疗方案。我们的目标是每位患者都可以从中受益。我们也敦促NICE和英国NHS与我们合作,为患者找到一个快速的解决方案。”
参考REFERENCE
[1] NICE u-turn backs Opdivo for kidney cancer
(http://www.pharmatimes.com/news/bms_opdivo_gets_eu_review_for_bladder_cancer_1138869)
[2] BMS’ Opdivo gets EU review for bladder cancer
(http://www.pharmatimes.com/news/bms_opdivo_gets_eu_review_for_bladder_cancer_1138869)
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