厦门某生物科技收到FDA警告信

Xiamen Origin Biotech Co., Ltd 厦门欧瑞捷生物科技 (厦门市火炬园区) /

Attix Pharmaceuticals 厦门艾迪克药业

2016年5月13日, FDA发出进口禁令。

2016年7月19日, FDA发出警告信。

违规项目

未能建立，记录，实施有效的系统来管理质量

未能传递所有从API生产商收到的质量或监管信息至客户

未能保持用于制造API的场地清洁状况

在检查中, 贵公司也做了误导性或欺骗性陈述并延迟调查员获取准确和真实的信息

以下是警告信原文