人福医药10月27日公告称，控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司（以下简称“葛店人福”，公司持有其81.07%的股权）于近日收到波兰药品管理局颁发的欧盟认可的GMP证书。
相关信息如下：
企业名称：HUBEI GEDIAN HUMANWELL PHARMACEUTICAL（湖北葛店人 福药业有限责任公司）证书编号：GIF-IW-400/0549_01_01/04/85/16生产地址：No.25 Juxian Road, Gedian Economic Development Distric, Ezhou City, Hubei, 436070, China（中国湖北省鄂州市葛店经济开发区聚贤路25号）认证范围：PROGESTERONE（黄体酮原料药）
本次认证所涉及的产品为黄体酮原料药，涉及生产线的产能为50吨/年，累计投入约为人民币2000万元。
黄体酮是一种生殖健康药物，用于先兆性流产、习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等，在全球已上市多年。目前全国有12家企业获得黄体酮原料药的生产批文，生产该药品的主要厂商包括葛店人福、浙江神洲药业有限公司等（信息来源：国家食品药品监督管理总局网站）；国外主要厂商包括Merck、Teva、Pfizer、Bayer等（信息来源：美国FDA药品数据库）。
2015年黄体酮全球销售额约为人民币8亿元（信息来源：IMS数据库）。
本次葛店人福黄体酮原料药获得欧盟认可的GMP证书，意味着欧盟规范市场对该原料药质量的认可和肯定。
