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【速读社】刚在华重新获批的沛儿13疫苗,欧美销售却在下滑

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特殊病备案调整  片仔癀涨价  FDA

NASH市场分析  GileadQ3业绩下滑  Cempra

selonsertib  绿叶新药获批临床  SHP610被放弃

共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 分钟


政策简报
1

北京市医保中心1日发布通知,从即日起调整9种特殊病备案流程,患者可在选定的定点医疗机构,“一站式”完成申报、备案、治疗、结算及待遇查询等手续。(北京市医保中心)

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2日,上海市药监局发布第三季度医械监督抽验质量公告,共完成检验152件,其中7家医械生产企业的7批次产品不符合标准。(上海市药监局)

3

2日,山东省药监局发布今年第3期医械监督抽验质量公告,本期共完成308批产品抽验,合格293批,不合格15批。(山东省药监局)


上市公司


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Gilead 近日发布了Q3季报,第3季度总收入75亿美元,前9个月总收入230.7亿美元,比去年同期分别减少9.58%和4.4%,最直接的因素是Harvoni、Sovaldi、Olysio/Sovriad销售额大跳水。(医药魔方数据) 

2

美国最大医药商业巨头麦克森近日透露,公司净利润和营收下降了50%,2016年预期营收下调,公司股价应声下跌了20%。(E药经理人) 

3

Celldex Therapeutics正在收购Kolltan Pharmaceuticals以支持其研发管线,这项交易预付款为6250万美元,里程碑付款为1.725亿。(新浪医药新闻) 

4

片仔癀近日发布Q3季报,前三季度营业收入16.26亿,同比增长22.06%,公司从第二季度末开始,将主导产品片仔癀上调了40元/粒。(每日经济新闻)


投融资


1

美国肠道健康初创企业uBiome于近日获得2200万美元B轮融资,该轮融资将推进其检测技术发展,建设其刚刚获得美国病理学家协会认可的临床实验室。(36氪)

2

Turnstone Biologics在其最初的A系列后不到一年,就募集到4140万美元,这将有助于其在实体瘤中的主要溶瘤Maraba病毒产品的I/II期临床。(新浪医药新闻)

3

Nurx近日获得530万美元A轮融资,利用该轮融资计划实现2017年全美运营。Nurx利用app开具避孕处方,并按需求进行配送。(36氪)


药闻医讯


1

吉利德的合作伙伴Abenz证实吉利德不满意selonsertib的研发成果,并正在放弃该药物的进一步研发工作。(新浪医药新闻)

2

据分析师预测,NASH药品市场预计到2025年总市值将达400亿美元,吉利德、Intercept Pharmaceuticals、艾尔建占据了该市场相对领先的位置。(新浪医药新闻)

3

SHP610治疗早期Sanfilippo综合症A型儿科患者的IIb期临床未达到主要终点,Shire表示将终止所有关于SHP610的临床试验。(新浪医药新闻)

4

辉瑞Q3季度销售显示,沛儿13疫苗的销售在美国和欧洲都在下降,在美国下降3%,原因是成人预防肺炎的适应症的收入下降。(健点子ihealth)

5

FDA对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin的安全性表示质疑,认为虽然该药在社区肺炎临床中显示非劣性,但在较小人群中已显示肝毒性信号。(美中药源)

6

复星医药控股子公司复宏汉霖获得Kolltan Pharmaceuticals的单抗产品KTN0216及其衍生产品在中国、新加坡等16个亚洲国家商业化权利的独占许可。(新浪医药新闻)

7

绿叶制药在研产品注射用醋酸曲普瑞林缓释微球获CFDA批准进行临床试验。(药渡)

8

Neural Analytics公司开发的新型脑部检测设备Lucid System获FDA批准上市用于检测患者可能存在的脑部问题。(生物谷)  

9

近日,BioHub生物中心宣布启动第一个研究项目:将创建第一个庞大的人类所有细胞的目录,称为“细胞图谱”。(药明康德)

10

最新研究表明,跑步机结合虚拟现实可以预防衰老相关疾病,如帕金森病、轻度认知障碍或痴呆症引起的摔倒。(生物探索)

11

研究人员首次发现,刺猬信号通路或对胃肠道间质瘤的形成非常重要,胃肠道间质瘤通常由KIT癌基因驱动形成。(生物谷)

12

研究者发现,从炎症性肠病患者体内分离的CD4+ T细胞可以产生大量的IL-22BP,在经过抗TNF-α治疗后T细胞表达IL-22BP的量减少了。(药明康德)

13

研究人员发现酶RNase H对于有效且精确地修复损伤DNA非常关键,该研究或为后期开发新型抗癌药物提供一定的思路。(生物谷)

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研究发现,SIRT2酶的表达若被沉默就会降低小鼠机体基底样乳腺癌细胞的侵袭性,还会抑制肿瘤生长,SIRT2的缺失似乎能加速转录因子Slug的降解。(生物谷)

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研究团队发现在患有肠道炎症的小鼠中引入被称为microcin的抗菌蛋白能使炎症的情况减轻。(生物探索)

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研究人员发现,在细胞衰老期间分泌的细胞因子和炎症趋化因子水平的增加或许是有害的,且具有促肿瘤发生的副作用。(生物谷)


互联网+


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近日,《中国互联网医疗发展报告(2016)》在京发布,报告指出,互联网中医药仍处于起步阶段,互联网中医的创业虽然比较活跃,但大多数创业公司仍处于初创阶段。(人民网)  



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