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新的王牌?新基公司免疫学新药收益预计达60亿美元

第三季度财报刚刚发布,新基医药营收超过预期,除了大家熟知的“重磅药”来那度胺(Revlimid) ,在免疫学及炎症领域的步伐也颇为耀眼,也许新的王牌会诞生在这其中。




▲新基医药公司,图片来自biospace;


一个月前,Sean Williams为Motley Fool撰写文章,分析新基医药公司正积极开拓免疫学和炎症(I&I)方向的新市场,并阐述该项新业务将可能为公司带来价值近60亿美元的新收益。


新药一:Otezla


Celgene在I&I领域至少有三种药物可以大做文章。首先是Otezla该药已被批准用于银屑病银屑病关节炎的治疗。然而,该药的疗效比不过AbbVie(ABBV)公司的Humira或Johnson&Johnson(JNJ)公司的Stelara。另一方面,这两种药物是通过静脉注射的方式给药,而Otezla是不需要实验室测试或监测的药丸。此外,它还采用了与生物制剂或甲氨蝶呤不同的起效机制。


辛普森表示,“Otezla特别引人注目的是,Celgene将如何远超分析师预期的那样大力推广并销售这种药物。”分析师们预计,由于该药物对牛皮癣银屑病关节炎的功效低下,加上强直性脊柱炎中III期临床试验失败,该药物销售额峰值预估在约10亿至15亿美元。但截至今年第三季度,该药物已经为该公司创造了近10亿美元的收益,并且该季度同比增长了25%。


然而该药物的惊喜还远没有结束。来自III期试验的长期数据表明,该药物在试验中显示了对强直性脊柱炎疾病进展较为有意义的效果。如果该药获批,将可能继续增加5亿美元的收益,并有可能应用在白塞综合征、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等多种其他疾病的治疗中。


新物二:Mongersen


另一种药物Celgene公司正在试图开发的Mongersen。该药物是从诺格拉公司以7亿美元的价格收购而来。Mongersen主要是用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。辛普森写道,“Mongersen是一种奇怪的小药物,我们知道口服反义药物几乎从不生效,但因为Mongersen可以在肠道局部起作用,阻断Smad7,从而发挥疗效。这提供了一个非常令人兴奋的治疗机会。因为早期的研究表明,即使只接受短期的治疗(只有几个星期),大部分患者都会发生相应的症状缓解。”


但Ib期试验数据混杂,这使得结果并不令人印象深刻,因为在试验设置中没有设置安慰剂组。不过,该公司仍在继续进行两项III期安慰剂对照试验。辛普森写道,“很可能是添加安慰剂组造成主要(负)差异,或者可能是这种药物在某些亚组患者中效果良好。有了这一点,值得注意的是,药物的安全性和非系统性活性(药物起作用并停留在肠道中)可以使其成为潜在的组合疗法。


新物三:Ozanimod


最后,是Celgene收购Receptos公司获得的药物Ozanimod。Ozanimod是一种口服的第二代S1P1调节剂。与其他MS药物相比,该药物在多发性硬化(MS)治疗中似乎有效。它可能会带来较少的副作用和毒副反应。辛普森认为该药物有潜力为公司带来每年超过15亿美元的年收入。


但也有消息显示,Ozanimod可能将有效治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎,该药物对非特异性溃疡性结肠炎(UC)的疗效与Humira相比大致相同。但Ozanimod具有只需口服而并不需要注射的优势。该药物非特异性溃疡性结肠炎III期临床试验预计将在2018年进行。同时,该公司也计划在克罗恩病领域进行相关药物研究。


辛普森补充道,“许多生物技术公司(或制药公司)如果在免疫学/自身免疫领域存在三个几十亿美元的药物布局,大多会很高兴地认为任务已完成。但是Celgene公司在这个“三大药物”之后的I&I渠道中还有其他几种药物。


其中一种是RPC-4046,该药物在收购Receptos(RCPT)中获得,其正在评估嗜酸粒细胞性食管炎的治疗效果。另外一种是Sotatercept,主要用于治疗肾性贫血,该药物的开发与Acceleron公司合作进行。除此之外,该公司还有CC-220(正在评估红斑狼疮的疗效)和CC-292(正在研究B细胞介导的自身免疫性疾病)两种药物。



参考REFERENCE

[1] Ballsy Celgene (CELG) Eyes $6 Billion in New Business

(http://www.biospace.com/News/ballsy-celgene-eyes-6-billion-in-new-business/437350?intcid=homepage-seekercarousel-featurednews-navindex4)




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