药典委 一致性评价 Stivarga
Ionis 5种药入选NHS 拜耳提交新药申请
Nusinersen 贝达药业上市 CorWave完成B轮
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7日，CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品/改盐基药品评价一般考虑意见稿，向社会公开征求意见。（CFDA）
近日，国家药典委就《中国药典》2020年版编制大纲初版，向公众征求意见和建议，2020版《中国药典》收载品种总数计划达到6400个左右。（国家药典委）
7日，山东省卫计委发布新一轮药品集中采购结果的通知，要求济南等6地推行两票制，基层医疗卫生机构基本药物采购的占比不低于80%。（山东省卫计委）
日前，安斯泰来和Ganymed公司达成收购协议，安斯泰来首先支付4.7亿美元的预付金，随后分期支付额外的9.58亿美元。（健点子ihealth）
福瑞股份斥资1960万欧元认购法国医疗影像服务商Median Technologie此次发行的全部股权，投资后福瑞拥有其13.01%的权益。（医药IR观察）
7日，拥有首个自主创新靶向抗癌药物埃克替尼的贝达药业在深圳证券交易所创业板正式上市。（亿欧）
CorWave近日宣布获得了1710万美元的B轮融资，得益于本轮融资，公司计划进行左心辅助装置的首次人体实验。（36氪）
Opdivo+Yervoy组合疗法、Lynparza、Epclusa、Galafold、Fluomizin近日被苏格兰成本监管机构批准在NHS体系中使用。（新浪医药新闻）
英国政府已批准将21、18和13三体的无创产前筛查纳入到常规的产前筛查计划中，计划在3年内全面推广，并纳入到NHS体系中。（生物探索）
拜耳近日宣布已向美国、欧盟、日本提交了靶向抗癌药Stivarga新的监管申请文件，寻求批准该药用于不可切除性肝细胞癌患者的二线治疗。（生物谷）
百健和Ionis的SMN2反译RNA药物Nusinersen在第二个儿童脊髓性肌肉萎縮症的三期临床中期达到一级终点。（美中药源）
近日，Ionis Pharmaceuticals宣布其新型抗凝血药IONIS-FXIRx在接受血液透析的终末期肾病患者中的2期临床达主要终点。（药明康德）
华润双鹤子公司华润赛科近日收到了CFDA核准签发的阿卡波糖片、氨氯地平阿托伐他汀钙片及枸橼酸西地那非片的临床批件。（医药IR观察）
仟源医药公告称，控股子公司达麦迪生物于近日收到 “一种快速检测无乳链球菌的分子信标控针及检测方法”发明专利证书。（新浪医药新闻）
BRH Medical公司用于治疗糖尿病腿部创伤、静脉腿部溃疡和压力性溃疡的创新伤口愈合系统已在美国和中国获得专利。（美通社）
Cannabis Science宣布与IGXBio公司开始临床项目合作，希望联合IGXBio的免疫疗法，开发出有效的大麻素疗法。（新浪医药新闻）
在过去的1年，FDA批准9个癌症靶向新药，4个抗癌药新增了适应症，在这些癌症靶向药物中，仅有25.4%在中国上市。（新康界）
研究人员首次在人脑肿瘤样本中鉴定出肿瘤干细胞和其分化的子代，该发现表明，针对一个特定的干细胞表型可能对少突胶质细胞瘤的患者有益。（生物探索）
日前，美国卫生及公共服务部发布了第14版致癌物报告，纳入了7种新的物质，更新后共有248种物质被列为致癌物。（生物探索）
研究人员发现，暴露于应激状态下的大鼠，酒精诱导的多巴胺反应减弱，因此它们会自发地消耗更多酒精。（生物探索）
最新研究表明，阿尔茨海默病可能像感染一样在大脑中紧密相连的区域间扩散，这些发现强调需追踪它扩散到大脑中的最早起点，靶向这些区域的疗法就能被开发。（生物谷）
