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【速读社】赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底

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CFDA  医药工业发展指南  Opdivo

仿制药企调查  葵花药业电遇阻  赛诺菲

基因泰克  Cogenzia3期失败  NBE完成B轮

共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报
1

7日,工信部、发改委等6部门联合发布《医药工业发展规划指南》,旨在加快医药工业由大到强的转变。(工信部)

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国家药监局局长毕井泉表示一系列改革举措,就是要求药品监管遵循规律、药品研发生产更加科学,监管部门必须不断提高科学监管水平,着力保证药品安全有效。(CFDA)


上市公司


1

赛诺菲已经连续两年被国际透明组织评为临床数据最不透明的公司之一,诺华在分享临床信息方面也表现得最为隐秘。(生物谷)

2

据报道,美国司法部可能在年底前对仿制药价格共谋提起指控,涉及十多家公司和20多种药物,消息发布后,迈兰、梯瓦等仿制药公司的股价大跌。(E药脸谱网)

3

近日,葵花药业将“天猫医药馆”官方旗舰店产品悉数下架的举动引发广泛关注,公司整体利润水平也呈下滑趋势,Q3归属于上市公司股东的净利润亏损4300余万元。(中国经营报)

4

众生药业公告称,董事会同意公司使用自有资金3800万元对控股子公司众生医药进行增资,增资完成后,拥有众生医药的股权为96.8%。(新浪医药新闻)

5

和而泰和日日顺及平度市人民政府三方签署合作协议,将联手建设健康平度大数据运营管理平台。(医药IR观察)

6

中康CMH数据显示,生物制品中销售规模排名前10的企业,累计市场规模达到482.5亿元,在生物制品市场中占据39.82%。(新康界) 


投融资


1

爱尔兰医械公司Neuravi宣布获得1500万欧元的融资,用于帮助旗下脑血栓移除装置EmboTrap进入美国市场。(生物谷)

2

Owlet获得1500万美元B轮融资,公司将利用本轮融资提升设备间的连接能力,进军零售和国际分销领域,推出两条新产品线及开展一次婴儿健康研究,收集婴儿健康数据。(36氪)

3

NBE Therapeutics宣布已完成2000万美元的B轮融资,该笔资金将用于支持其抗体药物偶联剂相关项目的临床I/II期研究。(生物谷)

4

金蝶医疗新任总经理尹治国表示,公司前10个月的收款增长超90%,收入增长超130%,并透露公司已完成A轮融资,具体金额未公布。(亿欧)


药闻医讯


1

英国药监局近日批准了Opdivo作为单药二线治疗接受过自体干细胞移植和Adcetris治疗的成人复发或难治性cHL患者。(医药魔方数据)

2

Innocoll公司治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia在两项三期试验中均未能改善护理标准,失败的消息放出后,公司股票价格暴跌44%。(新浪医药新闻)

3

基因泰克和药明康德的科学家设计了一套含有PABQ组分的接头,能有效地将其连接与抗体上,且能及时被释放以发挥药效。(药明康德)

4

贵州百灵生产的维C银翘片因存在性状不符合规定的问题再次出现在广东省《抽验不符合规定的药品名单》上。(和讯网)

5

华北制药公告称,草酸艾司西酞普兰片和依折麦布片的临床申请获批,子公司华胜公司收到依折麦布原料《审批意见通知件》。(新浪医药新闻)

6

康恩贝宣布控股子公司康恩贝生物收到CFDA核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

7

依生生物宣布,与美国Scripps 研究所达成合作协议,将依靠新gp140三聚体和自组装纳米颗粒等技术,联合开发新一代艾滋病疫苗。(美通社)

8

研究人员发现跨膜TNF-α促进从HIV阳性儿童体内分离出并在体外培养的足细胞和并不表达CD4的肾小管上皮细胞发生低水平的HIV有效感染。(生物谷)

9

FDA宣布批准Arterys开发的新型MRI分析软件,用于治疗心血管疾病患者的临床应用中。(生物谷)

10

2016年10月CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有209个,再创全年最低水平,打破近5月受理量维持在270左右的局面。(Insight数据库)

11

据中康CMH监测数据显示,2015年生物制品TOP10品种总规模为556.18亿元,占据生物制品45.90%的市场份额。(新康界) 

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Rational Vaccines宣布,其疱疹感染治愈性疫苗产品TheravaxHSV-2在1期临床中取得开创性成果。(药明康德)

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最新研究揭示:疑病症或将增加罹患心脏病的风险,患有疑病症的群体常伴随焦虑的症状,而焦虑是引发心脏疾病的危险因素之一。(生物探索)

14

研究人员证实,当酶ABHD6在小鼠下丘脑的某些神经元中被阻断的话,小鼠不可能减轻体重,即便它们遵守一种理想的体重减轻方案。(生物谷)

15

德国科学家发现U2AF蛋白的不同结构构象在mRNA前体剪接中发挥着关键性作用。(生物谷)

16

研究发现血吸虫需要一种被称作cpb1的基因才能在小鼠体内存活,这项研究也证实血吸虫干细胞大量生长作为对损伤作出的反应。(生物谷)


互联网+


1

据艾媒咨询数据显示,互联网医疗健康应用在手机网民用户中的渗透率从2011年的8.15%增长到去年的22.24%。而商业健康险与互联网+医疗的发展现状,给了互联网医疗莫大的潜在机会。(亿欧)



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