近日,药品经营领域飞行检查不断,多家药店及批发企业GSP证书被撤销与收回。与此同时,日常检查也未停止,包括非法购销“回收”药品检查、单体药店GSP认证跟踪检查、医疗器械检查等等,详情如下:
湖北:发回2家企业、撤销1家企业GSP证书
近日,湖北食药监局先后发布两则发回和撤销药品经营企业GSP证书的公告,发回湖北松滋康迪药业有限公司和石首市天福泰药业有限公司的GSP证书,撤销湖北敬宇堂药业有限公司的GSP证书。
发回药品GSP认证证书企业有关信息
序号 |
企业名称 |
认证证书号 |
发回日期 |
1 |
湖北松滋康迪药业有限公司 |
HB13-Aa-20140005 |
2016.10.19 |
2 |
石首市天福泰药业有限公司 |
HB13-Aa-20150009 |
2016.10.19 |
撤销药品GSP认证证书企业有关信息
序号 |
企业名称 |
认证 证书号 |
违法违规事实 |
撤销 日期 |
1 |
湖北敬宇堂药业有限公司 |
HB01-Aa-20140025 |
药品购销记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;购销药品时,发票、随货同行票据不能对应一致;药品存储管理混乱,库房条件不能保障药品质量安全。 |
2016.10.24 |
湖南:岳阳飞行检查,2家药店GSP被撤销,14家被收回
2016年10月10日-10月13日,岳阳市食品药品监督管理局对岳阳市26家药品经营企业进行了飞行检查。发现2家药店已不具备《药品经营质量管理规范》规定的条件、14家药店严重违反《药品经营质量管理规范》,遂决定撤销下述2家药店GSP证书,收回下述14家药店GSP证书。
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
撤销/收回 |
1 |
汩罗市天葵子大药房永康店 |
汨罗市黄市乡港口村十四组 |
撤销 |
2 |
临湘市三角坪药店 |
临湘市长五路三角坪 |
撤销 |
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
撤销/收回 |
1 |
云溪区东陵康兴堂药房 |
云溪区路口镇长岭村八字门 |
收回 |
2 |
岳阳市君山区宝鑫大药房君益店 |
君山区挂口新区菏杏花园5-8号 |
收回 |
3 |
君山区东陵建新药房 |
君山区监狱机关农业银行南侧 |
收回 |
4 |
岳阳市屈原管理区宝鑫大药房民康店 |
岳阳市屈原管理区营田镇屈汩路鸿天楼贸易有限公司门面 |
收回 |
5 |
岳阳市屈原管理区宝鑫大药房益民店 |
岳阳市屈原管理区岳飞路81号 |
收回 |
6 |
湘阴县百信大药房康民堂店 |
湘阴县杨林寨乡周家台村 |
收回 |
7 |
汩罗市济仁堂大药房诚信店 |
汨罗市沙溪镇集镇 |
收回 |
8 |
岳阳你好大药房连锁有限公司华容二桥店 |
华容县二桥东路天赋明城一楼 |
收回 |
9 |
华容县宝鑫大药房万庾惠民店 |
华容县万庾镇五田渡 |
收回 |
10 |
华容县东山为民大药房 |
华容县东山镇墟场 |
收回 |
11 |
岳阳县东陵仁清药房 |
岳阳县城关镇庆丰32.34.36号 |
收回 |
12 |
岳阳县东陵永健大药房 |
岳阳县柏祥镇集镇 |
收回 |
13 |
平江县众泰大药房益鑫店 |
平江县新城区碧潭路 |
收回 |
14 |
平江县吉圣堂连锁龙门树德店 |
平江县龙门镇三十都村 |
收回 |
黑龙江:齐齐哈尔开展药品医疗器械飞行检查
近日,齐齐哈尔市食药监局在全市范围内开展了药品、医疗器械流通环节飞行检查行动。
检查方式:集中封签、事先不告知被检查单位以及随机抽查的方式。
检查对象:药品批发企业、连锁总部、大型药店和具有代表性的医疗机构。
检查重点:在药械经营企业检查中,执法人员将重点查看:
①是否有为他人非法经营药品提供场所;
②是否有向无资质的单位或者个人销售药品;
③是否有购销药品时票证不一致;
④是否有伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证等22种常见违法行为。
为加大对购销“回收”药品违法违规行为的打击力度,进一步规范牡丹江市药品流通秩序,牡丹江市食品药品监督管理局,从5月至9月,在全市范围内组织开展了为期5个月的打击非法购销“回收”药品专项整治行动。
①以药品批发企业和医疗机构周边的药品零售为重点检查区域;
②以治疗糖尿病、高血压、心脑血管等医保药品为重点检查品种;
③重点检查超低价药品,购进或者销售价格明显低于市场价格又无税务票据的药品,一个品种多个批号但数量较少的药品;
④以核查票、账、货相符为重点检查内容,重点打击非法购销“回收”药品行为。
开展专项整治以来,共监督检查药品批发企业15家次,药品零售(连锁)企业300余家次,共查处从非法渠道购进药品案件47起,收缴罚没款金额70余万元。
内蒙古:满洲里完成37家单体药店GSP认证跟踪检查工作
近日,为进一步规范满洲里市药品经营企业的经营活动,打击扰乱药品市场秩序的违法违规行为,防止GSP认证后企业经营管理上出现“滑坡”现象,满洲里市食药工商局开展了药品GSP跟踪检查工作。
检查重点:全年跟踪检查以挂靠走票、药品购销渠道、处方药和国家有专门管理要求药品销售、冷藏药品、计算机管理系统等八个方面为重点。
检查范围:对辖区内全部单体药店进行了认证后跟踪检查,检查数为37家,其中36家通过了跟踪检查,1家存在缺主要项目问题。
处理结果:对其进行限期3个月内整改并进行再次跟踪的处理。
云南:晋宁县局开展药品经营企业和医疗机构专项检查
10月26日至27日,晋宁县局联合乡镇市场监管所,共同对乡镇药品经营企业和医疗机构进行日常监督检查。
检查区域:以二街镇和双河乡为重点,对乡镇内药店经营企业和医疗机构进行多角度检查。
检查重点:药店人员管理、设施设备、药品和医疗器械的采购、验收、陈列与储藏等方面。
处理结果:执法人员针对检查发现的问题当场下达了责令整改,要求其对照《药品经营质量管理规范》,落实药店质量管理,确保群众用药安全。对个别使用过期医疗器械的药品经营企业和医疗机构,进行了立案调查。
此次行动,共出动执法人员8人次,出动车辆2台,下达责令改正通知书3份。
山东:撤销3家药品经营企业GSP
近日,济南食品药品监督管理局官网发布公告称,济南七星大药房有限公司玫城药店等3家药品经营企业严重违反GSP规定,根据相关规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
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