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Celgene多发性骨髓瘤药物Imnovid获NICE批准丨速读社

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CFDA   执业药师监管  filgotinib

Ninlaro  Shire在美设研发中心  吉利德

Celgene  步长股票异常  Imnovid欧洲获批

共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


1

25日,国家食药监发布通知,在国家药品抽验中发现,标示为库尔勒龙之源等25家药品生产企业生产的安神补心丸等29批次药品经检验为不合格产品。(CFDA)

2

为了规范零售药店执业药师执业,锦州市食药监局及各县(市)区市场监督管理局出动执法人员1600多人次,检查零售药店874家,检查覆盖面100%。(锦州新闻网)


上市公司


1

近日,Shire签署了一项租赁马萨诸塞州剑桥的一栋新建筑的合约,这一举动表明公司将在美国正式成立罕见病研发中心。(新浪医药新闻)

2

据日本经济新闻报道,富士胶卷向华润医药集团出资约110亿日元,约合1.1亿美元,取得了约1%的股份。(健点子ihealth)

3

24日,步长制药连发布称,公司股票于11月21日~23日连续3个交易日收盘价涨幅偏离值累计超20%,属于交易异常波动,经公司自查,确认不存在未披露的重大信息。(E药经理人)


投融资


1

24日,新元医疗基金宣布领衔对英国Kymab Group Limited公司进行1亿美金的C轮投资,Kymab致力于通过其独有的Kymouse TM单抗技术平台研发高质量、全人源化的单抗药物。(医药魔方数据) 


药闻医讯


1

吉利德和Galapagos启动了一项关于JAK1抑制剂filgotinib的3期克罗恩病的临床,这项研究开始为合作双方收集这个适应症的关键数据。(新浪医药新闻)

2

礼来宣告其轻度阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab未达到主要临床终点,市场也迅速做出反应,当日礼来股价大跌14%。(大健康Lab)

3

近日,NICE表示支持将Celgene公司的多发性骨髓瘤药物Imnovid与地塞米松组合疗法纳入新的NHS指导草案中。(新浪医药新闻)

4

武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟委员会有条件批准联合Revlimid及地塞米松,用于已接受过至少一种治疗方案的MM成人患者。(生物谷)

5

双鹭药业于近日收到CFDA核准签发的多西他赛注射液的药品注册批件。(医药IR观察) 

6

24日,CFDA发布公告叫停 “氯美扎酮”和“苯乙双胍”原料药和制剂的销售和使用。要求停止生产、销售、撤销药品批准证明文件,并限期召回销毁。(赛柏蓝)

7

24日,2016“中国制药•品牌榜”正式重发布,此次榜单包含三大终端和新锐品牌四个部分,共有227个制药品牌上榜。(赛柏蓝)

8

近日,GBI研究所的一份报告指出:癌症疫苗的市场将从2015年的25亿美元增长到2022年的75亿美元,实现约17%的复合年均增长率。(生物探索)

9

研究人员研发出了一种新的疫苗,针对的鼻病毒亚型从最初的10种增加到了50种,将疫苗注射到了猕猴体内后,检测了强烈的抗体反应。(药明康德)

10

美国课题组研究的一款可预防消化道癌症扩散的新型疫苗在结肠癌领域取得临床突破,将挺近2期临床开发。该疫苗的标靶是GCC,可增强免疫系统对扩散癌细胞的精确识别和消除能力。(药明康德)

11

研究人员发现mTOR抑制剂能让小鼠的早期胚胎在实验室停止发育长达一个月,此发现在辅助生殖、再生医学、衰老甚至癌症上都有潜在的应用前景。(生物探索)

12

澳大利亚研究人员发现,冬天怀孕的女性在孕期更有可能患妊娠糖尿病,这是首个证实妊娠糖尿病季节性变化的人群研究。(生物探索)


互联网+


1

日前,北京贝瑞和康对外公布“神州基因组数据云”项目取得阶段性重要成果,完成世界首个中国人群基因组数据库建设,填补了国际基因数据库中缺少中国人群特有基因组数据信息的空白。(健康界)






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