从国家卫生计生委获悉,工信部、国家卫计委等六部门已印发《医药工业发展规划指南》,要求医药工业提高国际化发展水平,鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药国际注册,实现3-5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市。
指南提出,将推进生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备六大重点领域发展,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。
指南提出,将推进化学仿制药质量升级计划、中药材资源可持续利用计划、中药质量提升计划、疫苗质量提升计划、医疗器械质量提升计划,促进质量安全水平提升和产业升级。
指南明确,将加强医药制造业创新中心、小微企业创新创业服务平台、医药研发数据和公共资源平台等建设,增强产业创新能力。
对于罕见药、低价药短缺问题,指南特别提出,将加强药品供需信息监测,建立药品短缺预警体系,引导企业开发和生产短缺药,重点解决罕见病药、儿童用药缺乏和急救药、低价药供应保障能力弱等问题。支持建设小品种药物集中生产基地,提高供应保障能力。
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