高层研讨会现场
药品生产工艺核对是国家食品药品监督管理总局为保证药品规范生产、安全制药开展的一项核查管理工作。为帮助海南制药企业学习和了解国家开展药品生产工艺核对工作的基本思路,指导企业战回略思考发展方向,11月24日,海南省医药行业协会邀请国内知名专家,举办药品生产企业高层研讨会,与海南制药企业高层面对面进行交流。
国家食品药品监督管理局特邀顾问王波先生为我省医药企业作讲座
海南普利制药股份有限公司董事长范敏华老师作“制剂国际化的商业逻辑”讲座
中国医药企业管理协会副会长王波、海南普利制药股份有限公司董事长范敏华,在高层研讨会上对药品生产工艺核对的相关法规要求、主要内容、核对原则、工艺变更风险评估、中药生产工艺变更主要原因,以及在全球仿制药格局发生巨大变化的新形势下,海南制药企业的国际化路径等制药企业特别关注的话题进行了探讨。
省食品药品监督管理局李治平副局长参加研讨会
海南省医药行业协会陈益智会长参加会研讨会
海南省医药行业协会李锐常务副会长作主持
王波建议海南制药企业,面对国家食品药品监督管理局开展生产工艺核对的要求,首先要积极主动追求技术进步,无论是仿制药,还是中药生产,都要重视生产艺的改善和提高,保证药品生产质量的稳定和提升,针对药品监督管理部门,王波建议海南加强药品监督改革,在引导国际仿制药制剂的企业进入海南的同时,加强对中药产业的政策扶持,从中药材的种植到生产加大扶持和引导,让具有悠久传统文化的、廉价高效的中药更好地为人民健康服务。
各厅局领导及协会领导参加研讨会
范敏华在报告中说,医药行业的发展与政治、社会发展密切相关,经济全球化和电子信息革命对制药企业带来更大的影响,中国的制药企业从中受益匪浅,她说目前是中国制药企业,尤其是国际仿制药生产的最好时机,她建议海南制药企业一定要走国际化道路,严格遵守国家行业管理政策,关注研究国际药品质量管理规范和标准,探索适合自身并具有市场竞争力的商业模式,不断提高药品生产技术和质量,共同推进海南医药产业的发展。
认真听讲
认真听讲
认真听讲
“ 行业自律树品牌,海南宝岛出好药 ”
海南省医药行业协会
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