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【速读社】CFDA:2016年药品积压注册申请减少1万多件

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药品注册积压  宁夏两票制  中药材掺假

三胞集团  百强创新  脑瘤新药患者招募

脊髓性肌萎缩症  可待因药品  谷歌大脑

共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 分钟


政策简报
1

12日,全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议召开,会上透露目前我国的药品积压注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至去年底的8863件。(医药经济报)

2

13日,CFDA食品药品审核查验中心官网发布公告,拟对西美瑞韦胶囊等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。(医药经济报)

3

12日,国家发展改革委发布关于印发《“十三五”生物产业发展规划》的通知,提出了发展目标:基因检测能力覆盖50%以上出生人口。(发改委)

4

13日,国务院新闻发布会上,海关总署新闻发言人黄颂平介绍为促医改,多种药品原料关税调整为0,2016年医疗器械出口增长6.1%。(医谷)

5

12日,CFDA发布通告,公开在中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验中发现的93家药企造假行为,其中甚至不乏知名药企。(CFDA)

6

13日,医改试点省宁夏给出了一个与药品招标采购“捆绑”的办法:公开招标目录中1041个品规(涉567个生产企业)必须如实填报2017年1月10日之前在全国各省采集的中标(成交、挂网)价格,并要求企业承诺在药品供应中保证实施两票制。(医药云端信息)


上市公司


1

三胞集团以8.19亿美元收购美国Valeant制药旗下生物医药公司Dendreon100%股权,约合人民币56.69亿元。(E药经理人)

2

赛诺菲与杭州民生药业正式签署股权转让协议,交割完成后,原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。(E药脸谱网)

3

科睿唯安(原汤森路透知识产权与科技事业部)公布了“2016年全球百强创新机构”榜单,生物制药仅有9家。(汤森路透)


投融资


1

作为一家利用人工智能结构化医疗数据推动二次应用的公司,森亿智能披露:公司已完成天使轮近千万的融资,领投方为真格基金,由华岩资本和树兰医疗跟投。(动脉网)


药闻医讯
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CFDA发布了《关于修订含可待因药品说明书的公告(2016年第199号)》,对这类药物的不良反应、禁忌证、儿童用药、妊娠女性及哺乳期女性用药等进行了修订。(CFDA)

2

14日,百健提供了SPINRAZA(nusinersen)3期ENDEAR临床研究的新数据。与未治疗的婴儿相比,经SPINRAZA治疗的患有脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿死亡或永久性通气风险有统计学上的显著降低。(药明康德)

3

艾伯维在第67届美国肝病研究学会(AASLD)年会上公布丙肝药物III期临床结果,应答率为99.5%至100%。(E药脸谱网)

4

上海复星医药集团子公司重庆医药工业研究院有限责任公司收到CFDA关于同意原料药卡非佐米的制剂进行临床试验的批准。(复星医药)

5

位于美国圣地亚哥的Tocagen公司,其脑瘤新药Toca 5二期/三期临床试验扩大,目前正在韩国招募患者。(药明康德)

6

肯塔基大学Markey癌症中心的研究人员发现,一种用于治疗疟疾的药物—氯喹或能够有效治疗转移性癌症患者。(生物谷)

7

近日华人科学家发现:携带BRAF V600E突变的黑色素瘤以及其他癌症能够在高脂饮食情况下生长得更快。另外,他汀类等降脂药物能够控制癌症的生长。(生物谷)


互联网+


1

近期硅谷人工智能前沿大会AI Frontiers 上,谷歌大脑的Jeff Dean 透露他们已经证明了用于图像诊断视网膜糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy)的机器学习系统可以与职业认证的眼科医生达到同等的程度。(36氪)


编辑:zoe

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