“自去年开始，我们的研发投入已逐步进入回报期。”日前，在人福医药集团股份有限公司的办公室里，公司董事长王学海指出。
在中国医药企业整体面临医药工业增长乏力、频频触及天花板的背景下，人福医药在原研药主业的研发突破，为打破医药工业行业天花板提供想象空间。
“目前，我们研发投入的新药主要集中在麻醉及精神类药物、妇科用药等5个领域。”在人福医药的研发规划中，日前，公司获批临床的“PARP抑制剂”新药属于全球领先水平。当前，已有诸多企业寻求与人福医药进行海外合作。
国内医药企业逐步加大研发投入，在研发人员的激励方面也有新举措。王学海表示，研发人员将新药研发出来后，公司会把这个药2%到10%的收入用于奖励研发人员。
肿瘤药物研发追赶美国
日前，人福医药发布公告称，旗下子公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WXFL10040340胶囊的《药物临床试验批件》。
“这是我们重磅的1.1类新药，在全球范围内属于领先水平。”王学海说，4年前人福医药开始研发这一新药，目前终于获得临床批件，其一期临床试验将主要针对乳腺癌展开，计划明年2月份启动，争取5年左右上市销售。
“乳腺癌患者中，大约有30%的患者都会有PARP这一基因突变，”王学海说，“这个品种将来应该有几十亿美元的市场。”
行业内已十分关注。“目前全世界好多公司，包括像默克等已表达出与我们合作的意向，”王学海透露，他们希望拿到授权在国外申报、运营，后续公司会与这些合作方洽谈。
除了PARP抑制剂外，人福医药研发的抗肿瘤药物中还包括肺癌、直肠癌等靶向药物。这也是当下医药市场最新和市场规模最大的领域，竞争激烈。2016年中国新药研发中，抗肿瘤药物占比已大幅增加。
“如今，全世界最大的医药公司都在力争攻克肿瘤，围绕抗肿瘤药物的研发水平在全球范围内都差不多。”王学海说，此前中国药品研发与国外的差距很大，但这几年来已逐步追赶，特别是在抗肿瘤新药研发领域，中国已基本赶上国际水平，“比如对比美国在研抗癌新药，人福医药的产品并不落后。”
众多资本涌入抗肿瘤市场的理由则是因为这一块庞大的市场。“对比其他药品，抗肿瘤药品市场很大，单药的价格也很高，新药不断出现，未来这个市场会越来越大。”王学海说，此外，国家医改过程中，也逐步下调药价，让这些药品纳入医保范围，对抗肿瘤药物的市场扩大也很有益处。而包括人福医药在内的中国企业均不再单方面谋求仿制药，转而研发新药，以抢占市场制高点。
最多10%收入奖励研发人员
不过，在人福医药的新药研发中，抗肿瘤药品并不是唯一的拓展方向。
日前公布的2016年国内新药申请名单中，人福医药控股及其参股子公司申请的新药有3个，成为国内新药申请较多的企业之一。
“自2006年起，我们开始在研发方面加大投入。”王学海透露，2009年公司成立研发中心。公司资料也显示，至今人福医药已在国内外设立了6个研发中心，旗下研发人员超过1200人。
在人福医药的研发体系中，目前已有200多个在研新药，“在研的新药中一类新药有21个，其中10个进入临床阶段。”王学海介绍，明年上半年预计还有两个新药获得临床批件，目前，一类新药的临床试验规模也在行业内排名靠前。
临床进展最快的是一种新型麻醉药，“目前，我们已完成三期临床试验，预计明年或后年可上市，”王学海介绍，人福医药还有3个一类新药已完成二期临床试验。
此外，依托于海外研究中心，人福医药还在美国做药品研发，“我们现在整个在研的美国产品有80多个。”王学海透露，这些在研药品也计划在三年内陆续上市。
在药品研发战略中，人福医药的核心和重点仍是麻醉及精神类药物。“我们麻醉药在研产品40来个。”王学海介绍，公司已进入临床阶段的一类新药中，麻醉类新药占4个。第二个领域则是在妇科用药领域拓展。第三个重点则是发展皮肤科类用药，“比如将我们在美国获得专利的EpiCeram皮肤护理软膏皮肤药引到国内。”王学海说，第四类则是抗感染和免疫性疾病用药，加上抗肿瘤领域，组成了人福医药新药研发的5个领域。
这种医药主业领域的纵深拓展中，公司加大研发投入，年研发投入占营业收入的5%以上，在全国同行中排在前五名。“王学海介绍，在研发投入的同时，人福医药的研发机制的激励政策方面也在创新，研发人员将新药研发出来后，公司会把这个药2%到10%的收入用于奖励研发人员，而员工只要不离职，就可以持续获得这一销售收入的分红，这一机制在内部被称为终身受益制。
“经过长达十年的研发筹备，从去年开始，我们已有新药上市。”王学海透露，未来2年内，人福医药陆续会有新药陆续上市，“预计2017年我们的成绩会更明显，企业进入回报周期。”
转载自：21世纪经济报道
