为加强注册管理,进一步规范中成药命名,体现中医药特色,尊重文化,继承传统,近日,国家食品药品监督管理总局起草了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。
该《指导原则》提出,除沿袭“避免重名”等原则外,中成药名称中一般不采用人名、地名及企业名称。同时,“宝”、“灵”、“精”及“速效”等字眼亦“不应采用”。《指导原则》不仅适用于新药命名,也适用于对已有中成药不规范命名的规范。
该《指导原则》一出,迅速在业内引发“风油精可能不叫精”、“云南白药或将改名”等热议。
两千多个药品名称含“灵”字 部分中成药或得改名
在食药监总局网站药品数据库中粗略查询发现,在国产药品-中成药的类目下,名字中带有“精”字的药品共有811个批文记录,其中命名为“风油精”的产品就有60余个。名字中带“灵”字的药品更有多达2747个批文记录。带“降糖”的181个、带“降脂”的190个、带“消炎”的689个……
如果按照意见稿新规要求,市面上不少产品都可能面临改名的命运——如鼻炎灵片、脑力宝丸、黄精丸、强力枇杷露等。一位业内人士分析认为,按照意见稿的要求,“风油精”就可能要改名,速效救心丸也不能称“速效”,云南白药含有地名也要回避。
改名并不那么简单!业内观点:老药更名应考虑差别对待
对于市场上已有的中成药,意见稿提出,该指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于规范原有中成药的不规范命名。对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。
改名不是一个简单的事,它将意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通发生变更,生产包装成本姑且可以计算、承受,但对于老字号品牌来说,无形的损失很大,还要花费大量人力、财力进行二次市场培育。
中成药改名可否别一刀切?
中成药改名可以实行区别性政策,遵循“老药旧政策,新药新政策”的原则。对于传统名药不能轻易改名。但对于创制时间不长或者未来新创制出来的中成药,必须严格遵守新的中成药命名规定,这或许更能回应大家对于中成药药名乱象的关切。
综合央视等报道
如有侵权请告知
www.yyrclub.com
中国医药人俱乐部 -300万医药人心灵的家园
www.yyltw.com
中国医药猎头网-医药人才中高端免费求职招聘平台
欢迎撰稿,加微信号zgdtydlm 咨询热线400-876-6138
广告合作热线/微信:13501195628 微信:kaisizx
点击阅读原文报名加入麦斯康莱,已填写报名信息的朋友我们近期将会联系您!!