百健1月26日发布了2016年财报,全年总收入114.49亿美元,相比2015年同期的107.64亿美元增长6%。
从整体业务上看,尽管Biogen一直尝试摆脱对多发性硬化症(MS)的过度依赖,但是在阿尔茨海默病药物aducanumab这个唯一处于III期(不包括与罗氏合作开发的GA101)的在研新药兑现业绩之前,Biogen对MS业务的倚重程度并未明显改变。2016年,MS业务仍为Biogen贡献了77%的收入。
Biogen凭借Tecfidera在口服MS药物市场遥遥领先,不过诺华前天公布的财报显示,Gilenya(芬戈莫德)也在2016年也取得12%的增幅,销售额达到31亿美元(见:诺华2016财报 | 格列卫急剧下滑,Cosentyx迅猛攀升)。2017年1月,Biogen与Forward Pharma刚达成专利诉讼和解,一次性赔偿12.5亿美元换得Tecfidera未来数年的市场垄断。
Biogen的两款长效血友病药物也均实现了40%以上的快速增长,合计为Biogen贡献了7%的收入。不过Biogen去年12月正式宣布将按计划剥离血友病资产,成立新的公司Bioverativ来专注于血友病业务及其他罕见血液疾病,该计划将于2月1日完成(见:Biogen血友病资产暂时不卖了,拆分成新公司独立上市)。
百健2016年主要产品销售额
单位:亿美元
注:百健与罗氏共同负责Rituxan及Gazyva的美国市场,可以获得销售分成。
百健2017年最值得关注的药物
在开发长效MS药物的路上,Biogen越走越远。继2周1次的Plegridy之后,Biogen与AbbVie联合开发的一个月注射1次的Zinbryta(daclizumab,anti-CD25单抗)于2016/5/27日获得FDA批准。
Biogen与罗氏联合开发的6个月注射1次的突破性长效MS药物Ocrevus(ocrelizumab,靶向CD20+B细胞)虽然因为生产问题而被FDA要求补充生产数据,但考虑到这个结果与药物本身的安全性和疗效无关,Ocrevus不出意外还会在未来3个月内获批上市。Ocrevus是给药间隔周期最长的多发性症药物,寻求获批的适应症包括复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和原发进性展型多发性硬化症(PPMS),将成为首个获批同时治疗两种类型MS的药物(见:Biogen每月1次超长效多发性硬化症新药获批,Roche半年1次超超长效新药还会远吗?)。
2016年12月23日,FDA仅用3个月的审评时间就加速批准了Biogen的脊髓性肌萎缩症(SAM)新药Spinraza(反义寡核苷酸)上市,显示出这一领域的巨大医疗需求未得到满足。SAM是一种罕见的致命性遗传病,主要影响肌肉力量和运动,患者主要表现为全身肌肉萎缩无力,身体逐渐丧失各种运动功能,甚至是呼吸和吞咽,是2岁以下婴幼儿群体中的头号遗传病杀手。Spinraza的市场表现值得期待。
依那西普生物类似物Benepali于2016年初在欧洲上市,销售额突破1亿美元,后续市场表现值得期待。
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处于III期的β淀粉样蛋白单抗类阿尔茨海默病新药aducanumab,前景无法预料。。
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