国务院通过“十三五”食品和药品安全规划
2月3日,国务院常务会议通过“十三五”国家食品和药品安全规划,明确一要强化全过程监管,落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任,强化药品临床试验数据真实性监督,加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设,严打制假售假,严防药品安全事件发生。二要强化抽查检验和风险预警,提高风险监测评估和应急处置能力,构建权威信息发布机制。三要强化技术支撑,运用“互联网+”、大数据等实施在线智慧监管,严格落实食品药品生产、经营、使用、检测、监管等各环节安全责任。让广大群众饮食用药无安全之忧。
➤点评:食品药品安全无小事,“十三五”国家食品和药品安全规划从大处着眼,从小处着手,人民群众舌尖上的安全将更有保障。
国务院将发布医药领域改革性政策文件
1月25日,国务院新闻办就进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见举行吹风会。会上宣布,国务院近期将正式印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,作为从生产到流通、使用全环节覆盖的一部改革性文件,成为2017年药品领域全链条、全流程重大改革的标志性事件和新起点。此前的1月24日,国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜公开表示,在广泛征求意见的基础上,文件稿经国务院医改领导小组全体会议和中央全面深化改革领导小组会议审议通过,近期国务院办公厅将印发执行。”
➤点评:尽管医药流通行业正在开始感受“两票制”改革带来的全面改变,但事实上,更大更彻底的改革仍然远未到来。
国务院发文网上药店彻底放开
日前,国务院正式发文取消互联网药品交易B证、C证审批,网上药店彻底放开。据中国政府网消息,经李克强总理签批,国务院日前印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》,明确取消39项中央指定地方实施的行政许可事项,其中涉及医药的共四项,包括药物临床试验机构资格认定初审、药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册、互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批等。
➤点评:需要关注的是,取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批,是否与促进医药电商发展有关?或者更深入些,是否与网售处方药开放有关?
李克强盛赞工匠精神和企业家精神
李克强1月24日考察云南白药。李克强说,“你们研究的天然药是民族的也是世界的。要博采众长,结合现代理念技术,做大做强保健医药等大健康产业,扎根中国走向世界。云南白药之所以成就百年老店,靠的是工匠精神和企业家精神这两大支柱,以工匠精神保证质量、效用和信誉,以企业家精神经营壮大形成产业。”
➤点评:中药的地位越来越得到高层的重视,发展的春天真的来了。
审计署公布2000多家违规医院和药店案例
1月24日,国家审计署发布2017年第1号公告,公开医疗保险基金审计结果——筹资不到位、基金使用不规范、制度衔接不到位、骗保以及违规加价等问题被逐一公开,其中,骗保问题尤为明显,923家定点医疗机构和定点零售药店涉嫌通过虚假就医、分解住院等方式,骗取套取医疗保险基金2.07亿元作为本单位收入核算,另有少数自然人涉嫌通过虚假异地发票等方式骗取医疗保险基金1007.11万元。
➤点评:君子爱财,取之有道。作为医保定点医院、药店,不遵守规则,以损害医保基金的方式谋取一己之利,其行为令人不齿!
湘雅二院院长因“央视回扣门”被免?
“央视回扣门”威力巨大,整整一个月后,震波将一个当事医院的院长拉下马。据《医学界》消息,中南大学湘雅二医院院长周胜华近日疑因“管理混乱”被免职,周胜华本人的免职通告也于1月24日下午在该院下发。
➤点评:“出来混总是要还的。”对于一家知名医院而言,如果管理混乱,回扣成风,管理者当然会付出代价。
特朗普许诺加快新药审批和放宽监管
1月31日,美国总统特朗普会见医药行业高管,呼吁药厂将更多生产放在美国国内并降低价格,他同时许诺将加快新药审批和放宽监管。特朗普对高管们表示,政府正在为老年人、丧失劳动能力者以及贫困人口的医疗保健项目支付“极其高昂的”代价,他还称将很快任命新的美国食品药物管理局(FDA)主管。“我们将优化FDA的结构。”特朗普在一份声明中说。他与医药行业高管的这次会面暗示,双方之间的紧张关系得以缓和。事实上,自特朗普当选美国总统以来,这种紧张关系一直压抑美国医药股的股价。会见之后,美国医药股多数走升,尽管大盘整体下跌。
➤点评:医药卫生政策关乎民生,哪个国家都不敢掉以轻心!
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