运用现代科学技术方法和制药手段,实现中药现代化和国际化发展,其中一步制粒高新技术,是中药制剂实现现代化发展的关键技术之一。据了解,中药颗粒剂品质好、溶解性好的颗粒剂基本上是由一步制粒机完成的。
中药制粒的方式有多种,主要有旋转挤压造粒机,摇摆颗粒机,一步制粒机。但是旋转挤压造粒机与摇摆颗粒机具有很大的局限性,它们对中药粉末的粘性有一定的要求,而且制成的颗粒在溶解性上没有一步制粒机的效果好,制粒后还需进行干燥才能达到成品要求。
一步制粒将传统制粒中的混合、搅拌制粒、干燥等多道工序合并在一个容器中完成,操作简单,制成的颗粒圆整均匀,流动性好,生产效率高。而一步制粒从原辅料投料到制成的颗粒出料的整个过程都是在密闭状态下操作,这样可以有效避免细粉飞扬,避免交叉污染,保证生产环境符合GMP要求。随着新版GMP的推行,我国对制药质量提出了更高的要求,一步制粒机的使用对于中药制剂质量的提高具有重要意义。
中药是中国传统文化的精髓,中医药发展已列入国家发展战略,随着一系列新政策的出台,中药行业迎来政策红利推动发展的时期。据预计,“十三五”中药工业规模将扩大一倍。到2020年,上规模中药工业企业主营业收入15823亿元。中药工业迎来政策红利,工业规模将得到进一步扩大,这不仅对中药生产质量提出了新的要求,而且对中药生产效率提出新的挑战。
一步制粒机的运用,可有效缩短生产周期,提高产量,解决能耗。另外一步制粒机适应范围广,不仅可适用于高粘度的浸膏或中药干膏粉的制粒,可以直接喷入流浸膏,还可以往干膏粉中喷入水性粘合剂,避免使用易燃、易爆的有机溶媒,从而降低成本。
如今制造业开始步入工业4.0时代,智能自动化成为时代发展的趋势。面对中药工业生产规模的扩大,一步制粒机也开始向智能自动化过渡。如重庆南方制药机械厂研发生产的一步制粒机采用PLC智能控制,自动化程度高,采用密闭的负压进料和自动卸料机构,无粉尘、无污染,可实现快速成粒,快速干燥的工艺要求。
坚持中药工业集群化、差异化、品牌化,延伸中药工业产业链,培育壮大中药制造,完善中药工业体系。随着屠呦呦诺贝尔奖的获得,中药影响力日渐扩大,我国对中医药发展也越来越重视。为推动我国中医药产业向更广阔的空间迈进,制药设备企业需要不断进行技术创新,推动设备的优化升级。
一步制粒机作为中药制粒的重要设备之一,与其它制粒设备相比,虽然具有众多的优点,但是影响一步制粒机制粒效果的因素仍比较多,如制粒机内的物料量、喷雾空气的压力等。因此相关生产企业仍需要不断创新,让设备精益求精,另外企业在生产过程中也要综合考虑各方面的因素,掌握最佳操作参数,从而使得中药制粒机发挥最好的效果,制出最好的颗粒。
文章来源:中国制药网
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