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速读社丨国办发文部署进一步改革完善药品生产流通使用政策

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药品生产流通  2016收回170张GMP

GSK2016年财报  Parsabiv获FDA批准

rivaroxaban3期良好  灵北终止AD药研发

共计 34 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

9日消息,国务院近日印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》指出,要围绕解决医药领域突出问题,坚持标本兼治、协同联动,从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施。(国务院)

2

8日,CFDA公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。据统计,在2016年,全国共有162家药企170张GMP证书被收回。(CFDA)

3

近日,河北省食药监局印发《河北省药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》,将指导和规范我省药品和医疗器械安全突发事件的应急处置工作,有效预防、及时控制各类药品和医疗器械安全突发事件。(河北省食药监局)


上市公司


1

Equilar最近发布了美国薪酬最高的200名CEO清单,其中生物医药类CEO薪酬TOP5分别来自再生元、Vertex、新基、艾尔建和强生。(医药魔方数据)

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7日,吉利德公布了2016年财报,全年总收入303.9亿美元,同比下滑6.7%。抗病毒系列产品2016年销售收入277亿美元,相比2015年下降25亿美元,在总收入中的占比从92.6%下降至91.1%。(医药魔方数据)

3

8日,GSK公布了2016年财报,全年总收入379.29亿美元,同比增长4%。制药业务收入219.02亿美元,疫苗业务收入62.45亿美元。(医药魔方数据)

4

8日,江苏鱼跃医疗发布2016年度业绩快报,报告期内,实现营业总收入 261,031.79 万元,较上年同期增长 24.08%;实现营业利润 54,565.12 万元,较上年同期增长 45.35%。(新浪医药新闻)


投融资


1

美国一家提供基于云计算身份匹配和病人MPI解决方案的Verato公司,获得了由Bessemer Venture Partners和Columbia Capital的B轮1250万美元融资。(动脉网)

2

臻和科技在2017年初获得B轮1.28亿元融资,领投方为清控银杏。臻和科技主要基于高通量测序技术平台,提供循环肿瘤DNA检测,从事无创肿瘤个体化精准诊疗、伴随诊断及病程中肿瘤突变负荷监测。(亿欧)


药闻医讯


1

拜耳与合作伙伴杨森宣布,在一项3期临床试验中,用于预防主要不良心脏事件的药物rivaroxaban提前抵达了主要临床终点。(药明康德)

2

安进新一代肾脏病药物Parsabiv获得美国FDA批准,治疗慢性肾脏病的一种并发症。Parsabiv是过去12年来治疗继发性甲旁亢的首个新药。(新浪医药新闻)

3

经历了艾达哌啶(阿尔茨海默氏候选物)3期试验多次失败后,灵北宣布终止该药物的研发计划。受此利空消息影响,灵北股价下跌了近6%。(新浪医药新闻) 

4

武田将资助科赫综合癌症研究所在癌症免疫疗法方向的开创性科学研究工作,这次的100万美元现金资助,将在之后的两年里,帮助科赫综合癌症研究所建立相关研究平台,探索在癌症应答方面的相应疗法及其它新的潜力疗法的开发。(新浪医药新闻) 

5

GW Pharmaceuticals近日公布了其大麻素组合疗法治疗脑瘤的一项II期临床研究的积极数据,结果表明,将THC+CBD组合用于接受大剂量替莫唑胺化疗的GBM患者,产生了生存相关的改善作用。(新浪医药新闻)

6

Galectin Therapeutics公司的半乳凝素-3抑制剂GR-MD-02联合不同种类的免疫调节药物具有极明显的抑瘤效果及更高的存活率,对下一步在肿瘤患者中进行试验提供了更充分的证据。(新浪医药新闻)

7

由中国医学装备协会开展的第三批优秀国产医疗设备产品遴选工作已基本完成,最终遴选出来的优秀国产医疗设备一共超过160款,涉及50多家医疗器械生产企业。(赛柏蓝器械)

8

恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)近日获CFDA核准签发的临床批件,该药适用于联合化疗治失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。(药渡)

9

岳阳兴长6日公告称,子公司芜湖康卫“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(即“胃病疫苗”)的补充注册申请未通过审批。(每日经济新闻)

10

7日,内蒙古卫计委公开通知,将贝朗(山东)制药列入内蒙古械集中采购供应不良记录。通知指出,贝朗制药因产品价格偏低申请29个产品全部退出内蒙古入围结果,不同意在内蒙古提高价格供应。(医药手机报)

11

近日,美国国立卫生研究院宣布将启动关于人工胰脏的四个项目,如果试验进展一切顺利,这些人工胰脏有望得到FDA的批准。(药明康德)

12

麻省理工和布莱根妇女医院的研究人员开发出一种依靠胃酸驱动的伏打电池,可产生足够电力供微型传感器或药物输送设备运行。这一新型电源有望替代目前体内传感器或药物输送设备所用的电池。(中国科技网)

13

近日,麻省总医院的研究团队发现一种常用的药物——bicalutamide,可以显著提高男性前列腺癌患者的生存率,高达两倍。(药明康德)

14

意大利科学家证明Wnt家族成员Wnt5a是促进胶质母细胞瘤发生侵袭的一个重要因子,该研究为阻止胶质母细胞瘤侵袭治疗这种恶性疾病提供了一个新的潜在靶点。(生物谷)

15

英国利兹大学的研究人员发现,在大脑中抑制称为RAD51的DNA修复蛋白的功能,能够增强放疗杀伤胶质母细胞瘤细胞的效果。(药明康德)

16

研究人员利用纳米颗粒设计出了一种新系统能帮助CRISPR/Cas9系统跨过细胞膜进入到细胞核中,同时还能避免被细胞器所捕获。(生物谷)

17

荷兰癌症研究所的研究人员发现,免疫系统或在乳腺癌扩散过程中扮演着“矛盾”的角色,一些免疫细胞能促进癌症转移,其它免疫细胞却会被激活来增强化疗的效力。(生物谷)

18

日前,研究人员通过研究阐明了一种有争议的免疫系统蛋白在阿尔兹海默病发病过程中所扮演的关键角色,该蛋白或许在疾病早期和晚期阶段或许有一种相反的效应,这种蛋白还能加剧且改善阿尔兹海默病的症状。(生物谷)

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来自美国国家基因组研究所的研究人员表示,相比亚克隆复制的细胞而言,iPSCs似乎并不太会产生过多突变。(生物谷)

20

科学家发现了一组能抑制机体内对抗癌症的免疫反应的不同细胞群,这对于理解为何有些患者对免疫治疗不会产生应答具有重要意义。(生物通)

21

圣保罗生物医学研究所的研究人员首次对同型二聚体的雄激素受体配体结合域的3D结构进行了研究,阐明这种新型细胞核受体的结构或许就能解释40多种和前列腺癌及其它诸如雄激素不敏感综合症等疾病的遗传突变。(生物谷)

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美国研究团队开发了一个巧妙的方法,能实现胰腺癌早期诊断,技术关键是灵敏检测胞外囊泡。他们设计出一种与EphA2蛋白结合的特定纳米探针,从而精准鉴定出血液等体液中存在的由胰腺癌细胞分泌的囊泡。(生物探索)

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牛津大学等机构的研究人员鉴别出了黑色素瘤细胞扩散的新方法,该研究或能帮助科学家开发新型疗法来关闭黑色素瘤细胞中的侵袭性基因,从而实现对黑色素瘤的抑制。(生物谷)


互联网+


1

8日下午消息,百度当日内部整体裁撤了医疗事业部,此举并不意味着百度就此放弃医疗相关的业务,或者不再涉足医疗,特别是人工智能和医疗的结合,是李彦宏及百度首席科学家吴恩达此前多次公开强调的应用领域。(新浪科技)

2

近日,南安普敦大学等机构的研究人员利用静电封装技术制造出了一种小型3D球体,其能够在被结核分枝杆菌感染的人类细胞中产生密切反映患者机体疾病的状况。(生物谷)



编辑:Redly

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