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天津冠勤医药科技有限公司2007年成立于天津市滨海新区，是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。冠勤医药致力于为从事药品、医疗器械研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，最大化实现产品内在价值。所谓冠军，只是努力的另一个名字。冠勤人坚信：冠军源于勤奋!
联系地址：天津市滨海新区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院S1404
人数：3人
岗位职责：
全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；
审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
本科及以上学历，3年或以上的临床试验项目管理经验；
有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队。
人数：5人
岗位职责：
通过规范的监查过程，按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行；
负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训；
应对监查、稽查；为申办者准备、提供所要求的各种文件；
与其他职能部门共同合作；
完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。
任职要求：
医学、药学相关专业本科及以上学历；
了解临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规者优先；
有临床或CRA工作经验优先；
在校期间担任过班级或社团干部的优先；
有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力，具有团队精神和较强的责任心；
乐观开朗，能承受压力，能独立思考和解决问题；
能适应经常出差。
人数：5人
岗位职责：
根据试验方案、SOP、GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目；
参与制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；
负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；
保持与研究单位良好的沟通与协调；
根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；
根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。
任职要求：
本科及以上学历，3年或以上的临床试验经验；
熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队。
人数：3人
岗位职责：
医学前沿信息跟踪，医学/药学文献查询，信息收集，文章的编辑与撰写；
负责提供临床试验过程中的医学支持；
负责管理临床试验过程中的安全性事件；
协助维护医学专家及医学客户的良好合作关系；
提供监查系统医学相关知识培训；
独立带领下属组织和召开医学类会议，如咨询会等。
任职要求
临床医学相关专业硕士以上学历；
两年以上相关工作经验，有临床医生经验背景者优先考虑；
英文阅读能力强，较强的医学编辑功底，精通医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力；
具有丰富药理、毒理、临床方面的知识；
熟练的文献查阅、整理、分析能力；较好的市场医学思维及运作能力；扎实的医学知识和相关的产品知识。
人数：5人
岗位职责：
检索、阅读、翻译整理相关文献，能够配合医学经理完成医学资料和临床资讯的收集、设计和制作；
按照医学文件写作指导要求，以及CFDA要求，书写、编辑试验方案和临床总结报告；
能够配合医学经理完成新项目的医学调研工作；
能够独立负责检索、编辑医学信息，配合医学经理完成撰写临床项目相关的医学信息；
协助提供临床试验过程中的医学支持；
能够完成医学经理交予的其它医学编辑相关工作。
任职要求：
医学专业背景，临床医学最佳，硕士及以上学历；
两年及以上相关工作经验；
英语流利，能够无障碍阅读医药专业文献，有良好的英文书写能力；
熟练应用office办公软件（PowerPoint、Word、Excel等）；
有临床试验经验，方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先；
条理逻辑性强，工作积极主动、踏实认真，良好的自我管理和激励能力。
人数：3人
岗位职责：
收集商务信息、制定商务拓展计划；
参加相关展会，对外宣传；
多途径客户开发，收集整合潜在客户信息，联系、开拓新客户；
与客户洽谈工作，促成合作；
协助完成项目计划书和项目合同；
跟踪合同完成情况，及时与客户沟通；
维护客户，保证长期合作关系；
完成领导交代的其他相关工作事务。
任职要求：
具有独立开拓行业大客户能力，具备一定销售经验；
医学、药学或相关专业大学本科或以上学历；
对中国的药品、医疗器械注册管理法规、临床试验有一定的知识；
有医药商务或药品研发经验，在CRO行业从事过商务工作者优先；
调理清晰、思路敏捷，具备较强谈判能力具有一定的亲和力，有客户服务意识；
结果导向、自我驱动力强，具备创新意识有团队合作精神，能承受一定工作压力；
学习能力强，强烈的责任心和独立解决问题的能力；
形象好，气质佳。
人数：3人
岗位职责：
策划，组织并执行重要的公关专题活动（如论坛，研讨会，客户活动等），并对活动结果进行评估；
负责公司网站、微信公众号的运营与维护、相关软文的撰写和网上发布及传播，独立协调并处理与各方面的关系；
负责公司对外媒体关系的拓展与维护，撰写公司相关新闻稿推送到各媒体，并组织有关的媒体推广活动；
完成领导交代的其他相关工作事务。
任职要求：
熟悉公共或者媒体行业的运作方式，有相关媒体资源者和关系渠道者优先；
熟悉各种策划写作形式，能独立策划并组织相关活动；
性格开朗大方，态度积极，具有良好的人际沟通能力，思路开阔，善于表达；
思维敏捷，创意独特，文笔优秀，逻辑性强，工作风格细致认真，执行力强。
人数：3人
岗位职责：
负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理，及时与客户沟通，协调项目运行各阶段的相关问题，按时完成项目工作汇报；
负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作，对注册进度进行跟踪及时获取注册信息；(根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写；跟踪评审进度和样品检验进度，及时与相关部门沟通，确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定。)
负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通；
负责基金申报材料的撰写、申报等事务；
完成领导交付的其他任务。
任职要求：
药学或相关专业，硕士研究生及以上学历，有相关工作经验者优先；
能够熟练应用Micorsoftword、PowerPoint、Excel等；
熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技术要求及相关指导原则；
有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力；具有进取精神和良好的学习能力，品质诚实；
在校期间担任过班级或社团干部的优先。
人数：3人
岗位职责：
负责建立和维护部门的质量管理体系；
负责药物临床试验的质量控制与管理工作，根据GCP和公司SOP对临床试验过程进行稽查，提出改善临床试验质量的相关意见；
负责建立员工GCP和SOP培训制度。
任职要求：
临床药理、临床医学、药学本科及以上学历；
5年及以上QA经验；
英语CET4及以上；
有大型药企、CRO公司工作经验；
具备优秀的表达能力、组织协调能力。
人数：5人
岗位职责：
负责公司质量管理体系的维护和改进；
按照公司SOP及计划对临床试验项目进行稽查；
确保临床试验按照试验方案、GCP（或ICH-GCP）及公司SOP要求执行；
承担和完善公司的培训计划，向员工进行GCP和SOP培训；
完成部门主管安排的其他工作。
任职要求：
本科及以上学历，医药相关专业；
2年及以上从业经验；
熟悉GCP及相关法规；
英语CET4及以上；
工作严谨细致，具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力；
熟练使用office办公软件；
-
能够适应出差。
基本工资、房补、餐补、话补、交通补助、差旅补贴、绩效奖金。
系统全面的培训、提升计划；
标准化的晋升体系，开放的晋升空间；
完善的薪酬体系，优厚的提成比例，高绩效高奖励；
符合劳动法规定的五险一金；
餐补、话补、房补、交通补助、出差补助；
完善的福利体系，节假日礼物；
年度体检；
成熟的旅游计划（季度、年度）；
丰富的员工活动，拓展训练，聚会，羽毛球等；
享受国家规定的法定节假日，5天带薪年休假等。
满腔热血做医药，志同道合闯天下，激动的心，颤抖的手千万不要拨错这个号码 022-25322880-0，简历投递：（主题：应聘职位+姓名）发送至goalgen@163.com。
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