昨日（5月31日），安徽省食药监局发布《关于收回5家药品批发企业《药品经营质量管理规范》认证证书的通告(2016年第30号)》，5药商被收回GSP证书。
被收回GSP证书的5家药商分别是：安徽天怡药业有限公司、安徽省柯斯达医药有限公司、安徽省康元医药有限公司、安徽同安堂医药有限公司、安徽爱特运通医药有限责任公司。
根据通知，安徽局是以飞行检查的方式对上述5家药商进行了监督检查，发现其均存在不同程度违反药品GSP的情形，并确认上述5家企业的药品经营行为不符合GSP要求，依法收回其GSP证书。
药品流通领域大规模明查暗访开始了！
在国家食药监总局5月3日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。
公告要求，5月31日，是所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠、走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划报送省级药监部门的最后限期。凡逾期不上报自查情况的，进入整治阶段后将被列为重点检查对象，发现问题要严惩。
据微信公众号安徽医药攻略公开发布的信息，安徽药监局80多人入驻华源。但具体做什么事，该号没有进行披露。
赛柏蓝向安徽华源药商了解到，的确有药监系统人员于5月31日已进驻华源。这是根据国家食品药品监督管理总局《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》查清医药流通的布署，安徽药监启动全省大检查的一部分。
该人士表示，按安徽的部署，5月底之前是企业自查，6月1日以后是药监大检查。没想到5月最后一天，药监已经提前入驻，迎接6月第一天的检查日的到来，可谓神速。这位药商表示，安徽华源比较规范，应当不会存在什么问题的。
纵观全国10个医改试点省份，“两票制”均在加速推进落实。且全国众多省份已经着手针对药品流通领域的“挂靠”、“走票”发布整治方案，药品流通领域“挂靠”、“走票”的大整治也已经到来。有消息人士向赛柏蓝透露，目前多部门正共同拟定《关于推进药品流通领域改革的若干意见》，一旦文件正式出台，将更好的规范药品流通市场。
毫无疑问，按国家局的要求，自查已经结束，接下来药监部门的大部队或许已经在去检查的路上了。对于众多药商而言，国家多部委联手的药品流通行业整治行动已经开始了，暗访、明访、各种访，抽查、飞检、串检、各种查！可以说，合规，是目前各大药商生存的第一法则！
那么，如何合规？什么行为是绝对不能出现的？
医药人必须牢记国家局重点查处的药品批发企业十种违法行为！并且，根据国家局要求，对存在以下（一）、（二）、（三）、（四）、（五）项行为的，将一律吊销《药品经营许可证》；涉嫌犯罪的，移交公安机关；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向社会公布其姓名和身份信息；按规定向有关部门通报，实施联合惩戒。
国家局重点查处的药品批发企业十种违法行为：
（一）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；
（二）从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；
（三）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；
（四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；
（五）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；
（六）将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；
（七）在核准地址以外的场所储存药品；
（八）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；
（九）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；
（十）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行。
