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Tecentriq治疗肾细胞癌显示积极结果:死亡和疾病恶化风险降低36%

罗氏218日在佛罗里达召开的2017泌尿生殖肿瘤论坛上公布了其PD-L1单抗Tecentriqatezolizumab)在肾细胞癌患者中进行的II期研究(IMmotion150)的积极结果。

 

IMmotion150研究是在转移性肾细胞癌患者中开展的第一项评估Tecentriq与Avastin(贝伐珠单抗)联用的疗效和安全性的多中心、开放标签II期研究,患者随机分为3组,A组给予Tecentriq(1200mg,每3周1次)+Avastin(15mg)直至疾病进展或不再显示临床获益;B组给予Tecentriq(1200mg,每3周1次)直至直至疾病进展或不再显示临床获益;C组给予舒尼替尼50mg(给药4周停药2周)直至疾病进展。

 

研究的主要终点为全部患者(意向性治疗患者)以及不同PD-L1水平亚组患者的PFS。次要终点为总应答率(ORR)及应答持续期(DoR)等。

 

结果显示,PD-L1表达阳性(≥1%)患者中,Tecentriq + Avastin治疗组的死亡和疾病进展风险比舒尼替尼单药治疗组下降36%(中位PFS:14.7 vs 7.8个月),在全部意向性治疗患者中,Tecentriq + Avastin治疗组与舒尼替尼单药治疗组无PFS差异。在中位随访20.7个月时,中位应答持续时间的数据尚未成熟。

 


Tecentriq + Avastin治疗组的不良反应与之前两个药物单用的研究结果一致。

 

罗氏全球研发负责人及首席科学官Sandra Horning表示:“IMmotion150 II期研究的结果支持我们继续开发Tecentriq 与Avastin联用于晚期肾细胞患者。这类患者在确诊后的5年生存率低于10%,很需要新的治疗药物。”罗氏目前还在评估Tecentriq 与Avastin联用作为辅助疗法一线治疗局部晚期或转移性RCC的III期研究(IMmotion151)。

 

全球大约有33.8万例肾癌患者,其中美国约有5.8万例,欧洲约11.5万例,日本约1.7万例。肾细胞癌在所有肾癌患者中的比例超过90%,男性发病率一般是女性的2倍。晚期或转移性肾细胞癌患者通常难以进行手术治疗,标准疗法一般为分子靶向药物,但5年生存率仅有12.1%。

 

Tecentriq是全球首个上市的PD-L1单抗,2016年5月率先获批二线治疗膀胱癌,2016年10月获批二线治疗NSCLC,2016年的全球销售额达到1.57亿瑞士法郎。


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