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【行业动态】五医学会齐撑规管医疗器械

香港五个医学会支持政府立例规管医疗器械及其使用,认为本港在该方面的监管落后于邻近国家和国际标准,且仪器操作不当易引发可大可小的併发症。医学会指,部分高风险医疗仪器的风险被低估,如等离子换肤等,严重可导致二级烧伤,应改为只可由註册医护专业人员操作。美容业界昨晚与政府会面后表示,政府亦认同提出规管的15项医疗仪器并无“医疗功能”,因此业界认为毋须由医疗角度规管。

政府日前放出消息,拟立法规管市面上的医疗仪器,建议下周一在立法会卫生事务委员会讨论,期望条例草案可于上半年提交立法会。昨日香港整容外科及医学美容医学会、香港皮肤科医学院、香港皮肤及性病学会、香港整形及整容外科医学会及香港镭射医学会召开联合记者招待会。

整形外科专科医生何昭明表示,规管医疗仪器刻不容缓,过去不时有高能量医疗仪器引致併发症个案,曾有一位六旬妇人在接受面部除皱疗程后,眼眶周围出现细菌感染及脓肿,需要放脓及留疤,因此註册医生在场监督是应有的最低保障,医生可在使用前做出评估。

香港皮肤科医学院副院长陈衍里指,等离子换肤仪器具有好高热度和能量,若操作不当,可令皮肤真皮层受损,甚至导致二级烧伤

何昭明表示,学会建议将等离子换肤,其他具二氧化碳激光换肤等相似功能的高强度激光,以及机械人植髮,由持政府认可资格人士操作,就毋须医生在场,改为只可由註册医护专业人员操作,而使用冷冻溶脂仪器,有机会引致血脂上升,应至少有註册医护人员在场监督。

他续指,建议政府对市面上未经监管审批的仿製仪器採取行动,而对于不受监管的家用仪器,应对家用仪器的概念作进一步澄清。

记者孙凌奕  来源:大公网)


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