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一个三年质量管理经验QA的质量体会

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常常看到很多同行说员工没质量意识,推行GMP难;老板不重视,做质量难。常常抱怨做QA真难,我做质量也三年多了,在这里说一下我三年来内心的感受。

    全面质量管理从无到有,最多也就60多年的时间,进入中国也就不到20年,对世界、对中国来说是一个新生行业;GMP是全面质量管理在医药行业的具体实践,各类剂型具体实施时间不一,最多也就50多年的时间,进入中国也就不到20年,对世界对中国来说是一个新生行业。

    我们不能怪老板不重视质量,老板看重的是利益。到目前为止虽然经过戴明,克劳利比等大师;零缺陷,6SIGMA等理念的创新,从质量行业高度不断的想给企业主老板证实一件事情,那就是质量是赚钱的。但说实话,质量能不能赚钱在企业主眼里,至少在大部分中小型企业主眼里,这会是一个很大的问号。在老板内心,对于质量,远没有销售,生产等实际看的到的利润等职能部门给带来的冲击大。所以很自然老板很重视销售,交期,产量;不重视质量。

    为此如何让老板信任质量,这其实就是对我们每个质量从业人员最基本的考验。很多质量人天天在老板面前说质量很重要很重要,都效果不好;其他我们需要做的只是首先用你的实际能力做出事情来,日常从企业负责为老板负责的角度去思考去否决一些违规事件;慢慢的让老板看到你真心的为企业付出。要让老板信任质量(部门),首先要让老板信任你这个人。很现实,随着老板对你个人信任的提高,慢慢的会开始重视质量。

    也就是我们还处于一个个人英雄创世纪的时代(大多数中小企业很普遍)。如何在一个困难的环境下创世纪,那当然不是一句话能说的清楚的,在这里就不多谈了。一个优秀的部门领导,创造一个有效的质量管理部门。


     老板重视了,配套的东西就来了,你说生产部,销售部,采购部等其他部门还能不重视质量吗?员工质量意识还能低吗(当然提高普通员工质量意识基本是鬼话,但你要有约束他们的管理手段),相信不会。

     再说说我们QA的从业状况,其实对于我们QA行业目前从业人员的水平,其实普遍很差。我们不需要抱怨,我们需要反思自我。


至少从我身边的同事身上可以看到一下问题——

1不懂的需要不断学习

看了GMP的条款,了解点皮毛,挂着几个条款就以为懂GMP了,就以为会做质量管理,似懂非懂,以为“专家"。从我个人的学习经验来说,为了学GMP,真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念;我从质量管理学,MBA管理学,人力资源学,心理学,社会学等多领域学习,三年时间看了不下200本书籍;理论方面,我依然觉得不行,不能贯通。但如我们公司很多新QA,连最基本的我推荐的几个岗前培训资料:药品管理法解析,员工GMP知识读本,中药饮片GMP认证指南都看不完,都觉得资料太多,学的太累。这样的QA,理论严重不足,不可能开展好日常工作。另外:二十一世纪,网络时机,给个人带来最大挑战是:你要具备及时学习能力和自主学习能力。

2社会经验太少,实践管理能力太差

这点我自己身上也存在,也就是理论联系企业实际,这点很关键。这些需要多思考,多分析,多实践;没有几年时间是积累不起来的。但很多QA都是学校刚出来,管理上,思想上,非常单纯;有些同行前辈说的好:做QA前,先去生产部门做三年,这是非常有道理的。

3抗压力弱

由于理论与管理实践都非常缺乏,在日常开展工作中遇到的难题就不懂得去解决,处处碰壁,加之抗压力不强,很多QA不反思自我,出现抱怨别人,混日子状况。大家说医药行业工资不高,其他大部分行业工资都不高,你做基层的,工资能高吗?工资要高,你具备这个能力吗?要工资的时候,思考过你创造了相应高价值吗?

4没用用心爱质量

做一行,爱一行;做质量,爱质量。只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我,做一个有进取心的人。但大部分人都把质量当成了混口饭吃的工具。我说不把质量当成生命,不能称之为质量人。



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