作为国家药品安全监管的重要技术手段之一，药品追溯码在沉寂半年后，再度浮出水面并引发市场热议。
▍追溯码又起
20日，国家食药监总局（CFDA）发布《总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告（2017年第1号）》，整体公布国家已批准上市药品的“国家药品编码本位码”（以下简称本位码）信息——包括163820个国产药品和3754个进口药品的本位码，并将持续更新。
而“方便企业推进药品追溯体系建设”，是CFDA在当日公告中强调的政策目的所在。
公告一出，市场议论纷纷，这是否意味着之前的监管码彻底退出市场，转而由本位码替代？在药品码的市场上，是否将有新一轮的座次排定和格局重划？
CFDA公开信息显示，作为国家药品编码的一部分，本位码与监管码、分类码共同构成国家药品编码体系，以数字或数字与字母组合形式表现，都具有追溯功能。
2016年，以湖南养天和大药房状告CFDA强制推行药品电子监管码涉嫌行政垄断为始，CFDA叫停电子监管码为终，电子监管码在半年时间里历经起落，而作为这一监管码运营方的阿里健康一时也被推至漩涡中心。
“国家药监局公布的本位码数据，用于企业建立药品追溯体系及编制追溯码时使用，这对于药品追溯体系建设是一个积极明确的信号，是个好事情。”昨日（22日），主管码上业务的阿里健康副总裁王培宇就此事回应称。
他表示，药品追溯是一个系统工程，涉及生产、批发、零售、医疗机构各环节，以及药监、医保、卫计委等多个政府部门，这中间必然涉及与多个信息系统的对接，数据的彼此转换。
药品追溯体系中，最基本的数据，就是药品类别数据，同样的药品，在A系统里面叫一个名字，另一个系统里面叫另外一个名字，彼此无法对应就形成了信息孤岛，自然无法实现药品追溯“来源可查、去向可追”的目标；而国家本位码制定了统一的药品类别国家标准，对于企业建设药品追溯体系，实现上下游互联互通，奠定了基础。
在他看来，也正是基于此点考虑，国家药监局在公告中明确提出本位码可以应用于追溯码的编制。为方便企业推进药品追溯体系建设，现总局在逐一公布基础上整体公布，并及时更新。
但他同时强调，本位码并不能完全实现药品溯源，监管码与本位码的并行仍然是当前的必须状态。
“药品追溯还要包括药品的交易流向信息，要保证每盒药品都可追溯，而本位码只能做药品类别信息的统一，仅靠本位码做追溯是不够的，所以本位码是药品追溯体系建设的基础条件但非全部，它的推出，能释放出积极推进药品追溯体系建设的信号。这也是我理解国家局此时发布本位码的主要目的。”王培宇说。
▍谁的码上市场？
事实上，自从2016年CFDA宣布暂停药品电子监管码，出于安全监管的刚性需求，业内有一些企业便开始了自建追溯体系，比如哈药花费高成本自建药品信息全程追溯体系“码上有”，可实现哈药全产品的“来源可查、去向可追、责任可究”。
同时，更多企业选择入驻第三方追溯平台——相对自建，第三方平台不需要养技术团队，成本也要低得多，其中，阿里健康的“码上放心”在现阶段占据了最大市场份额。
“短短不到一年的时间，我国药品追溯的问题发生了核心变化，即从政府主导建设药品追溯体系转变成由企业负责。这就意味着，药品追溯和监管变成了企业在日常经营中的责任。”王培宇此前在中国医药产业高峰论坛上接受专访时表示，其自建的市场化开放追溯平台进展顺利，目前已经有3000家生产流通企业进驻，并扩展至了非药品的食品、保健品等行业。
按照官方对本位码的解释，自2009年起，我国对批准上市的药品编制本位码，用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市的与特定生产企业、药品名称、剂型、制剂规格等信息对应的药品。
通俗来说，本位码从功能类似商超结算时所扫描的商品条码——两者相同点在于都是一种产品类别的标准编码，例如本位码“86905300001590”，前三位869代表中国，随后五位“05300”代表某个生产企业，后五位“00159”代表药品品种，具体包括药品通用名、剂型、制剂规格、包装规格、批准文号，最后一位“0”是校验位；两者的不同点在于，商品条码是由中国物品编码中心编制，适用于各类产品，而本位码是由CFDA编制，适用于药品。
由于药品本位码仅是药品类别编码，因此只要同种药品编码就一样。而一种药品可能生产数百个批次、几百万盒甚至更多，再通过不同的流通路径到达每个患者手中，单纯靠本位码肯定是无法记录这其中的巨大区别。
药品追溯体系建设是要保证每盒药品都可追溯，要实现整个药品供应链中药品的生产、流通、使用等信息可记录，包括药品的生产批号、生产日期、流通单据、序列码等等，而这些数据的记录仅依靠本位码是无法做到的。所以说，本位码标准不是药品追溯体系建设的全部条件，必须有其他的机制和标准来进行补充——也正是基于上述考虑，CFDA才在公告中仅仅提出本位码“可以”应用于追溯码的编制，而不是说必须。
来自阿里健康方面提供的信息显示，其建设的“码上放心”平台在建设初期，就根据国家的本位码标准进行了规划和一系列系统升级，平台不但兼容药品电子监管码技术标准，还纳入了本位码标准，实现了追溯码与国家药品本位码的彼此对应关联。
阿里健康副总裁王培宇表示，阿里健康非常赞同将药品本位码作为药品追溯体系建设的基本条件，也坚信“一物一码”是药品追溯的正确方向，所以本位码和阿里健康推行的追溯码两者是相辅相成、缺一不可的关系。
“阿里健康一直在根据国家颁布的最新本位码数据，进行数据更新工作，下一步系统将在公众及企业查询追溯码时，可关联和显示本位码。”他透露。
王培宇表示，在保证新追溯平台自身的技术支撑成本的基础上，阿里健康还将继续加大技术投入，逐步对码制标准、接口开放性和平台安全性等多项技术指标进行升级，使平台的运行成本更低、扩展性更强、功能更丰富。
阿里健康曾在药品电子监管网的运维中表现出了雄厚的技术实力，报道显示，2015年，经过阿里健康技术架构重构和优化后的药品电子监管网，尽管数据量比3年前增加了近四倍，但系统处理速度反而加快了二十倍，大大地提高了效率，减低了成本。
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