中国制药行业在多年探索中日趋成熟。然而,中国制药行业还是存在一些不足与缺陷。那么,2015年,中国制药行业又是如何走过来的?三大领域现状与未来前景如何?
药用辅料行业关键之年
2015年,对于中国药用辅料行业来说是十分关键的一年。多项政策和法规或者开始执行或者有了实质性进展。关联审批、第三方审计、仿制药质量一致性评价、2015版《中国药典》这些行业内关心的政策、法规,将为中国药用辅料企业的发展带来了更多的机遇。
医药包装注册制改革何时落地
从2015年初开始,医药包装注册制改为备案制的声音就已经不绝于耳。据了解,在sfda年初制定的计划中明确要在2016年之前落实此项改革。离2016年只剩不到2个月,此项改革何时能够落地?注册改备案之后,药厂如何选择高质量的包装供应商,才能避免因为包材质量问题造成的风险?一旦所选的药包材备案资料在关联审评中不过关,对新药审批的影响有多大并且该如何补救?这些无疑是最受相关企业关注的问题。
制药生产中的环保问题
制药生产中的环保问题,一直是困扰制药企业发展的关键问题之一。随着2015年初最严环保法的实施,大量环保存在问题的企业被迫停产、搬迁。中国制药行业遭遇到前所未有的生存压力。国药励展联合中国化学制药工业协会、中国医药集团联合工程有限公司,邀请国内外制药环保与清洁生产领域的专家,为急需解决环保问题的制药原料、医药化工、制剂企业带来符合实际的解决方案。特别是对制药废渣、废水、废气的源头治理和通过清洁生产实现节能环保的经验,将为与会企业带来实实在在的价值。
2016年即将到来,中国制药行业会如何发展?在市场竞争洪流中的中国制药企业,会如何面对日益加剧的竞争压力?我们拭目以待。
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