免费医药信息获取的途径与经验

免费医药信息获取的途径与经验 (2014-12-06 13:30:14)转载▼标签： 财经分类： 药物研发我在亚盛做培训时写的一份讲义。
1. Food and Drug Administration (www.fda.gov)
1.1. News & EventsHome→News & EventsFDA发布的信息不局限于新药，增加适应症、重磅首仿也会出新闻稿，个别不重要新药的新药获批不会有新闻稿。新闻稿篇幅较短，概括力很强，提炼出核心临床数据、主要副作用，另外还会提到该适应症的其他药物。
1.2. New Drug Approvals1.2.1. NME ApprovalsHome→Drug→Navigate the Drugs Section→Development & Approval Process (Drugs)→Drug Innovation1.2.2. Biological ApprovalsHome→Vaccines, Blood & Biologics→Navigate the Vaccines, Blood & Biologics Section→Development & Approval Process (Biologics)→Biological Approvals by Year1.2.3. Drug Approval Reports by MonthHome→Approvals & Clearances→Drug Approval Reports by Month月报里面NDA是新药，BLA是生物制品，ANDA是仿制药，Approval Type是Efficacy Supplement with Clinical Data to Support时，可能涉及到增加适应症。
1.3. GuidancesHome→Drug→Navigate the Drugs Section→Guidance, Compliance & Regulatory Information →Guidances (Drugs)ICH指导原则可在www.ich.org找到。
1.4. Drug Information (Labels, Therapeutic Equivalents)Home→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA)→Search→这是查询药品处方信息的标准途径，也是查询已失效 Label文件的唯一途径。
1.5. Patent and Exclusivity InformationHome→Drug→Spotlight→Orange Book Search→Search→Drug Substance Claim栏下为Y的表示涉及化合物专利，一般Patent Expiration最早的就是最核心的专利，但这里面涉及到美国独特的专利延期制度，Orange Book的主要用途是查到美国专利，然后根据美国专利确定中国同族专利（方法见第7部分）。Orange Book还有个Exclusivity Expiration时间，这里是行政保护到期时间（类似于中国的新药监测期），行政保护一般与专利保护是并行的。
1.6. FDA的几个特殊通道Fast Track：FDA在临床阶段介入，提供指导意见，帮助企业少走弯路，滚动递交申报材料。Accelerated Approval：以临床替代终点审批上市，比如用反映肿瘤萎缩的应答率代替生存期。Priority Review：审批时间由标准的10个月缩减为6个月。Breakthrough Therapy：加强版的Fast Track，申请需提供有效性证据。Qualified Infectious Disease Product：抗菌药才能获得，额外叠加5年行政保护期。Orphan Drug：罕见病药物，提供7年行政保护期及减税。Special Protocol Assessment：III期临床前可以签SPA，保证III期试验方案满足FDA的要求。Priority Review Voucher：达成FDA的条件可以获得优先审评券，市价在7000万美元/张。
2. European Medicines Agency (www.ema.europa.eu)
2.1. News & EventsHome→News & Events
2.2. New Drug ApprovalsHome→New Medicines
2.3. GuidancesHome→Human Regulatory→Scientific guidelines
3. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (www.pmda.go.jp)
3.1. New Drug ApprovalsHome→Services of PMDA→Drug and Medical Device Reviews→ Approved Products→List of Approved Products
4. China Food and Drug Administration (eng.sfda.gov.cn)
4.1 Center for Drug Evaluation (www.cde.org.cn)
4.1.1. IND/NDA/BLACDE→信息公开→收审情况→受理目录浏览CDE的受理号由四个字母+两位数年号+五位流水号构成，第一个字母为C代表国产，J代表进口；第二个字母为X代表新药（含3类药），Y代表仿制药；第三个字母为H代表化药，S代表生物制品，Z代表中药；第四个字母为L代表报临床，S代表报生产，B代表补充申请。CDE的数据未公开厂家，但很多免费数据库可以查到，例如药智网数据库（db.yaozh.com），另外CFDA已批准药品可查询的地方就多了，不再赘述。
4.1.2. 特殊审批/重大专项品种CDE→信息公开→收审情况→特殊审批/重大专项品种
4.1.3. 三合一审评进度CDE→信息公开→收审情况→三合一序列公示
4.1.4. 指导原则CDE→法规与规章→指导原则
4.2. Patent InformationHome→信息公开→数据查询→药品注册相关专利信息公开公示数据库虽然很不全，但偶尔能查到新药专利，这在其他地方是查不到了，要么企业自己宣布，要么凭经验猜。
5. Clinical Trials
5.1. ClinicalTrials.gov美国国家卫生研究院下属的一个网站，收录了全球的18万项临床研究，中国的部分新药研发企业也在其中，包括恒瑞、豪森、海正、天晴、先声等。文献、会议中常标注的NCT号就是指这个，可以查到具体的临床试验方案、临床研究进展。
5.2. 药物临床试验登记于信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn)CFDA下属的一个网站，收录了部分新药的临床试验，这是查国内新药临床试验方案的最优途径。
5.3. Chinese Clinical Trial Registry (www.chictr.org/cn)卫生部下属的一个网站，收录了部分新药的临床试验，完整性不如ChinaDrugTrials，但是中英双语的。
5.4. Australian New Zealand Clinical Trials Registry (www.anzctr.org.au)澳大利亚新西兰临床试验注册中心，国内部分创新型小企业（百济、亚盛、和黄）选择在澳大利亚做临床，可以在anzctr查临床试验信息。
6. Investigational Drugs
6.1. Query by Therapeutic Area
6.1.1. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (www.phrma.org)Home→ INNOVATION → Medicines in Development→Featured Report
6.1.2. ReviewsNature Reviews Drug Discovery6.2. Query by Target
6.2.1. Chemical suppliersSelleck Chemicals (www.selleck.cn)MedChem Express (www.medchemexpress.com)通过试剂供应商查询针对某靶点的化合物是最高效的一种检索方法，而且一般可以直接查到化学结构、原始文献、活性数据、临床状态等。
6.2.2. Reviews in Medicinal ChemistryNature Reviews Drug Discovery, Journal of Medicinal Chemistry, Bioorganic & Medicinal Chemistry, Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, Current Topics in Medicinal Chemistry, Current Medicinal Chemistry, Expert Opinion on Drug Discovery, etc.
6.3. Rare Disease/Orphan DrugsExpert Opinion on Orphan Drugs
7. Patents
7.1. European Patent Office
7.1.1 Advanced search (Publication number, Applicant, etc.)Home→Patent Search→Advanced search→Original document大量企业不愿意公开的信息往往公开在专利中，灵活查阅专利是整个药学情报分析的核心，对于中小企业可以直接用公司名检索，对于刚成立的企业可以用创始人的名字检索，对于大型企业就比较复杂了，需要综合各种信息。WO专利号一般是四位数年号+六位数流水号，2003之前四位数年号会省略前两位，而六位数流水号经常会省略前面的0，查专利时需要补位。CN专利号是七位数（早期的）或九位数（现在的），后面附带字母A、B或C，表示申请、授权、部分无效。
7.1.2 Patent family(a) Bibliographic data→Also published as(b) INPADOC patent family
7.1.3. Cited documents/Citing documentsCited documents该专利引用的专利；Citing documents引用该专利的专利应用patent family可以由非中国专利查CN专利，而应用Citing documents可以由化合物专利查晶型专利、工艺专利、处方专利等，SciFinder/Reaxys可以通过化合物结构查专利，可以补全可能遗漏的专利。
7.1.4. INPADOC legal statusREQUEST OF EXAMINATION（审查中）；GRANTED（授权）；REJECTION（驳回）；LAPSE OF PATENT RIGHT DUE TO NON-PAYMENT OF THE ANNUAL FEE（未缴费而视为弃权）
7.2. 中国专利查询系统(www.cpquery.gov.cn)主页→公众查询→同意使用声明→查询中国专利申请号一般是ZL开头，倒数第一位前有一个小点，2004年之前是两位数年号+专利类别号（1表示发明专利；8表示PCT专利）+五位数流水号+校验位，2004年之后是四位数年号+专利类别号+七位数流水号+校验位，所以申请号是九位数或十三位数。
7.3. Patent reviewExpert Opinion on Therapeutic Patents这是一个影响因子不高但确实有实用价值的期刊，可以拿到某个靶点大部分专利，也可以分析结构类型及me-too空间。
7.4. 合成路线合成路线的综述往往会涉及到大量专利信息，SciFinder/Reaxys查合成路线是一种方法，有时候通过Drugs of the Future杂志或者Drug Future旗下的药物合成数据库可能直接拿到相关合成路线和对应专利。
8. Market Forecast
8.1. EvaluatePharma (www.evaluategroup.com)Home→Latest from Evaluate→NEW REPORT/More Reports用公司邮箱注册即可获得EvaluatePharma的免费报告，里面有重要在研药物的市场预测，40%的概率误差在±40%以内。
8.2. DrugAnalyst Consensus (consensus.druganalyst.com)Home→Company→(也可直接consensus.druganalyst.com/公司名/)用邮箱注册后可获得部分免费权限，按公司查询在研或上市药物的销售预测，普通用户只能查到单数或偶数年份的销售预测。
9. Annual Sales
9.1. EvaluatePharma (www.evaluategroup.com)Home→Latest from Evaluate→NEW REPORT/More Reports
9.2. Annual Report/Quarter ReportHome→Investors→Financial Information→Annual Report/Quarter Report专利药年销售额在很多收费的数据库都能查到，很多论坛上都能找到免费的资源，如果自己没有收藏并且急用，或者是一些冷门的小品种，可以尝试查看原研企业的年报或季报。
10. Full Prescribing Information
10.1. FDA (www.fda.gov)Home→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA)→Search→Label Information
10.2. www.商品名.com (e.g., www.sovaldi.com)Home→Full Prescribing Information大部分药物都可以通过第二种方法拿到药品说明书，相比于FDA繁琐的流程方便得多。药品说明书中包含处方构成、药代动力学、临床数据等重要、权威、及时更新的信息，相比于查文献方便得多。
11. 公司主页公司主页可以查到的信息视透明度而定，可能查到想要的所有信息，也可能什么都差不到，国外企业一般都可以查到pipeline、技术原理、临床数据、财务信息等，需要特别说明的有几点：
11.1. 会议摘要会议摘要目前没有一个统治级的搜索引擎，往往需要在公司主页才能找全，运气好的话可以拿到电子展板或PPT。
11.2. 研发历程这个除了公司主页，其他地方很难看到。
11.3. Press release公司主页的Press Release是最官方的，其他地方的可能经过了加工或者只是摘要。
12. 医药新闻
12.1. FirstWordPharma (www.firstwordpharma.com)All News栏下收集了大部分欧美药企新闻公告，All Insight→Lists栏下有不少总结性的分析，总体来说是新闻很全（特别是小企业的），英文风格比较官方易理解。
12.2. Genetic Engineering & Biotechnology News (www.genengnews.com)每天只发布几条新闻，主要是大药企的，The Lists有很多有意思的排名。
12.3. FierceBiotech/FiercePharma (www.fiercebiotech.com/www.fiercepharma.com)经过加工的评论性文章，比较有深度，也比较有文学色彩。
12.4. ChinaBio Today (www.chinabiotoday.com)国内新药研发新闻。
12.5. PMLiVE (www.pmlive.com)Intelligence栏下有每月药企新药/技术交易报告，比较简单实用。
12.6. Drug.com (www.drugs.com)News栏下的New Drugs比较好用，涵盖了新药、新剂型，还能查到审批历程。
12.7. 雅虎财经(finance.yahoo.com/q?s=公司代码)雅虎财经对上市公司的信息汇总很全，经常能看到某些分析师的爆料。
12.8. Xconomy (www.xconomy.com/)很多对刚成立小生物技术公司的报道。
14. 知名专栏
14.1. Matthew Herper (www.forbes.com/sites/matthewherper)福布斯知名医药评论人，文章简单易懂偏科普。
14.2. Derek Lowe (pipeline.corante.com)Vertex Pharmaceuticals的资深药物化学家，文章偏化学，工作日一般都会更新。
14.3. Adam Feuerstein (www.thestreet.com/author/1352996/AdamFeuerstein)知名医药股票分析师，对信息的分析比较敏锐、深刻。
15. 炒股相关
15.1. U.S. Securities and Exchange Commission (www.sec.gov)上市公司专用，查找SEC Filings。
15.2. seekingalpha.com专业的投资论坛。
15.3. http://www.secform4.com/insider-trading/949699.htm内部持股。
15.4. http://www.biopharmcatalyst.com/fda-calendar/催化剂。
15.5. http://www.tipranks.com/目标价。
16. 文献求助小木虫论坛求助文献、SciFinder/Reaxys检索报告、汤森路透报告都不错，丁香园论坛求助医学类文献效率更高，PMID号无疑简化了繁琐的复制粘贴，缺点是丁香园的丁当有点贵。 最后感谢PubMed，致敬Wikipedia，怀念Google，鄙视百度。